Роноцит раствор д/ин. 1000 мг / 4 мл по 4 мл №5 (ампулы)


Мынау үшін нұсқаулық Роноцит раствор д/ин. 1000 мг / 4 мл по 4 мл №5 (ампулы)

Дәрілік препаратты медициналық қолдану

жөніндегі нұсқаулық  (Қосымша парақ)

Роноцит

Цитиколин

Бұлшықет ішіне және вена ішіне енгізуге арналған ерітінді, 500 мг және 1000 мг, 4 мл

Жүйке жүйесі. Психоаналептиктер. Зейін тапшылығы және аса жоғары белсенділік кезінде қолданылатын психостимуляторлар (ADHD-Attention deficit hyperactivity disorder) және  ноотропты дәрілер. Басқа психостимуляциялаушы және  ноотропты дәрілер. Цитиколин.

АТХ коды N06BX06

- жедел және жеделге жуық фазалардағы цереброваскулярлық аурулармен байланысты неврологиялық және когнитивті бұзылыстарды емдеу

- бассүйек жарақатымен байланысты неврологиялық және когнитивті бұзылыстарды емдеу

Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі

- әсер етуші затқа (заттарға) немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық

- парасимпатикалық жүйке жүйесінің гипертониясы бар пациенттер

Цитиколин құрамында леводопа бар препараттардың әсерін күшейтеді.

Препаратты құрамында центрофеноксин немесе меклофеноксат бар дәрілік заттармен бір мезгілде тағайындауға болмайды.

Вена ішіне баяу (дозаға байланысты 3-тен 5 минутқа дейін) енгізілуі тиіс.

Вена ішіне тамшылатып инфузия түрінде енгізген кезде перфузия жылдамдығы минутына 40-тан 60 тамшыға дейін болуы тиіс.

Персистирлеуші бас сүйек ішіне қан құйылу жағдайында вена ішіне өте баяу енгізе отырып (минутына 30 тамшы) күніне 1000 мг дозадан аспауы керек.

Қосымша заттар

Роноцит (цитиколин 500 мг) құрамында бір ампулада 1,023 ммоль натрий (23,54 мг) бар, бұл ересек адам үшін ДДҰ ұсынған тәуліктік ең жоғары дозадан 2,0 г натрийдің 1,177% - на тең.

Роноцит (цитиколин 1000 мг) құрамында бір ампулада 2,047 ммоль натрий (47,09 мг) бар, бұл ересек адам үшін ДДҰ ұсынған тәуліктік ең жоғары дозадан 2,0 г натрийдің 2,35% - на тең.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Жүктілік кезінде және лактация кезеңінде цитиколинді қолдану туралы жеткілікті деректер жоқ. Препаратты жүктілік кезінде және бала емізу кезеңінде тағайындауға болмайды, тек ана үшін күтілетін пайдасы ұрық үшін ықтимал қауіптен асып түсетін жағдайларды қоспағанда.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Препарат автокөлікті жүргізу және психомоторлық реакциялардың жоғары жылдамдығын талап ететін механизмдерді басқару қабілетіне әсер етпейді.

Дозалау режимі

Ересектер

Ұсынылатын доза жағдайдың ауырлығына байланысты тәулігіне 500 мг бастап 2000 мг дейін болады.

Пациенттердің ерекше топтары

Егде жастағы пациенттер

Осы жас тобы үшін дозаны қандай да бір нақты түзету қажет емес.

Балалар

Балаларда қолдану тәжірибесі шектеулі. Сондықтан, егер күтілетін пайда кез келген ықтимал қаупінен асып түскенде ғана препаратты қолдану керек.

Енгізу әдісі мен жолы

Препаратты бұлшықет ішіне, вена ішіне баяу (дозаға байланысты 3-тен 5 минутқа дейін) немесе вена ішіне тамшылатып инфузия түрінде енгізуге болады.

Вена ішіне тамшылатып инфузия түрінде енгізген кезде перфузия жылдамдығы минутына 40-тан 60 тамшыға дейін болуы тиіс.

