Люголя Спрей д/ротов. полости 1% по 30 мл (флакон)

Лекарственная форма, дозировка

Спрей для местного применения 1%, по 30 мл

Фармакотерапевтическая группа

Респираторная система. Препараты для лечения заболеваний горла. Антисептики. Прочие препараты.

Код АТХ R02AА20

Показания к применению

- ангина катаральная

- острый и хронический тонзиллит, фарингит

- афтозный стоматит

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- гиперчувствительность к йоду или к любому из вспомогательных веществ

- период беременности

- гиперфункция щитовидной железы

- декомпенсированная сердечная, почечная недостаточность

- диагностические исследования или терапия радиоактивным йодом (в период за 2 недели до и после исследования или терапии)

- герпетиформный дерматит Дюринга

- детский возраст до 8 лет

Необходимые меры предосторожности при применении

Необходимо избегать регулярного использования у пациентов с гипертиреозом (тиреотоксикозом). Детям до 8 лет применять после консультации с врачом. Может повлиять на результаты лабораторных данных при исследовании гормонов щитовидной железы.

Не допускать попадание препарата в глаза. При попадании в глаза следует промыть большим количеством воды или раствором натрия тиосульфата.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Фармацевтически несовместим с эфирными маслами, растворами аммиака.

Щелочная или кислая реакция, присутствие жира, гноя, крови ослабляют антисептическую активность.

Йод инактивируется натрия тиосульфатом. В случае попадания препарата внутрь может снижаться действие лекарственных средств, подавляющих функцию щитовидной железы, а также могут изменяться показатели функции щитовидной железы. Препараты йода могут усиливать раздражающее действие некоторых лекарственных средств (в т.ч. ацетилсалициловой кислоты) на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта при случайном попадании внутрь.

Специальные предупреждения

Применение в педиатрии

Детям до 8 лет применять после консультации с врачом.

Во время беременности или лактации

Применение в период беременности противопоказано. В период грудного вскармливания применение препарата возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка. Перед применением препарата в период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом.

Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Для лечения ангины, тонзиллита или фарингита ввести распылитель на 2-3 см в полость рта, задержать дыхание и нажать 2 раза на головку распылителя так, чтобы одно орошение было осуществлено вправо, второе влево.

При лечении стоматита необходимо оросить слизистую оболочку полости рта.

Метод и путь введения

Местно, наружно.

Длительность лечения

Продолжительность применения обусловлена характером заболевания, его выраженностью и определяется врачом.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Симптомы: раздражение верхних дыхательных путей (ожог, ларинго-, бронхоспазм); при попадании внутрь - раздражение слизистых оболочек ЖКТ, гемолиз, гемоглобинурия; летальная доза - около 3 г.

Лечение: промывание желудка 0,5% раствором натрия тиосульфата, растворами натрия гидрокарбоната, в/в натрия тиосульфат 30% - до 300 мл.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Не рекомендуется длительно применять препарат без консультации врача.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Очень часто (>1/10)

- местнораздражающее действие (жжение)

Редко (>1/10 000 дo ≤1/1 000)

- аллергические реакции (зуд, гиперемия, крапивница)

Очень редко

- йодизм (металлический привкус, насморк, крапивница, отек Квинке, слюнотечение, слезотечение, расстройство желудочно-кишечного тракта, угревая сыпь)

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов:

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

1 г препарата содержит:

активное вещество - йод 0,01 г;

вспомогательные вещества: калия йодид, глицерин 85%, вода очищенная.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Прозрачная сиропообразная жидкость красно-бурого цвета с запахом йода.

Форма выпуска и упаковка

По 30 мл препарата во флаконы из темного стекла с винтовой горловиной с механическим распылителем и защитным колпачком на помпе и на конце трубки распылителя. Флакон помещают в пластиковый пакет. По одному флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную из картона хром-эрзац.

На каждый флакон наклеивают этикетки из бумаги этикеточной, или писчей, или самоклеящиеся.

Срок хранения

2 года.

Период применения после вскрытия флакона в комплекте с распылителем – 28 суток.

Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Сведения о производителе

ТОО «DOSFARM», Республика Казахстан, 050034, г. Алматы, Жетысуский р., ул. Чаплыгина, д. 3

тел./факс: + 7 (727) 253 03 88

е-mail: dosfarm@dosfarm.kz

Держатель регистрационного удостоверения

ТОО «Житофарм», Республика Казахстан, 050035, г. Алматы, Ауэзовский р., мкр.10, д.23, кв. 35

тел.: +7 (727) 276 08 08, +7 (727) 276 06 06

е-mail: jf_apteka@mail.ru

Наименование, адрес и контактные данные организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей

ТОО «DOSFARM», Республика Казахстан, 050034, г. Алматы, Жетысуский р., ул. Чаплыгина, д. 3

тел.: + 7 (727) 364 84 31

е-mail: kachestvo@dosfarm.kz

Наименование, адрес и контактные данные организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «DOSFARM», Республика Казахстан, 050034, г. Алматы, Жетысуский р., ул. Чаплыгина, д. 3

тел.: + 7 (727) 364 84 27

е-mail: pharmacovigilance@dosfarm.kz