Циклоферон

Лекарственная форма, дозировка

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 125 мг/мл

Фармакотерапевтическая группа

Антинеопластические и иммуномодулирующие препараты. Иммуностимуляторы. Иммуностимуляторы другие.

Код АТХ L03АХ

Показания к применению

У взрослых в комплексной терапии

– герпетической и цитомегаловирусной инфекции

– вторичных иммунодефицитов, ассоциированных с хроническими бактериальными и грибковыми инфекциями

– хламидийной инфекции

У детей с 4 лет в комплексной терапии

– герпетической инфекции.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

– гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ

– период беременности и кормления грудью

– детский возраст до 4 лет

– цирроз печени в стадии декомпенсации

Необходимые меры предосторожности при применении

Перед началом применения препарата ЦИКЛОФЕРОН® проконсультируйтесь с врачом-эндокринологом, если у вас имеются заболевания щитовидной железы.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

ЦИКЛОФЕРОН® совместим и хорошо сочетается со всеми лекарственными препаратами, традиционно применяемыми при лечении указанных заболеваний (интерфероны, химиотерапевтические лекарственные средства и др.).

Усиливает действие интерферонов и аналогов нуклеозидов. Уменьшает побочные эффекты химиотерапии, интерферонотерапии.

Специальные предупреждения

Возможно окрашивание мочи в фиолетово-синий цвет (люминесценция).

Применение в педиатрии

ЦИКЛОФЕРОН® противопоказан детям в возрасте до 4 лет в связи с отсутствием клинических исследований в этой группе пациентов.

Во время беременности или лактации

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Применение препарата ЦИКЛОФЕРОН® при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано из-за отсутствия клинических исследований в этих группах пациенток.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

ЦИКЛОФЕРОН® не оказывает влияния на способность управлять транспортным средством и работать с потенциально опасными механизмами.

Рекомендации по применению

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Режим дозирования

У взрослых

– При герпетической и цитомегаловирусной инфекциях курс лечения состоит из 10 инъекций препарата по 250 мг с интервалом между инъекциями 48 часов (через день). Разовая доза составляет 250 мг (1 ампула), курсовая – 2,5 г. Лечение наиболее эффективно в начале заболевания.

– При вторичных иммунодефицитах, ассоциированных с хроническими бактериальными и грибковыми инфекциями, курс лечения состоит из 10 внутримышечных инъекций препарата по 250 мг с интервалом между инъекциями 48 часов (через день). Разовая доза составляет 250 мг (1 ампула), курсовая – 2,5 г. Повторный курс проводят через 6–12 месяцев.

– При хламидийной инфекции курс лечения состоит из 10 инъекций препарата по 250 мг с интервалом между инъекциями 48 часов (через день). Разовая доза составляет 250 мг (1 ампула), курсовая – 2,5 г. Повторный курс лечения проводят через 10–14 дней. Целесообразно сочетание препарата ЦИКЛОФЕРОН c антибиотиками.

У детей с 4 лет

Разовая доза составляет 6–10 мг на 1 кг массы тела.

– При герпетической инфекции курс лечения состоит из 10 инъекций препарата с интервалом между инъекциями 48 часов (через день). При сохранении репликативной активности вируса лечение продолжают по поддерживающей схеме: введение препарата один раз в три дня в течение четырёх недель.

Метод и путь введения

Внутривенно или внутримышечно.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Сведения о передозировке препарата отсутствуют.

При передозировке проводить симптоматическую терапию.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Если у Вас возникли дополнительные вопросы по применению данного препарата, обратитесь за консультацией к врачу.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Очень редко

– озноб

– повышение температуры тела

– боль в месте введения

– покраснение в месте введения

– сыпь

– крапивница (кожные высыпания аллергического характера)

– зуд

– эритема (специфическое покраснение кожи, вызванное приливом крови к капиллярам)

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

2 мл раствора содержат

вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Прозрачная жидкость жёлтого цвета.

Форма выпуска и упаковка

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 125 мг/мл.

По 2 мл в ампулах из коричневого стекла. На ампулу наклеена этикетка самоклеящаяся.

По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из плёнки поливинилхлоридной. Контурная ячейковая упаковка термосклеенная с плёнкой покровной или фольгой алюминиевой или открытая.

1 контурная ячейковая упаковка вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках в пачке из картона.

Для контроля первого вскрытия боковые клапаны пачки могут быть заклеены этикетками.

Срок хранения

5 лет.

Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить в защищённом от света месте при температуре не выше 25 ºС.

Замораживание раствора в процессе транспортирования при отрицательных температурах не приводит к изменению свойств препарата. Размороженный при комнатной температуре препарат сохраняет свои биологические и физико-химические свойства.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Сведения о производителе

ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН»,

(ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»)

192102, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, корп. 2, лит. А.

Тел.: +7 (812) 448-22-22.

Адрес электронной почты: info@polysan.ru.

Держатель регистрационного удостоверения

ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН»,

(ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»)

192102, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, корп. 2, лит. А.

Тел.: +7 (812) 448-22-22.

Адрес электронной почты: info@polysan.ru.

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей

ТОО «Parasat Pharma Medical», Республика Казахстан, г. Алматы, 050046, Алатауский р-н, мкр-н Шанырак-1, ул. Отемисулы, д. 71Б. Тел.: +7 (727) 364-52-05, +7 (702) 490-31-10. E-mail: prs-arman@mail.ru.

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «REGICOM», Республика Казахстан, г. Алматы, 050046, пр. Абылай хана, д. 122/64, кв. 12.

Teл. +7 (705) 132-78-51; +7 (727) 261-22-15. Е-mail: safety@regicompany.com.