Ампуладағы бұлшықет ішіне және вена ішіне енгізуге арналған ерітінді бір рет қолдануға арналған. Ампула ашылғаннан кейін ерітіндіні дереу пайдалану керек. Пайдаланылмаған препарат лақтырып тасталуы тиіс. Препарат венаішілік изотониялық ерітінділердің барлық түрлерімен үйлесімді. Оны глюкозаның гипертониялық ерітіндісімен араластыруға болады.

Препараттың уыттылығы төмен болғандықтан, тіпті емдік дозадан асып түскен жағдайда да уыттану жағдайлары күтілмейді.

Кездейсоқ артық дозаланғанда симптоматикалық ем тағайындалады.

Дәрілік препаратты қолдану туралы сұрақтар туындаған жағдайда дәрігермен немесе фармацевтпен кеңесу керек.

Өте сирек (жеке жағдайларды қоса)

Психика тарапынан

Өте сирек

- елестеулер

Жүйке жүйесі тарапынан

Өте сирек

- бас ауыруы, бас айналуы

Қантамырлары тарапынан

Өте сирек

- артериялық гипертензия, артериялық гипотензия

Тыныс алу жүйесі, кеуде және көкірек ортасы ағзалары тарапынан

Өте сирек

- демікпе

Асқазан-ішек жолы тарапынан

Өте сирек

- жүрек айнуы, құсу, диарея

Тері және тері асты тіндері тарапынан

Өте сирек

- қызару, есекжем, экзантема, пурпура

Жалпы бұзылыстар және енгізу орнындағы бұзылулар

Өте сирек

- қалтырау, ісіну

Жағымсыз дәрілік реакциялар туындаған кезде медициналық қызметкерге, фармацевтика қызметкеріне немесе дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаны қоса, дәрілік препараттарға жағымсыз реакциялар (әсерлер) бойынша ақпараттық деректер базасына тікелей жүгіну қажет

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитетінің «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды ұлттық сараптау орталығы» ШЖҚ РМК http://www.ndda.kz

Қосымша мәліметтер

Бір ампуланың ішінде

белсенді зат - натрий цитиколині 522.52 мг және 1045.04 мг (500.00 мг және 1000.00 мг цитиколинге баламалы),

қосымша заттар: 1 М хлорсутек қышқылы* немесе 1 М натрий гидроксиді ерітіндісі*, инъекцияға арналған су

* - 1 М натрий гидроксиді ерітіндісі немесе 1 М хлорсутек қышқылы пайдаланылады.

Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы

Мөлдір түссіз немесе қоңырлау сары түсті ерітінді.

4.0 мл препараттан түссіз шыныдан жасалған ампулаларға құйылады.

5 ампуладан поливинилхлоридтен жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салынады.

1 пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.

5 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!

25°С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Рецепт арқылы

«Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.»

ЧОСБ Г.О. Паша Мах. 6. Джад. № 30 Черкезкёй, Текирдаг, Түркия

Тел: +90 (212) 474 70 50

Факс: +90 (212) 474 09 01

Электронды пошта: info@worldmedicine.com.tr

«Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.»

15 Теммуз Мах., Джами Йолу Джад. №50, Гюнешли, Багджылар, Стамбул, Түркия

Тел: +90 (212) 474 70 50

Факс: +90 (212) 474 09 01

Электронды пошта: info@worldmedicine.com.tr

«WM Pharma Alliance» (ВМ Фарма Альянс) ЖШС, Қазақстан Республикасы, Алматы қ., Сүйінбай даңғ., 222Б

Тел/факс: 8 (7272) 529090

Электронды пошта: wm_pharma@mail.ru

«РИН Фарм» ЖШС, Қазақстан Республикасы, Алматы қ., Сүйінбай даңғ., 222Б

Ұялы тел: +7 701 786 33 98

Электронды пошта: pvpharma@worldmedicine.kz

Сипаттамалар
Бренд:
Сериялар:
Доза:

Цитиколин: 250 мг/мл

Шығару пішіні:
Раствор
Пакеттегі сома:
5
Қолдану режимі:
Инъекцияның барлық түрлері
Шығару шарттары:
Рецепт бойынша
Шығу тегі:
Химиялық
Бастапқы қаптама:
ампула
Қол қою:
Импорттау
Өндіруші:
Туған елі:
Түркия