Сомазина

Сомазина®

Цитиколин

Дәрілік түрі, дозаcы

Ішуге арналған ерітінді, 100 мг/мл, 30 мл

Жүйке жүйесі. Психоаналептиктер. Зейін тапшылығы және аса жоғары белсенділік кезінде қолданылатын психостимуляторлар (ADHD – Attention deficit hyperactivity disorder) және ноотропты дәрілер. Басқа психостимуляциялаушы және ноотропты дәрілер. Цитиколин.

АТХ коды N06BX06

- жедел кезеңдегі және реабилитация кезеңіндегі ми қан айналымының бұзылуларында

- бассүйек-ми жарақаттары және олардың салдарларында

- дегенеративтік және қантамырлық ми бұзылулары туындатқан когнитивті, сенситивті, моторлық және нейропсихологиялық бұзылыстарда

Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі

- препарат компоненттерінің біріне аллергия

- парасимпатикалық жүйке жүйесінің (кезбе жүйкесі) тонусы жоғары пациенттер

- тұқым қуалайтын фруктоза жақпаушылығы, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы

- тыйым салынған бояғыштың Понсо 4R бояғышы (E124) болуына байланысты 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдер.

Сипатталмаған.

Цитиколин L-Dopa әсерін күшейтеді.

Құрамында меклофеноксат (meclofenoxate) бар препараттармен бір уақытта қолдануға болмайды.

Құрамында метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, Понсо 4R болуына байланысты аллергиялық реакциялар болуы мүмкін.

Препарат құрамында сорбитол бар, сондықтан тұқым қуалайтын фруктоза жақпаушылығы проблемасымен пациенттердің қабылдамағаны жөн. Әсіресе ацетилсалицил қышқылына аллергиясы бар пациенттерде бронх демікпесін туындатуы мүмкін.

Педиатрияда қолдану

Балаларда қолдану тәжірибесі шектеулі: демек, препарат күтілетін емдік пайдасы кез келген ықтимал қаупінен асып түсетін жағдайларда ғана тағайындалуы мүмкін.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Жүкті әйелдерде цитиколин пайдалану туралы ешқандай тиісті деректер жоқ. Егер аса қажет болмаса препаратты жүктілік кезінде пайдаланбаған дұрыс. Препарат болжамды оң әсері болуы мүмкін қаупінен артық болған жағдайда қолданылуы мүмкін.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне  әсер ету ерекшеліктері

Әсер етпейді.

Дозалау режимі

1 мл ерітіндінің құрамында 100 мг бар

Ересектер: тәулігіне ұсынылатын доза жай-күйдің ауырлығына қарай 500 мг-ден 2000 мг дейін.

Дозалағыш шприцтің көмегімен тамақ ішу кезінде немесе тамақ ішу аралығында қабылдауға болады. Препаратты сұйылтпай қабылдауға және жарты стақан суға сұйылтып (120 мл).

Әрбір қабылдаудан кейін шприцті сумен шаю ұсынылады.

Енгізу әдісі мен жолы

Ішуге арналған

Қабылдау уақыты көрсетілген қолдану жиілігі

Сипатталмаған.

Емдеу курсының ұзақтығын дәрігер белгілейді.

Жедел кезеңде емдеу ұзақтығы 6 апта, созылмалы кезеңде - емделетін белгілердің ауырлығына байланысты.

Артық дозаланған жағдайда қабылдануы тиіс шаралар

Артық дозалану жағдайлары хабарланбаған.

Ықтимал симптомдар: препараттың жағымсыз әсерлерінің күшеюі.

Емі: симптоматикалық ем.

Дәрілік препараттың бір немесе бірнеше дозасын өткізіп алған жағдайда қажетті шаралар

Сипатталмаған

Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіну үшін медицина қызметкерінен кеңес алуға  бару жөнінде нұсқаулар

Дәрілік препаратты қолдану бойынша сұрақтар болған жағдайда емдеуші дәрігерге жүгіну қажет.

Өте сирек (<1 /10000), соның ішінде жеке хабарламалар:

- елестеулер

- бас ауруы, бас айналу

- артериялық гипертензия, артериялық гипотензия

- ентігу

- жүрек айнуы, құсу, кейде - диарея

- гиперемия, есекжем, экзантема, пурпура

- қалтырау, ісіну.

Жағымсыз дәрілік реакциялар туындаған кезде медицина қызметкеріне, фармацевтика қызметкеріне немесе дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаны қоса, дәрілік препараттарға жағымсыз реакциялар (әсерлер) бойынша ақпараттық деректер базасына тікелей жүгіну қажет

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитетінің «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды ұлттық сараптау орталығы» ШЖҚ РМК

http://www.ndda.kz

Қосымша мәліметтер

100 мл ерітіндінің құрамында

белсенді зат - натрий цитиколині 10.4500

(цитиколинге баламалы 10.0000),

қосымша заттар: кристалды сұйық сорбитол 70 %, глицерин, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, глицерин формальдегиді, натрий цитраты дигидраты, натрий сахарині, Понсо 4R бояғышы (Е124), құлпынай эссенциясы 1487-S-Lucta, калий сорбаты, сусыз лимон қышқылының 50% ерітіндісі, тазартылған су.

Құлпынай иісі және дәмі бар, қызғылт түсті мөлдір сұйықтық.

30 мл препараттан бұралатын қақпағы бар түссіз шыны құтыда.

Құты өлшегіш шприцпен және медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапқа салынады.

3 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

30°С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Мұздатып қатыруға және суытуға болмайды.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Рецепт арқылы

Феррер Интернасиональ, С.А.,

Joan Buscallà 1-9, 08173 Sant Cugat del Vallès, Barcelona, Spain

Хуан Бускалья, 1-9, 08173 Сан-Кугат-дель-Вальес, Барселона, Испания

Тел: +34 93 504 40 00,

факс: +34 93 674 20 72

эл пошта: comunicacion@ferrer.com

Феррер Интернасиональ, С.А.,

Gran Via Carlos III, 94, 08028 Barcelona Spain

Гран Виа Карлос III, 94, 08028 Барселона, Испания.

Тел: +34 93 504 40 00,

факс: +34 93 674 20 72

эл пошта: comunicacion@ferrer.com

Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан дәрілік заттардың сапасына қатысты шағымдарды (ұсыныстарды) қабылдайтын және  дәрілік заттың тіркеуден кейінгі қауіпсіздігін қадағалауға жауапты ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері (телефон, факс, электронды пошта)

«Ацино Каз» ЖШС

Қазақстан Республикасы, 050047, Алматы қаласы, Бостандық ауданы, Нұрсұлтан Назарбаев даңғылы, 223 үй, 243 т.е.б.

Телефон нөмірі: +7 727 364 56 61

Электронды пошта: PV-KAZ@acino.swiss