Цераксон раствор д/внутр. прим. 10 г / 100 мл по 30 мл (флакон)

Дәрілік препаратты медициналық қолдану

жөніндегі нұсқаулық  (Қосымша парақ)

Саудалық атауы

Цераксон®

Халықаралық патенттелмеген атауы

Цитиколин

Дәрілік түрі, дозасы

Ішуге арналған ерітінді, 10г/100 мл, 30 мл

Фармакотерапиялық тобы

Жүйке жүйесі. Психоаналептиктер. Зейін тапшылығы және аса жоғары белсенділік кезінде қолданылатын психостимуляторлар (ADHD-Attention deficit hyperactivity disorder) және  ноотропты дәрілер. Басқа психостимуляциялаушы және  ноотропты дәрілер. Цитиколин.

АТХ коды N06BX06

Қолданылуы

- церебральды қан айналымының бұзылуына байланысты неврологиялық және когнитивті бұзылыстарды емдеу.

- бас жарақаттарымен байланысты неврологиялық және когнитивті бұзылыстарды емдеу.

Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі

Қолдануға болмайтын жағдайлар

- цитиколинге немесе кез келген қосымша заттарға аса жоғары сезімталдық (аллергия).

- төмен қан қысымымен, тершеңдікпен, брадикардиямен және естен танумен бірге жүретін ауыр жағдаймен көрінетін парасимпатикалық жүйке жүйесінің тонусының жоғарылауы.

Қолданған кездегі қажетті сақтандыру шаралары

Цераксон® құрамында 70% сорбитол бар.

Егер сізде фруктоза және кейбір  қанттардың тұқым қуалайтын жақпаушылығы болса бұл дәрілік препаратты қабылдау алдында емдеуші дәрігерге қаралыңыз.

Цераксон® құрамында метилпарагидроксибензоат және пропилпарагидроксибензоат бар.

Бұл аллергиялық реакциялар туындатуы мүмкін (оның ішінде кешіктірілген).

Дәрілік препараттың құрамында әр 10 мл-де 61,38 мг натрий бар, бұл ересектер үшін ДДҰ ұсынған 2 г натрийдің ең жоғары тәуліктік дозасының 3%-ына баламалы.

Дәрілік препараттың құрамында әр 10 мл-де 3,64 мг калий бар, бұл ересектер үшін ДДҰ ұсынған 3.51 г калийдің ең жоғары тәуліктік дозасының 1%-ына баламалы.

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Цераксон® L-дигидроксифенилаланин (L-ДОФА) әсерін күшейтеді.

Цераксон® препаратын құрамында ми қызметін ынталандыратын центрофеноксин және меклофеноксат бар препараттармен бір мезгілде қабылдауға болмайды.

Арнайы ескертулер

Педиатрияда қолдану

Балаларда қолдану тәжірибесінің шектеулі деректеріне байланысты Цераксон® препаратын, егер күтілетін емдік пайда кез келген ықтимал қауіптен басым болған жағдайда ғана қолдану керек.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Жүкті әйелдерде цитиколинді қолдану туралы деректер жеткіліксіз.

Цераксон® препаратын жүктілік кезінде айқын қажет болған, яғни, күтілетін емдік пайда кез келген ықтимал қауіптен басым болатын жағдайдан басқа қолдануға болмайды.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Цераксон® көлік құралдарын және қауіпті механизмдерді басқару қабілетіне әсер етпейді.

Қолдану бойынша ұсыныстар

Дозалау режимі

Препаратты әрдайым емдеуші дәрігеріңіздің ұсыныстарына толық сәйкес қабылдаңыз.

Ұсынылатын доза ауруыңыздың ауырлығына байланысты күніне 500–ден 2000 мг-ге дейін (100 мг - 1 мл) құрайды. Емдеудің ең аз ұсынылатын ұзақтығы - 45 күн.

Пациенттердің ерекше топтары

Егде жастағы пациенттер

Егде жастағы пациенттерде доза түзету талап етілмейді.

Енгізу әдісі мен жолы

Препарат ішке қабылдауға арналған.

Препаратты дозалау шприцінің көмегімен қабылдайды.

Препарат өздігінен де, жарты стақан суда (120 мл), тамақтану кезінде немесе тамақтану арасында сұйылту арқылы да қолданыла алады.

Әрбір қабылдаудан кейін дозалау шприцін сумен шаю ұсынылады.

