Люголит-DF спрей 1% по 30 г (флакон)

Спрей для наружного применения 1%, 30 г

Респираторная система. Препараты для лечения заболеваний горла. Антисептики. Прочие препараты.

Код АТХ R02AА20

- ангина катаральная

- острый и хронический тонзиллит, фарингит

- афтозный стоматит

Перечень сведений, необходимых до начала применения

- гиперчувствительность к йоду или к любому из вспомогательных веществ

- период беременности

- гиперфункция щитовидной железы

- декомпенсированная сердечная, почечная недостаточность

- диагностические исследования или терапия радиоактивным йодом (в период за 2 недели до и после исследования или терапии)

- герпетиформный дерматит Дюринга

- детский возраст до 8 лет

Необходимо избегать регулярного использования у пациентов с гипертиреозом (тиреотоксикозом). Детям до 8 лет применять после консультации с врачом. Может повлиять на результаты лабораторных данных при исследовании гормонов щитовидной железы.

Не допускать попадание препарата в глаза. При попадании глаза следует промыть большим количеством воды или раствором натрия тиосульфата.

Фармацевтически несовместим с эфирными маслами, растворами аммиака. Щелочность или кислотность сред, присутствие жира, гноя, крови ослабляют антисептическую активность.

Йод инактивируется натрия тиосульфатом. В случае попадания препарата внутрь может снижаться действие лекарственных средств, подавляющих функцию щитовидной железы, а также могут изменяться показатели функции щитовидной железы. Препараты йода могут усиливать раздражающее действие некоторых лекарственных средств (в т.ч. ацетилсалициловой кислоты) на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта при случайном попадании внутрь.

Применение в педиатрии

Детям до 8 лет применять после консультации с врачом.

Во время беременности или лактации

Применение в период беременности противопоказано. В период грудного вскармливания применение препарата возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка. Перед применением препарата в период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Режим дозирования

Для лечения ангины, тонзиллита или фарингита ввести распылитель на 2-3 см в полость рта, задержать дыхание и нажать 2 раза на головку распылителя так, чтобы одно орошение было осуществлено вправо, второе влево.

При лечении стоматита необходимо оросить слизистую оболочку полости рта.

Метод и путь введения

Местно, наружно.

Длительность лечения

Продолжительность применения обусловлена характером заболевания, его выраженностью и определяется врачом.

Симптомы: раздражение верхних дыхательных путей (ожог, ларинго-, бронхоспазм); при попадании внутрь – раздражение слизистых оболочек желудочно-кишечного тракта, гемолиз, гемоглобинурия; летальная доза – около 3 г.

Лечение: промывание желудка 0,5 % раствором натрия тиосульфата, растворами натрия гидрокарбоната, в/в натрия тиосульфат 30 % - до 300 мл.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Не рекомендуется длительно применять препарат без консультации врача.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Очень часто (>1/10)

- местнораздражающее действие (жжение)

Редко (>1/10 000 дo ≤1/1 000)

- аллергические реакции (зуд, гиперемия, крапивница)

Очень редко

- йодизм (металлический привкус, ринит, крапивница, отек Квинке, слюнотечение, слезотечение, расстройство желудочно-кишечного тракта, угревая сыпь).

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов:

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

1 г препарата содержит:

активное вещество - йод 0,01 г;

вспомогательные вещества: калия йодид, глицерин 85 %, вода очищенная.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Прозрачная сиропообразная жидкость красно-бурого цвета с запахом йода

По 30 г препарата во флаконы из темного стекла с винтовой горловиной, с механическим распылителем и защитным колпачком на головке и на конце трубки распылителя. Флакон помещают в пластиковый пакет. По одному флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную из картона хром-эрзац.

Или, по 30 г препарата во флаконы из темного стекла с винтовой горловиной, укупоренные завинчивающейся пластиковой крышкой, помещенные в пластиковый пакет, в комплекте с механическим распылителем, снабженным защитным колпачком на головке и на конце трубки распылителя. По одному флакону вместе с механическим распылителем и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную из картона хром-эрзац.

На каждый флакон наклеивают этикетки из бумаги этикеточной, или писчей, или самоклеящиеся.

3 года.

Период применения после вскрытия флакона в комплекте с распылителем – 28 суток.

Не применять по истечении срока годности.

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Без рецепта

ТОО «DOSFARM», Республика Казахстан, 050034, г. Алматы, Жетысуский р., ул. Чаплыгина, д. 3

тел./факс: + 7 (727) 253 03 88

е-mail: dosfarm@dosfarm.kz

ТОО «DOSFARM», Республика Казахстан, 050034, г. Алматы, Жетысуский р., ул. Чаплыгина, д. 3

тел./факс: + 7 (727) 253 03 88

е-mail: dosfarm@dosfarm.kz

Наименование, адрес и контактные данные организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей

ТОО «DOSFARM», Республика Казахстан, 050034, г. Алматы, Жетысуский р., ул. Чаплыгина, д. 3

тел.: + 7 (727) 364 84 31

е-mail: kachestvo@dosfarm.kz

Наименование, адрес и контактные данные организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «DOSFARM», Республика Казахстан, 050034, г. Алматы, Жетысуский р., ул. Чаплыгина, д. 3

тел.: + 7 (727) 364 84 27

е-mail: pharmacovigilance@dosfarm.kz