Иммунорм раствор д/внутр. прим. по 50 мл (флакон)

Раствор для приема внутрь, 50 мл

Антинеопластические и иммуномодулирующие препараты.

Иммуностимуляторы. Иммуностимуляторы другие.

Код АТХ L03AX

- профилактика и лечение начальных симптомов при простудных заболеваниях

Перечень сведений, необходимых до начала применения

- повышенная чувствительность к компонентам препарата и растениям семейства сложноцветных

- прогрессирующие системные заболевания (туберкулез, саркоидоз)

- аутоиммунные заболевания (коллагеноз, рассеянный склероз)

- иммунодефицитные состояния (ВИЧ-инфекции, СПИД)

- иммуносупрессии (онкологическая цитостатическая терапия, трансплантации органов в анамнезе или трансплантация костного мозга)

- агранулоцитоз, лейкоз

- пациентам с наследственной предрасположенностью к аллергическим реакциям (крапивница, атопический дерматит, астма).

- наследственная непереносимость фруктозы

- беременность и период лактации

- детский возраст до 18 лет

Отсутствует информация о каком-либо взаимодействии сока эхинацеи пурпурной с другими лекарственными средствами. Тем не менее, не рекомендуется одновременное применение с иммунодепрессантами (циклоспорином и метотрексатом).

Если при применении препарата состояние пациента ухудшается или наблюдается повышение температуры, необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.

Особую осторожность следует соблюдать пациентам с наследственной предрасположенностью к аллергическим реакциям (пациенты с атопическим дерматитом) вследствие возможного риска развития анафилактической реакции.

В случае рецидивирующих инфекционных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся длительным сохранением жалоб, одышкой, повышением температуры тела или гнойной, или кровянистой мокротой, необходима консультация врача. При отсутствии эффекта от приема препарата и повторном появлении признаков заболеваний мочевыводящих путей необходимо врачебное обследование.

Следует иметь в виду, что раствор содержит этиловый спирт 22% по объему.

Беременность и период лактации

Нет сообщений о вредном воздействии препарата при применении в период беременности и кормления грудью. Препарат не следует применять при беременности и лактации без консультации врача и если риск от применения препарата превышает пользу.

Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет

Взрослые принимают по 2,5 мл 3 раза в день. Для дозировки используют мерный стаканчик.

Метод и путь введения

Раствор принимают с небольшим количеством жидкости, независимо от приема пищи.

Длительность лечения

Длительность непрерывного применения не должна превышать 10 дней.

Передозировка

Не выявлена

Редко(≥ 1/10,000 - < 1/1,000)

- кожные реакции гиперчувствительности (зуд, кожные высыпания, крапивница)

- синдром Стивенса-Джонсона

Очень редко(<1/10000)

- бронхоспазм с обструкцией

- астма вследствие реакции гиперчувствительности

- ангиоотек

- отек Квинке

- анафилактический шок

- аутоиммунные заболевания (рассеянный энцефалит, узловатая эритема, аутоиммунная тромбоцитопения, синдром Шегрена с тубулярной почечной дисфункцией)

- лейкопения при длительном применении (больше 8 недель).

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов (указать информационную базу данных по нежелательным реакциям)

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

100 мл препарата содержит

активное вещество - эхинацеи пурпурной экстракт жидкий* 98,000 г

* препарат содержит спирт этиловый 90% (об/об) 24.4 мл

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Прозрачная, коричневая или красновато-коричневая жидкость с характерным запахом, может появляться осадок.

По 50 мл препарата разливают в стеклянные флаконы с завинчивающейся крышкой.

По 1 флакону вместе с мерным стаканчиком и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в коробку из картона.

3 года

Период применения препарата после вскрытия флакона в течение 12 месяцев.

Не применять по истечении срока годности!

Хранить при температуре не выше 25˚С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Без рецепта

«Меркле ГмбХ», Ульм, Германия

Graf-Arco-Str. 3, 89079, Ulm, Germany

тел.: +4931 4027487, +49 31 4027344,

«ратиофарм ГмбХ», Ульм, Германия

Graf-Arco-Str. 3, 89079, Ulm, Germany

тел.: +4931 4027487, +49 31 4027344,

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «ратиофарм Казахстан», 050059 (А15Е2Р), г. Алматы, пр. Аль-Фараби 17/1, БЦ Нурлы-Тау, 5Б, 6 этаж.

Телефон: : (727)3251615;

е-mail: info.tevakz@tevapharm.com; веб сайт: www.teva.kz.