Деринат раствор д/ин. 15 мг/мл по 5 мл (флакон)

Раствор для внутримышечного введения, 15 мг/мл, 5 мл

Антинеопластические и иммуномодулирующие препараты. Иммуностимуляторы. Иммуностимуляторы другие.

Код АТХ: L03AX

В составе комплексной терапии лекарственный препарат показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет,

детям в возрасте от 1 года до 11 лет, подросткам в возрасте от 12 до 18 лет.

- радиационные поражения;

- нарушение гемопоэза;

- миелодепрессия и резистентность к цитостатикам у онкологических больных, развившаяся на фоне цитостатической и/или лучевой терапии (стабилизация гемопоэза, снижение кардио- и миелотоксичности химиопрепаратов);

- стоматиты, индуцированные цитостатической терапией;

- язвенная болезнь желудка и 12-типерстной кишки, эрозивный гастродуоденит;

- ишемическая болезнь сердца;

- облитерирующие заболевания сосудов нижних конечностей, хроническая ишемическая болезнь нижних конечностей II – III стадии;

- трофические язвы, длительно незаживающие раны,

- одонтогенный сепсис, гнойно-септические осложнения;

- ревматоидный артрит;

- ожоговая болезнь;

- предоперационный и послеоперационный периоды (в хирургической практике);

- эндометрит, сальпиногоофорит, эндометриоз, миомы;

- хламидиоз, уреаплазмоз, микоплазмоз;

- простатит, доброкачественная гиперплазия предстательной железы;

- хронические обструктивные заболевания легких;

- туберкулез легких, воспалительные заболевания дыхательных путей.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Гиперчувствительность к действующему веществу (веществам) или к любому из вспомогательных веществ

- период беременности и кормления грудью

- дети младше 1 года

- Перед применением препарата Деринат проконсультируйтесь с лечащим врачом.

- Пациентам со склонностью к гипотензии рекомендовано медленное введение препарата и не вставать в течение 10-15 минут после инъекции.

Данные об ограничении применения препарата Деринат с пищей и табаком отсутствуют. Не рекомендуется применять препарат совместно с алкоголем.

Пациенты пожилого возраста - с осторожностью применять у пожилых. т.к. отсутствуют долгосрочные данные по безопасности

Пациенты с сахарным диабетом: У больных сахарным диабетом отмечается гипогликемизирующее действие, которое следует учитывать, контролируя уровень сахара в крови.

Пациенты с почечной недостаточностью: Отсутствуют данные о нежелательных реакциях при применении у пациентов с почечной недостаточностью.

Пациенты с печеночной недостаточностью: Отсутствуют данные о нежелательных реакциях при применении у пациентов с печеночной недостаточностью.

Пациентам со склонностью к гипотензии рекомендовано медленное введение препарата и не вставать в течение 10-15 минут после инъекции.

Применение в педиатрии

Не применять у детей младше 1 года, т.к. отсутствуют долгосрочные данные по безопасности.

Во время беременности или лактации

Данные о применении Дерината у беременных женщин отсутствуют. Деринат не должен назначаться в I триместре беременности — в период эмбриогенеза, если только клиническое состояние женщины не требует терапии, т.к. остается риск эмбриотоксического, тератогенного, мутагенного действия и другие нежелательные эффекты.

Необходима консультация врача. При необходимости назначения препарата в период беременности следует оценить ожидаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.

В период грудного вскармливания применять строго по назначению врача.

Препарат не оказывает отрицательного влияния на фертильность и репродуктивную функцию. Препарат при введении в течение беременности не обладает эмбриотоксическим и тератогенным действием.

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Применение препарата Деринат не оказывает влияние на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Режим дозирования

Взрослым:

Разовая и суточная дозы – 75 мг

Внутримышечно вводят в течение 1-2 минут по 5 мл раствора, с интервалом 24-72 часа.

При ишемической болезни сердца – 10 инъекций с интервалом 48-72 часа.

При язвенной болезни желудка и 12-ти перстной кишки – 5 инъекций с интервалом 48 часов.

При онкологических заболеваниях – 3-10 инъекций с интервалом 24-72 часа.

