Назаксил

Капли назальные, 0.05 % и 0.1 %

Респираторная система. Назальные препараты. Деконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики, простые. Ксилометазолин.

Код АТХ R01AA07

Для симптоматического лечения заложенности носа, хронического и аллергического ринита (в том числе сенной лихорадки), синусита.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

- гиперчувствительность к ксилометазолину или к любому из вспомогательных веществ

- сухой ринит

- атрофический ринит

- закрытоугольная глаукома

- состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии и другие хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе)

- пациенты с феохромоцитомой или гиперплазией предстательной железы, получающие лечение ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) или получавшие их в течение последних двух недель

- одновременное применение других симпатомиметиков, применяемых в качестве деконгестантов (для 0,05%)

- сахарный диабет (для 0,05%)

- тиреотоксикоз (гипертиреоз) (для 0,05%)

- сердечно-сосудистые заболевания, включая гипертонию (для 0,05%)

- бета-блокаторы (для 0,05%)

- воспалительные заболевания кожи или слизистой оболочки носа (для 0,05%)

- детский возраст до 6 лет (для 0,05%)

- детский возраст до 12 лет (для 0,1%)

Пациентам рекомендуется не принимать деконгестанты более пяти дней (для 0,05%) и более семи дней (для 0,1%) подряд, так как это может привести к возникновению медикаментозного ринита, сопровождающегося отеком слизистой носа.

Назаксил®, как и другие препараты, относящиеся к этому же классу действующих веществ, следует применять только с осторожностью у пациентов, у которых наблюдается сильная реакция на симпатомиметики, о чем свидетельствуют признаки бессонницы, головокружения, тремора, нарушений сердечного ритма или повышения артериального давления.

В составе Назаксил®, капли 0,05% и 0,1% есть бензалкония хлорид. Это может вызвать раздражение слизистой оболочки носа.

0,05%

С осторожностью следует применять пациентам при окклюзионном сосудистом заболевании и у пациентов, принимающих три- или тетрациклические антидепрессанты.

Следует прекратить применение Назаксил®, капли, 0,05%, в случае возникновения галлюцинации, беспокойства, нарушения сна.

0,1%

С осторожностью следует применять пациентам с гипертонией, сердечно-сосудистыми заболеваниями, гипертиреозом, сахарным диабетом или у пациентов, принимающих три- или тетрациклические антидепрессанты.

Пациенты с синдромом удлиненного интервала QT, получающие ксилометазолин, могут подвергаться повышенному риску развития серьезных желудочковых аритмий.

Одновременный прием ксилометазолина с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), обратимыми ингибиторами моноаминоксидазы (ОИМАО) или три- и тетрациклическими антидепрессантами может вызвать повышение артериального давления вследствие сердечно-сосудистого воздействия этих веществ.

Моклобемид: риск гипертонического криза.

Антигипертензивные средства (включая блокаторы адренергических нейронов и бета-блокаторы):

Отривин может блокировать гипотензивный эффект.

Сердечные гликозиды: повышенный риск аритмий.

Алкалоиды спорыньи (эрготамин и метилсергид): повышенный риск развития эрготизма.

Подавители аппетита и амфетаминоподобные психостимуляторы: риск гипертонии.

Окситоцин – риск гипертонии.

Специальные предупреждения

Применение в педиатрии

Назаксил® капли 0,05% противопоказан к применению у детей до 6 лет.

Назаксил® капли 0,1% противопоказан к применению у детей до 12 лет.

Во время беременности или лактации

Исследования токсичности для плода или фертильности на животных не проводились.

Беременным не рекомендуется применять препарат, так как он обладает сосудосуживающим действием.

Нет данных о каком-либо неблагоприятном воздействии препарата Назаксил® на ребенка в период грудном вскармливании. Однако неизвестно выделяется ли ксилометазолин с грудным молоком, поэтому следует соблюдать осторожность и применять Назаксил® в период кормления грудью только по назначению врача.

Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами.

Режим дозирования

Дети в возрасте от 6 до 12 лет

Назаксил® капли 0,05% по 1-2 капли в каждый носовой ход 1-2 раза в сутки.

Препарат не следует применять более 2 раз в сутки в каждый носовой ход.

Не следует использовать Назаксил® капли 0,05% более 5 дней без консультации врача. Не превышать рекомендованную дозу.

Взрослые и дети старше 12 лет

Назаксил® капли 0,1% по 2-3 капли в каждый носовой ход 1-3 раза в сутки. Препарат не следует применять более 3 раз в сутки в каждый носовой ход. Не превышать рекомендованную дозу.

Интраназально

Симптомы и признаки

Чрезмерное местное применение ксилометазолина гидрохлорида или его случайное проглатывание может вызвать сильное головокружение, потливость, резкое снижение температуры тела, головную боль, брадикардию, гипертонию, угнетение дыхания, кому и судороги. Гипертония может сменяться гипотонией. Маленькие дети более чувствительны к токсичности, чем взрослые.

Лечение

Соответствующие поддерживающие меры должны быть приняты у всех лиц с подозрением на передозировку, а при необходимости показано срочное симптоматическое лечение под медицинским наблюдением.

При необходимости рекомендуется обратиться за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Нарушения со стороны иммунной системы:

Очень редко

- реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, высыпание на коже, зуд)

Нарушения со стороны нервной системы:

Часто

- головные боли

Неизвестно

- раздражительность, тревожность, беспокойство, возбудимость, бессонница, галлюцинации и параноидный бред, особенно при длительном и/или чрезмерном применении

Нарушения со стороны органа зрения:

Очень редко

- временное нарушение зрения

Нарушения со стороны сердца:

Очень редко

- нерегулярное или учащенное сердцебиение

Неизвестно

- сердечная аритмия, гипертония, особенно при длительном и/или чрезмерном применении

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

Часто

- сухость или дискомфорт со стороны слизистой оболочки носа

Нечасто

- носовое кровотечение

Нарушения со стороны пищеварительной системы:

Часто

- тошнота

Общие нарушения и реакции в месте введения:

Часто

- ощущение жжения в месте применения

Неизвестно

- привыкание, медикаментозный ринит, особенно при длительном и/или чрезмерном применении

- раздражение и сухость.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов: РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

1 мл препарата содержит

активное вещество - ксилометазолина гидрохлорид 0,5 мг или 1,0мг.

вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата дигидрат, динатрия фосфата додекагидрат, натрия хлорид, бензалкония хлорид (в виде 10 % раствора), динатрия эдетат, вода для инъекций.

Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

По 10 мл разливают во флаконы-капельницы полиэтиленовые, герметично укупоренные завинчивающимися крышками с контролем первого вскрытия.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

2 года

Не применять по истечении срока годности.

Период применения препарата после вскрытия флакона не более 4-х недель.

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Без рецепта

ТОО «Медоптик», Республика Казахстан

г.Алматы, ул. Огарева 2 «б»

тел: +7 (727)232-08-22, +7 (727)232-08-23, +7 (727)232-08-24

факс: +7 (727)383-22-02

Е-mail: medoptik@medoptik.kz

ТОО «ЛеКос»

Республика Казахстан, 050035, г. Алматы, Микрорайон 10, 23 – 35

тел.: 8 (727) 308-10-67

e-mail: lecos_kz@mail.ru; www.lecos.kz

ТОО «ЛеКос»

Республика Казахстан, 050035, г. Алматы, Микрорайон 10, 23 – 35

тел.: 8 (727) 308-10-67

e-mail: lecos_kz@mail.ru; www.lecos.kz