Снуп спрей назал. 0,05% по 15 мл (флакон)

Спрей назальный дозированный, 45 мкг/доза

Респираторная система. Назальные препараты. Деконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики, простые. Ксилометазолин

Код АТХ R01АА07

- насморк различной этиологии

- воспаление придаточных пазух носа (для облегчения отхождения секрета)

- средний отит (для уменьшения отека слизистой носоглотки)

- подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах (риноскопии).

Перечень сведений, необходимых до начала применения

- гиперчувствительность к действующему веществу (веществам) или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе «Состав лекарственного препарата»

- состояния после транссфеноидальной гипофизэктомии или других хирургических вмешательств, затрагивавших твердую мозговую оболочку

- сухой ринит (rhinitis sicca)

- атрофический ринит

- закрытоугольная глаукома

- детский возраст младше 1 года

С осторожностью следует применять пациентам:

- с повышенным артериальным давлением, с сердечно-сосудистыми заболеваниями. Пациенты с синдромом удлиненного интервала QT, получающие ксилометазолин, могут подвергаться повышенному риску развития серьезных желудочковых аритмий.

- с гипертиреозом, с сахарным диабетом, с феохромоцитомой

- с гипертрофией предстательной железы

- проходящим лечение ингибиторами МАО (а также в течение 14 дней после окончания лечения)

- с выраженной реакцией на симпатомиметики (бессонница, головокружение и т.п.).

Снуп®, спрей назальный дозированный 45 мкг/доза, как и другие деконгестанты для местного применения, не следует применять более 7 дней, так как это может привести к возникновению медикаментозного ринита, сопровождающегося отеком слизистой носа, и симптомы которого очень похожи на простуду.

Не следует превышать рекомендуемую дозу препарата, особенно при лечении детей и лиц пожилого возраста.

Ингибиторы моноаминоксидазы (МАО): ксилометазолин может усиливать действие ингибиторов МАО и индуцировать гипертонический криз. Не применять ксилометазолин пациентам, которые принимают или принимали ингибиторы МАО в течение последних 14 дней.

Три- и тетрациклические антидепрессанты: при одновременном применении три- или тетрациклических антидепрессантов и симпатомиметиков возможно усиление симпатомиметического эффекта ксилометазолина, поэтому одновременное применение таких средств не рекомендуется.

Применение в педиатрии

Снуп®, спрей назальный дозированный 45 мкг/доза не следует применять у детей младше 1 года.

Детям от 1 года до 2 лет применять по назначению врача.

Во время беременности или лактации

Так как Снуп® обладает сосудосуживающим действием, не рекомендуется применять во время беременности.

Нет достоверных данных о проникновении ксилометазолина в грудное молоко, поэтому применять Снуп® в период кормления грудью следует только по назначению врача.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Снуп® при длительном применении или при применении с превышением рекомендованных дозировок может оказывать системное влияние, в том числе на деятельность сердечно-сосудистой системы.

Режим дозирования

Снуп®, спрей назальный дозированный 45 мкг/доза

Интраназально.

Применять только под наблюдением взрослых.

Детям с 2 до 11 лет:

По 1 впрыскиванию в каждый носовой ход.

Препарат не следует применять более 3 раз в сутки в каждый носовой ход.

Последнее применение предпочтительно сделать непосредственно перед сном.

Не следует использовать Снуп® более 7 дней, так как длительное применение может вызвать медикаментозный ринит.

Метод и путь введения

Перед применением препарата полость носа следует тщательно очистить (высморкаться). Снимите защитный колпачок. Перед первым применением нажмите на дозатор 4 раза для того, чтобы появилась равномерная струя препарата. В дальнейшем, дозированный спрей сразу готов к применению. Если после перерыва в применении подача струи препарата осуществляется не в полном объеме, следует надавить на дозатор еще четыре раза. Введите отверстие для распыления в ноздрю и один раз с силой нажмите на распылительную головку флакона. Аккуратное вдыхание воздуха через нос во время процесса распыления обеспечивает оптимальное распределение раствора по всей полости носа. После использования наденьте на флакон защитный колпачок.

Частота применения с указанием времени приема

Препарат не следует применять чаще 3 раз в день.

Длительность лечения

Продолжительность курса лечения не должна превышать 7 дней.

Симптомы

Чрезмерное применение ксилометазолина для местного применения или случайное проглатывание может вызвать симпатолитические эффекты, включая угнетение ЦНС (например, сонливость, кома), гипертонию или гипотонию, а также тахикардию и брадикардию. Также могут возникнуть желудочно-кишечные симптомы, такие как тошнота и рвота. Другие симптомы включают бледность, повышенную потливость, гипотермию, миоз, угнетение дыхания, атаксию и беспокойство.

Серьезных симптомов после случайного воздействия не наблюдалось. Однако у новорожденного (2 недели) закапывание по 1 капле 0,1% раствора в каждую ноздрю привело к развитию комы.

У маленьких детей прием до 0,5 мг/кг массы тела не вызывал каких-либо клинически значимых симптомов. Из-за отсутствия данных нельзя исключить серьезные симптомы после приема внутрь более 0,5 мг/кг массы тела. В таких случаях показан медицинский контроль и назначение однократной дозы активированного угля после консультации с опытным клиницистом или в токсикологическом информационном центре. Специфического противоядия не существует. Терапия симптоматическая; брадикардию можно лечить атропином.

Лечение

Симптоматическое, под контролем врача.

При случайном приеме препарата внутрь – введение активированного угля, промывание желудка.

При тяжелой передозировке показано проведение интенсивной терапии в стационаре. В серьезных случаях могут быть применены неселективные альфа-адреноблокаторы для снижения артериального давления, жаропонижающие средства, интубация и искусственная вентиляция легких.

Рекомендовано обратиться за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Часто:

- головные боли

- сухость или дискомфорт со стороны слизистой оболочки носа, жжение,

медикаментозный ринит

- тошнота

- ощущение жжения в месте применения

Нечасто:

- носовое кровотечение

Очень редко:

- реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, высыпание на

коже, зуд)

- временное нарушение зрения

- нерегулярное или учащенное сердцебиение, гипертония, аритмия.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

1 мл спрея содержит

активное вещество - ксилометазолина гидрохлорид 0,5 мг,

вспомогательные вещества: калия дигидрофосфат, вода морская, вода для инъекций.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Прозрачный бесцветный раствор

По 10 мл или 15 мл препарата помещают в полиэтиленовый флакон с распылительным клапаном. На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Срок хранения

5 лет.

Не применять по истечении срока годности!

Хранить при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Без рецепта

Сведения о производителе

Хемомонт д.о.о.

ул. Ilije Plamenca,

81000 Подгорица, Черногория

+38281662322,

+38281662305

svakodobro@hemofarm.com

ШТАДА Арцнаймиттель АГ

Штадаштрассе 2–18,

D-61118 Бад-Фильбель, Германия

телефон: +49 6101-603-0,

телефакс: +49 6101–603 259

веб сайт: http://www.stada.de

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «STADA Kazakhstan»

050044, Республика Казахстан,

г. Алматы, улица Нұрлан Қаппаров, дом 408

тел.: (727) 2222–100

e-mail: almaty@stada.kz