Цераксон раствор д/ин. 500 мг / 4 мл по 4 мл №5 (ампулы)

Цераксон®

Цитиколин

Вена ішіне және бұлшықет ішіне енгізуге арналған ерітінді 500 мг/4 мл және 1000 мг/4 мл

Жүйке жүйесі. Психоаналептиктер. Зейін тапшылығы және аса жоғары белсенділік кезінде қолданылатын психостимуляторлар (ADHD-Attention deficit hyperactivity disorder) және  ноотропты дәрілер. Басқа психостимуляциялаушы және  ноотропты дәрілер. Цитиколин.

АТХ коды N06BX06

- ми қан айналымының бұзылуымен байланысты неврологиялық және когнитивті бұзылуларды емдеу.

- бас жарақаттарымен байланысты неврологиялық және когнитивті бұзылуларды емдеу.

Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі

- цитиколинге немесе  қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық (аллергия)

- ауыр жай-күймен айқындалатын, артериялық қысым төмендеуімен, тершеңдікпен,  брадикардиямен және естен танумен бірге жүретін  парасимпатикалық жүйке жүйесі тонусының жоғарылануы.

Қолданған кездегі қажетті сақтандыру шаралары

Препарат тек бір рет қолдануға арналған!

Ерітінді ампуланы ашқаннан кейін дереу пайдаланылуы тиіс.

Вена ішіне қолданғанда препаратты енгізуді баяу жүргізу қажет (енгізілетін дозаға байланысты 3-тен 5 минутқа дейін).

Вена ішіне тамшылатып енгізу кезінде құю жылдамдығы минутына 40-60 тамшы болуы керек.

Тұрақты бассүйекішілік қан кету жағдайында 1000 мг тәуліктік дозадан асыруға болмайды, оны вена ішіне өте баяу енгізу керек (минутына 30 тамшы).

Цераксон® 1000мг/4 мл дәрілік препаратының құрамында 45 мг натрий/ампула бар, бұл ересек адам үшін ДДҰ ұсынған 2 г натрийдің ең жоғары тәуліктік дозасының 2,25% - на тең. Цераксон® 500мг/4 мл құрамында бір ампулада 1 ммольден (23 мг) аз натрий бар, сондықтан бұл препарат натрийден бос деп саналады.

Цераксон® L-дигидроксифенилаланин (L-ДОФА) әсерін күшейтеді.

Цераксон® препаратын бір мезгілде ми қызметін стимуляциялайтын құрамында центрофеноксин жәнемеклофеноксат бар перапарттармен қабылдауға болмайды.

Педиатрияда қолдану

Цераксон® препаратын балаларда қолдану тәжірибесінің шектеулі ғана деректері болуына байланысты күтілетін емдік пайда кез келген ықтимал қауіптен асып кетсе ғана қолдану керек.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Жүкті әйелдерде цитиколинді қолдану туралы жеткілікті деректер жоқ.

Цераксон® жүктілік кезінде қолдануға болмайды, тек нақты қажеттілік жағдайларын қоспағанда, яғни күтілетін емдік пайдасы кез келген ықтимал қауіптен асып кеткенде.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Цераксон® көлік құралдарын және қауіпті механизмдерді басқару қабілетіне әсер етпейді

Қолдану бойынша ұсыныстар

Дозалау режимі

Препартты әркез емдеуші дәрігердің ұсыныстарына толық сәйкес қабылдаңыз.

Ұсынылатын доза аурудың ауырлығына байланысты тәулігіне 500-ден 2000 мг-ге дейін құрайды. Препараттың дозасы мен қолдану курсы емдеуші дәрігердің ұсынысы бойынша өзгертілуі мүмкін.

Пациенттердің ерекше топтары

Егде жастағы пациенттер

Егде жастағы пациенттерде доза түзету талап етілмейді.

Енгізу әдісі мен жолы

Препарат вена ішіне және бұлшықет ішіне енгізуге арналған.

Препаратты бұлшықет ішіне, вена ішіне баяу венаішілік инъекция түрінде (енгізілетін дозаға байланысты 3-тен 5 минутқа дейін) немесе вена ішіне құю түрінде (минутына 40-60 тамшы) енгізуге болады.

Препарат тек бір рет қолдануға арналған.

Ерітінді ампуланы ашқаннан кейін дереу пайдаланылуы тиіс.

Препарат венаішілік изотоникалық ерітінділердің барлық түрлерімен үйлесімді, сонымен қатар Цераксон® препаратын глюкозаның гипертониялық ерітіндісімен араластыруға болады.

Пайдаланылмаған қалдық сұйықтық утилизациялануы тиіс.

Артық дозаланған жағдайда қабылдануы тиіс шаралар

Артық дозалану жағдайлары туралы хабарланған жоқ.

Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медициналық қызметкерге кеңес алу үшін жүгіну жөніндегі ұсынымдар

Осы препаратты қолдану бойынша сұрақтар туындаған жағдайда емдеуші дәрігеріңізге жүгініңіз.

Барлық дәрілік препараттар сияқты Цераксон® препараты жағымсыз реакциялар  туындатуы мүмкін, алайда олар барлығында бірдей бола бермейді.

Өте сирек (<1/10 000)

- елестеулер

- бас ауыруы, бас айналу

- артериялық гипертензия, артериялық гипотензия

- ентігу

- жүрек айнуы, құсу, мезгіл-мезгіл болатын диарея

- терінің қызаруы, есекжем, экзантема, пурпура

- қалтырау, ісіну

Жағымсыз дәрілік реакциялар туындаған кезде медицина қызметкеріне, фармацевтика қызметкеріне немесе дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаны қоса, дәрілік препараттарға жағымсыз реакциялар (әсерлер) бойынша ақпараттық деректер базасына тікелей жүгіну қажет

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитетінің «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК 

http://www.ndda.kz

Қосымша мәліметтер

Бір ампула (4 мл) ішінде:

белсенді зат – натрий цитиколині 522,5 мг (500 мг цитиколинге баламалы) немесе 1045,0 мг (1000 мг цитиколинге баламалы)

қосымша заттар: хлорсутегі қышқылы 1 М немесе натрий гидроксиді ерітіндісі 1М, инъекцияға арналған су

Мөлдір түссіз сұйықтық

4 мл ампулаларды сындыратын сызығы бар бейтарап шыныдан жасалған шыны ампулаларда.

5 ампуладан пластик пішінді ұяшықты қаптамаға салынады.

1 немесе 2 пішінді қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге бүктемелі картон қорапқа салынады.

3 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!

15ºС-ден 30º С-ге дейінгі температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Рецепт арқылы

Ferrer Internacional, S.A., Spain / Феррер Интернасьональ, С.А., Испания

Joan Buscalla, 1-9, 08173 Sant Cugat del Valles, Barcelona (Spain)

Телефон: +7 727 2444004

Эл. пошта: AE.AsiaCaucasus@takeda.com

Ferrer Internacional, S.A., Spain / Феррер Интернасьональ, С.А., Испания

Gran Vía Carlos III 94, 08028 Barcelona (Spain)

Телефон: +7 727 2444004

Эл. пошта: AE.AsiaCaucasus@takeda.com

Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан дәрілік заттардың сапасына қатысты шағымдарды (ұсыныстарды) қабылдайтын және дәрілік заттың тіркеуден кейінгі қауіпсіздігін қадағалауға жауапты ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері (телефон, электронды пошта)

«Такеда Қазақстан» ЖШС

050040, Алматы, Шашкин к-сі 44

Телефон: +7 727 2444004

Электронды пошта: AE.AsiaCaucasus@takeda.com