Анзибел

Таблетки для рассасывания со вкусом лимона и меда

Респираторная система. Препараты для лечения заболеваний горла. Антисептики. Прочие препараты.

Код АТХ R02AA20

Показания к применению

При инфекционно-воспалительных заболеваниях полости рта и глотки.

Местное и симптоматическое лечение

Перечень сведений, необходимых до начала применения

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- детский возраст до 6 лет

- беременность и период лактации

- для лиц с наследственной непереносимостью фруктозы

Не следует применять больше рекомендованной дозы.

Пациенты старше 65 лет

У пожилых и ослабленных людей возможна тенденция к возникновению системной токсичности локальных анестетиков, поэтому могут потребоваться более низкие концентрации бензокаина. Эноксолон у пожилых людей в высоких дозах (выше 60 мг в день) и при непрерывном лечении может вызвать задержку натрия, отек и гипертензию.

С осторожностью применять лицам с непереносимостью местных анестетиков сложноэфирного типа (особенно производные парааминобензойной кислоты (ПАБК), парабены или парафенилендиамин (краска для волос).

Соотношение риска и пользы следует оценивать в следующих случаях:

- Тяжелой травме слизистой оболочки (увеличивает абсорбцию анестетика).

- Пломбы резцов; если поверхность пломбы или ее края шероховатые, хлоргексидин может окрасить данную область

У пациентов с пародонтитом хлоргексидин вызывает увеличение наддесневых камней.

Рекомендуется соблюдать надлежащую гигиену полости рта, использовать специальную зубную пасту против образования зубного камня, чтобы уменьшить накопление зубного камня и окрашивание зубов, вызванное хлоргексидином.

Таблетки нельзя жевать или глотать, поскольку их действие полностью локально, и их активность проявляется только в том случае, если продукт находится в прямом контакте с пораженным участком.

Сорбитол

Противопоказан пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы.

Может оказывать умеренное послабляющее действие.

Калий

С осторожностью принимать лицам со сниженной функцией почек или пациентам, у которых контролируется поступление калия с пищей.

АНЗИБЕЛ® не следует использовать вместе с другими лекарственными препаратами, содержащими антисептики.

Ингибиторы холинэстеразы подавляют метаболизм бензокаина с повышением риска его системной токсичности.

Метаболиты бензокаина могут противодействовать антибактериальной активности сульфаниламидов.

Вмешательство в диагностические тесты

Также существует вмешательство в диагностический тест для определения функции поджелудочной железы с использованием бентиромида. Результаты недействительны, поскольку бензокаин также метаболизируется до ариламинов, и увеличивает видимое количество восстановленного ПАБК. Рекомендуется прекратить лечение как минимум за 3 дня до теста.

Применение в педиатрии

Не применять АНЗИБЕЛ® детям до 6 лет без предварительной консультации с врачом. Дети могут быть более чувствительны к бензокаину, чем пожилые и ослабленные.

Беременность и период лактации

Эноксолон в высоких дозах, выше 60 мг в день, и продолжительное использование, может вызвать задержку натрия, отеки и артериальную гипертензию, которые необходимо учитывать у беременных. Недостаточно данных о применении хлоргексидина и бензокаина у беременных, поэтому АНЗИБЕЛ® не должен применяться во время беременности.

Исследования по выведению препарата с грудным молоком не проводились. Потенциальный риск для человека неизвестен, поэтому применение не рекомендуется.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В рекомендованной дозе препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и иную деятельность, требующую повышенного внимания.

Режим дозирования

Взрослые и дети старше 12 лет:

Обычная доза: 1 таблетка каждые 2–3 часа.

Максимальная доза: 8 таблеток в день.

Дети от 6 до 12 лет

Обычная доза: 1 таблетка каждые 4–5 часов.

Максимальная доза: 6 таблеток в день

Метод и путь введения

Таблетки АНЗИБЕЛ® следует держать во рту до полного рассасывания, не разжевывая и не глотая.

Если симптомы ухудшатся или сохранятся через 2 дня, врач должен оценить клиническую картину.

Симптомы: при передозировке эноксолоном, может появиться картина гиперминералокортицизма с задержкой натрия и потерей калия, отек, повышение артериального давления и угнетение системы альдостерон-ренин-ангиотензин.

Передозировка хлоргексидином, особенно у детей, вызывает симптомы алкогольного опьянения (невнятная речь, сонливость или шаткая походка). Хотя абсорбция бензокаина очень мала, в случае чрезмерной системной абсорбции симптомы проявляются снижением остроты зрения, головокружением, судорогами, звоном в ушах, возбуждением (стимуляция ЦНС) с последующей сонливостью (угнетением ЦНС), повышенным потоотделением, низким кровяным давлением, брадикардией, а также угнетением сердечно-сосудистой системы.

Лечение: симптоматическое. Лечение включает введение кислорода или, при необходимости, вспомогательное дыхание, а при угнетении кровообращения - введение сосудосуживающего средства и внутривенных жидкостей. Также может появиться метгемоглобинемия (одышка, головокружение, утомляемость, утомляемость, слабость), лечение которой заключается во введении метиленового синего.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Обратитесь к врачу за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.

Хлоргексидин:

Неизвестно

- реакции гиперчувствительности на компоненты препарата

- обратимая пигментация поверхностей ротовой полости, накопление твердого зубного налета

- изменение вкусовых ощущений, раздражение во рту или кончика языка

Бензокаин

Неизвестно

- реакции гиперчувствительности

- ангионевротический отек (вследствие аллергической реакции или контактного дерматита)

- зуд, отек, покраснение во рту или вокруг него

Эноксолон

При высоких дозах, превышающих рекомендуемые, и длительном лечении могут возникнуть отеки (отек, вызванный задержкой жидкости) и повышение артериального давления.

Маловероятны проявления описанных побочных эффектов при использовании рекомендуемых дозировок. Однако, если наблюдаются побочные реакции, прием препарата следует прекратить.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Одна таблетка содержит:

активные вещества – хлоргексидина гидрохлорид 5,00 мг,

бензокаин 4,00 мг,

эноксолон 3,00 мг

вспомогательные вещества – сорбитол (Сорбидекс S 16606), калия ацесульфам, ароматизатор лимонный, ароматизатор медовый, магния стеарат

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Таблетки круглой формы цвета слоновой кости со вкусом лимона и меда, с двояковыпуклой поверхностью и с надписью «ƞ» на одной стороне

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинхлоридной и фольги алюминиевой печатной.

По 1, 2 или 3 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку картонную с голограммой фирмы-производителя.

3 года

Не применять по истечении срока годности!

Хранить при температуре не выше 25 0С в сухом, защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Без рецепта

АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»

Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко, 162 Е

Тел.: (+7 727) 399-50-50

Факс: (+7 727) 399-60-60

Адрес электронной почты: nobel@nobel.kz

АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»

Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко, 162 Е

Тел.: (+7 727) 399-50-50

Факс: (+7 727) 399-60-60

Адрес электронной почты: nobel@nobel.kz

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и  ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»

Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко, 162 Е

Тел.: (+7 727) 399-50-50

Факс: (+7 727) 399-60-60

Адрес электронной почты: nobel@nobel.kz