Сертозин раствор д/ин. 1000 мг / 4 мл по 4 мл №5 (ампулы)

Сертозин

Цитиколин

Инъекцияға арналған 500 мг/4 мл, 1000 мг/4 мл ерітінді

Жүйке жүйесі. Психоаналептиктер. Зейін тапшылығы және аса жоғары белсенділік кезінде қолданылатын психостимуляторлар (ADHD -Attention deficit hyperactivity disorder) және  ноотропты дәрілер. Басқа психостимуляциялаушы және ноотропты дәрілер. Цитиколин.

АТХ коды N06ВХ06

- жедел және жеделге жуық фазалардағы инсультпен байланысты неврологиялық және когнитивтік бұзылуларды емдеуде

- бассүйек жарақатымен байланысты неврологиялық және когнитивтік бұзылуларды емдеуде

Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі

- цитиколинге немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық

- парасимпатикалық жүйке жүйесінің гипертониясы бар пациенттер

Вена ішіне енгізу баяу (дозасына байланысты 3-тен 5 минутқа дейін) болуы тиіс.

Цитиколин құрамында леводопа бар препараттардың әсерін күшейтеді.

Препаратты құрамында центрофеноксин немесе меклофеноксат бар дәрілік заттармен бір мезгілде тағайындауға болмайды.

Вена ішіне енгізу баяу (дозасына байланысты 3-тен 5 минутқа дейін) болуы тиіс.

Вена ішіне тамшымалы инфузия түріндегі енгізу кезінде перфузия жылдамдығы минутына 40-тан 60 тамшыға дейін құрауы тиіс.

Персистерлейтін бассүйекішілік қан құйылу жағдайында вена ішіне өте баяу енгізгенде (минутына 30 тамшы) күніне 1000 мг дозадан асырмау ұсынылады.

Инъекцияға арналған ерітіндіде 4 мл ампулада 45 мг натрий бар, бұл ересек адам үшін ДДҰ ұсынған 2 г натрийдің ең жоғары тәуліктік қабылдауының 2,25% - ына баламалы.

Жүктілік және лактация кезеңінде

Жүкті әйелдерде цитиколинді қолдану туралы деректер жеткіліксіз.

Препаратты жүктілік кезінде, айқын қажеттілік жағдайларынан басқа, яғни күтілетін емдік пайдасы кез келген ықтимал қауіптен асып кеткен жағдайларда қолдануға болмайды.

Цитиколиннің емшек сүтіне шығарылуы және оның шаранаға әсері туралы деректер белгісіз. Сондықтан, емшек сүтімен емізу кезінде препараттың ана үшін күтілетін пайдасы шарана үшін ықтимал қауіптен асып кеткен кезде ғана тағайындалады.

Препараттың көлік құралын немесе ықтимал қауіпті механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Сертозин психомоторлық реакциялардың жоғары жылдамдығын талап ететін автокөлік жүргізу және механизмдерді басқару қабілетіне әсер етпейді.

Дозалау режимі

Препаратты бұлшықет ішіне, вена ішіне баяу (дозасына байланысты 3-тен 5 минутқа дейін) немесе вена ішіне тамшылатып инфузия түрінде енгізуге болады.

Вена ішіне тамшылатып инфузия түріндегі енгізу кезінде перфузия жылдамдығы минутына 40-тан 60 тамшыға дейін құрауы тиіс.

Бұл препараттың құрамы қажет болған жағдайда пероральді қабылдауға мүмкіндік береді. Ампуланың ішіндегісін тікелей немесе жарты стақан суда (120 мл) еріту арқылы қабылдауға болады.

Ампуладағы инъекцияға арналған ерітінді бір рет қолдануға арналған. Ампуланы ашқаннан кейін ерітіндіні дереу пайдалану керек. Пайдаланылмаған препаратты тастау керек. Препарат вена ішіне изотоникалық ерітінділердің барлық түрлерімен үйлесімді. Оны гипертониялық глюкоза ерітіндісімен де араластыруға болады.

Ересектер

Ұсынылатын доза жағдайдың ауырлығына байланысты тәулігіне 500 мг-ден 2000 мг-ға дейін құрайды.

Пациенттердің ерекше топтары

Егде жастағы пациенттер

Осы жас тобы үшін дозаны қандай да бір нақты түзету қажет емес.

Балалар

Балаларда қолдану тәжірибесі шектеулі. Сондықтан препаратты күтілетін пайда кез келген ықтимал қауіптен асып кетсе ғана қолдану керек.

Вена ішіне немесе бұлшықет ішіне енгізу үшін.

Препарат уыттылығының төмен болуына байланысты, тіпті емдік дозалардан кездейсоқ асып кетсе де, уыттану жағдайлары күтілмейді.

Кездейсоқ артық дозаланғанда симптоматикалық ем тағайындалады.

Препаратты қолдану әдісін түсіндіру үшін медициналық маманнан кеңес алу ұсынылады.

Өте сирек

- елестеулер

- бас ауыру, бас айналу

- артериялық гипертензия, артериялық гипотензия

- ентігу

- жүрек айнуы, құсу, эпизодтық диарея

- гиперемия, есекжем, экзантема, пурпура

- қалтырау, ісіну

Жағымсыз дәрілік реакциялар туындағанда медициналық қызметкерге, фармацевтикалық қызметкерге немесе, дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса, дәрілік препараттарға болатын жағымсыз реакциялар (әсерлер) жөніндегі ақпараттық деректер базасына тікелей хабарласу керек

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитеті «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК

http://www.ndda.kz

Қосымша мәліметтер

Бір ампуланың ішінде

белсенді зат – 522.52 мг немесе 1045.04 мг натрий цитиколині (500.00 мг немесе 1000.00 мг цитиколинге баламалы)

қосымша заттар: натрий гидроксиді, хлорсутек қышқылы, инъекцияға арналған су.

Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы

Мөлдір, түссіз немесе қоңыр-сары ерітінді.

4 мл препараттан түссіз шыны ампулаларға құйылады.

5 ампуладан пішінді ұяшықты қаптамаға салады.

1 пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.

5 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

Жарықтан қорғалған жерде 25°С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Рецепт арқылы

«Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.»

ЧОСБ Г.О. Паша Мах. 6. Джад. №30 Черкезкёй, Текирдаг, Түркия

Тел.: + 90 (212) 474 70 50

Факс: + 90 (212) 474 09 01

Электронды пошта: info@worldmedicine.com.tr

«Уорлд Медицин Лтд.», Грузия

Бербути көш., 10 /Алмасиани көш., 19-21, 26 кеңсе (II корп.), Тбилиси қ.

Тел.: + 995 32 2 21 28 12

Факс: + 995 32 2 21 28 13

Эл.пошта: worldmedicine.llc.geo@gmail.com

«РИН Фарм» ЖШС, Қазақстан Республикасы, Алматы қ., Сүйінбай даң., 222Б

Тел/факс: 8 (7272) 529090

Электронды пошта: rin_pharma@mail.ru

«РИН Фарм» ЖШС, Қазақстан Республикасы, Алматы қ., Сүйінбай даң., 222Б

Ұялы телефон: + 7 701 786 33 98

Электронды пошта: pvpharma@worldmedicine.kz