Сертозин

Раствор для инъекций 500 мг/4 мл, 1000 мг/4 мл

Нервная система. Психоаналептики. Психостимуляторы, применяемые при дефиците внимания и гиперактивности (ADHD - Attention deficit hyperactivity disorder) и ноотропные средства. Другие психостимулирующие и ноотропные средства. Цитиколин.

Код АТХ N06ВХ06

- лечение неврологических и когнитивных расстройств, связанных с инсультами в острой и подострой фазах

- лечение неврологических и когнитивных расстройств, связанных с черепными травмами

Перечень сведений, необходимых до начала применения

- гиперчувствительность к цитиколину или к любому из вспомогательных веществ

- пациенты с гипертонией парасимпатической нервной системы

Внутривенное введение должно быть медленным (от 3 до 5 минут, в зависимости от дозы).

Цитиколин усиливает эффекты препаратов, содержащих леводопу.

Препарат не следует назначать одновременно с лекарственными средствами, содержащими центрофеноксин или меклофеноксат.

Внутривенное введение должно быть медленным (от 3 до 5 минут, в зависимости от дозы).

При введении в виде внутривенной капельной инфузии скорость перфузии должна составлять от 40 до 60 капель в минуту.

В случае персистирующего внутричерепного кровоизлияния рекомендуется не превышать дозу 1000 мг в день при очень медленном внутривенном введении (30 капель в минуту).

Раствор для инъекций содержит 45 мг натрия на 4 мл ампулы, что эквивалентно 2,25% рекомендуемой ВОЗ максимальной суточной дозы 2 г натрия для взрослого человека.

Во время беременности и лактации

Данных о применении цитиколина у беременных женщин недостаточно.

Препарат не следует применять во время беременности, кроме случаев явной необходимости, то есть, когда ожидаемая терапевтическая польза превышает любой возможный риск.

Данные об экскреции цитиколина в грудное молоко и его действие на плод не известны. Поэтому в период кормления грудью препарат назначают только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Сертозин не оказывает влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами, требующими повышенной скорости психомоторных реакций.

Режим дозирования

Препарат можно вводить внутримышечно, внутривенно медленно (от 3 до 5 минут, в зависимости от дозы) или в виде внутривенной капельной инфузии.

При введении в виде внутривенной капельной инфузии скорость перфузии должна составлять от 40 до 60 капель в минуту.

Состав данного препарата позволяет, при необходимости, пероральный прием. Содержимое ампулы можно принимать непосредственно или растворять в половине стакана воды (120 мл).

Раствор для инъекций в ампуле предназначен для однократного применения. После вскрытия ампулы раствор следует использовать немедленно. Неиспользованный препарат должен быть выброшен. Препарат совместим со всеми видами внутривенных изотонических растворов. Его также можно смешивать с гипертоническим раствором глюкозы.

Взрослые

Рекомендуемая доза составляет от 500 мг до 2000 мг в сутки в зависимости от тяжести состояния.

Особые группы пациентов

Пожилые пациенты

Не требуется какой-либо конкретной коррекции дозы для этой возрастной группы.

Дети

Опыт применения у детей ограничен. Поэтому препарат следует применять только, если ожидаемая польза превышает любой возможный риск.

Метод и путь введения

Для внутривенного или внутримышечного введения.

Случаев интоксикации не ожидается в связи с низкой токсичностью препарата, даже при случайном превышении терапевтических доз.

При случайной передозировке назначается симптоматическая терапия.

Рекомендовано обратиться за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного

препарата.

Очень редко

- галлюцинации

- головная боль, головокружение

- артериальная гипертензия, артериальная гипотензия

- одышка

- тошнота, рвота, эпизодическая диарея

- гиперемия, крапивница, экзантема, пурпура

- озноб, отек

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Одна ампула содержит

активное вещество – цитиколина натрия 522.52 мг или 1045.04 мг (эквивалентно цитиколину 500.00 мг или 1000.00 мг),

вспомогательные вещества: натрия гидроксид, кислота хлороводородная, вода для инъекций.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Прозрачный, бесцветный или коричнево-желтый раствор.

По 4 мл препарата разливают в ампулы из бесцветного стекла.

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

5 лет

Не применять по истечении срока годности!

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

По рецепту

«Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.»

ЧОСБ Г.О. Паша Мах. 6. Джад. №30 Черкезкёй, Текирдаг, Турция

Тел.: + 90 (212) 474 70 50

Факс: + 90 (212) 474 09 01

Электронная почта: info@worldmedicine.com.tr

«Уорлд Медицин Лтд.», Грузия

ул. Бербути, 10 / ул. Алмасиани, 19-21, офис 26 (корп. II), г. Тбилиси

Тел.: + 995 32 2 21 28 12

Факс: + 995 32 2 21 28 13

Эл.почта: worldmedicine.llc.geo@gmail.com

ТОО «РИН Фарм», Республика Казахстан, г.Алматы, пр. Сүйінбай, 222Б

Тел/факс: 8 (7272) 529090

Электронная почта: rin_pharma@mail.ru

ТОО «РИН Фарм», Республика Казахстан, г.Алматы, пр. Сүйінбай, 222Б

Сотовый телефон: + 7 701 786 33 98

Электронная почта: pvpharma@worldmedicine.kz