В гинекологии (эндометрит, хламидиоз, уреаплазмоз, микоплазмоз, сальпиногоофорит, миомы, эндометриоз) – 10 инъекций с интервалом 24-48 часа.

В андрологии (простатит, доброкачественная гиперплазия предстательной железы) – 10 инъекций с интервалом 24-48 часа.

При ревматоидном артрите – 15 инъекций с интервалом 48 часов.

При туберкулезе легких – 10-15 инъекций с интервалом 24-48 часа.

При острых воспалительных заболеваниях – 3-5 инъекций с интервалом 24-72 часа.

При хронических воспалительных заболеваниях - 5 инъекций с интервалом 24 часа, далее - 5 инъекций, с интервалом 72 часа.

Дети:

Препарат назначают внутримышечно по такой же схеме, как и взрослым.

У детей в возрасте от 1 года до 10-ти лет разовая доза определяется из расчета 0,5 мл препарата на год жизни.

С 10-летнего возраста разовая доза – 5 мл раствора, курсовая доза – до 5 инъекций препарата.

Метод и путь введения

Внутримышечно. Вводить медленно в течении 1-2 минут.

Негативных явлений от передозировки не выявлено.

При случайном введении второй дозы препарата менее чем через 24 часа, достаточно сделать перерыв между введением следующей дозы в течение 24 -48 часов. При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.

При индивидуальной непереносимости препарата необходимо прекратить прием. Отмены препарата, как правило, достаточно для прекращения развития нежелательных реакций.

У больных сахарным диабетом отмечается умеренное гипогликемизирующее действие. Необходим контроль уровня сахара в крови.

Нечасто

- возможно развитие гиперчувствительности (аллергическая сыпь на коже (крапивница)) требует отмены препарата и немедленного обращения за медицинской помощью

- после первой и в редких случаях второй инъекции препарата, возможно повышение температуры тела до 38°С, температура как правило держится от 30 мин до 3-х часов и снижается до нормальных значений, в редких случаях возможно применение жаропонижающих. Не требует отмены лечения.

- герпетические высыпания (обострение хронического герпеса), нее требует отмены препарата, возможно после консультации с врачом, назначение противогерпетических препаратов.

- гиперемия, отек, зуд в месте введения, не требует отмены препарата.

Редко

- ощущение сердцебиения, тахикардия, не требует отмены.

Очень редко

- у пациентов со склонностью к гипотензии (низкому артериальному давлению) рекомендовано медленное введение препарата и не вставать в течение 10-15 минут после инъекции.

- возможны боли в груди, тошнота, боли в животе, боли в области почек, клоническое сокращение мышц в месте инъекции на момент введения, требует отмены

дальнейшего лечения препаратом.

- повышение числа лейкоцитов более 10х109 - не требует отмены препарата, повышение числа эритроцитов (более 5,5х109) - с осторожностью назначать пациентам с эритремией, повышение уровня гемоглобина - с осторожностью назначать пациентам с гипергемоглобинемией.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов Республиканского государственного предприятия на праве хозяйственного ведения «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

1 флакон препарата Деринат, раствор для внутримышечного для введения, 15 мг/мл содержит:

Активное вещество - натрия дезоксирибонуклеат – 75 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид – 45 мг, вода для инъекций – до 5 мл.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Прозрачная бесцветная жидкость.

По 5 мл во флаконы из бесцветного стекла, укупоренные резиновой пробкой и обкатанные колпачком алюминиевым с отрывной пластиковой накладкой Flip Off.

По 5 флаконов помещают в упаковку контурную пластиковую (поддон), которую вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона коробочного для потребительской тары.

Срок хранения

5 лет.

Не применять по истечении срока годности!

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15оС до 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

По рецепту

ООО «ФармПак»

127521, Москва, Анненский проезд, домовладение 7, стр. 1. тел.: (495) 739-52-98, e-mail: info@derinat.ru

Производитель

ООО «ФЗ Иммуннолекс»

105318, Россия, г. Москва, ул. Мироновская, д. 33, стр. 27 тел.: (495) 739-52-98,

e-mail: info@derinat.ru

Наименование, адрес и контактные данные организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и  ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ИП «Адилова»

г. Алматы, ул. Тимирязева 113,70

тел.: + 7 (775) 280-54-80

e-mail: kazgvp@derinat.com