Артық дозаланған жағдайда қабылдануы тиіс шаралар

Егер сіз Цераксон® препаратын міндетті шамадан астам қабылдап қойсаңыз бұл туралы емдеуші дәрігерге дереу хабарлаңыз.

Дәрілік препараттың бір немесе бірнеше дозасын өткізіп алған кезде қажетті шаралар

Препаратты қабылдауды ұмытып кеткенді еске түсірген сәтте препараттың кезекті дозасын қабылдау керек.

Өткізіп алған дозаны өтеу үшін қос дозаны қабылдамаңыз.

Дәрі-дәрмекті қалай қолдану керектігі туралы дәрігерден кеңес алу бойынша ұсыныстар

Препаратты қолдану туралы сұрақтарыңыз болса, дәрігерге хабарласыңыз.

ДП стандартты қолданған кезде байқалатын жағымсыз реакциялардың сипаттамасы және осы жағдайда қабылдауға тиісті шаралар

Барлық дәрілік препараттар сияқты Цераксон® препараты жағымсыз реакциялар  туындатуы мүмкін, алайда олар бәрінде пайда бола бермейді.

Өте сирек (<1/10 000)

- елестеулер

- бас ауыруы, бас айналу

- артериялық гипертензия, артериялық гипотензия

- ентігу

- жүрек айнуы, құсу, мезгіл-мезгіл болатын диарея

- терінің қызаруы, есекжем, экзантема, пурпура

- қалтырау, ісіну

-

Жағымсыз дәрілік реакциялар туындаған кезде медицина қызметкеріне, фармацевтика қызметкеріне немесе дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаны қоса, дәрілік препараттарға жағымсыз реакциялар (әсерлер) бойынша ақпараттық деректер базасына тікелей жүгіну қажет

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитетінің «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК 

http://www.ndda.kz

Қосымша мәліметтер

Дәрілік препараттың құрамы

100 мл препараттың құрамында

белсенді заттар - натрий цитиколині 10.450 г (10.00 г цитиколинге баламалы),

қосымша заттар: сорбитол 70%, глицерин, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрий цитраты дигидрат, натрий сахаринаты, құлпынай эссенциясы 1487-S, калий сорбаты, лимон қышқылы 50% ерітінді, тазартылған су

Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы

Мөлдір түссіз сұйықтық

Шығарылу түрі және қаптамасы

30 мл препараттан бұралып жабылатын пластик қақпақпен тығындалған түссіз мөлдір шыны құтыда. 1 құтыдан дозалағыш еккішпен қолданылуы жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.

Сақтау мерзімі

3 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!

Сақтау шарттары

15ºС-ден 30º С-ге дейінгі температурада сақтау керек.

Суықта консерванттың уақытша ішінара кристалдануына байланысты аз мөлшерде кристалдар пайда болуы мүмкін. Ұсынылған жағдайларда одан әрі сақтау кезінде кристалдар бірнеше ай бойы ериді. Кристалдардың болуы препараттың сапасына әсер етпейді.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Дәріханалардан босатылу шарттары

Рецепт арқылы

Өндіруші туралы мәліметтер

Ferrer Internacional, S.A., Spain / Феррер Интернасьональ, С.А., Испания

Joan Buscalla, 1-9, 08173 Sant Cugat del Valles, Barcelona (Spain)

Телефон: +34 93 504 40 00, факс: +34 93 674 20 72

Эл. пошта: comunicacion@ferrer.com

Тіркеу куәлігінің ұстаушысы

Ferrer Internacional, S.A., Spain / Феррер Интернасьональ, С.А., Испания

Gran Vía Carlos III 94, 08028 Barcelona (Spain)

Телефон: + 34 93 504 40 00, факс: +34 93 674 20 72

Эл. пошта: comunicacion@ferrer.com

Қазақстан Республикасының аумағында тұтынушылардан дәрілік заттардың сапасы бойынша шағымдарды (ұсыныстарды) қабылдайтын және дәрілік заттың тіркеуден кейінгі қауіпсіздігін қадағалауға жауапты ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері (телефон, факс, электрондық пошта):

«Берлин-Хеми АГ» АҚ Қазақстан Республикасындағы филиалы

050051, Алматы қ., Луганский көш., 54, № 2 коттедж

Телефон: +7 (727) 244-6183, +7 (727) 244-6184, +7 (727) 244-6185

Эл. пошта: Kazakhstan@berlin-chemie.com