Сомазина раствор д/внут. прим. по 30 мл (флакон)

Раствор для приема внутрь, 100 мг/мл, 30 мл

Нервная система. Психоаналептики. Психостимуляторы, применяемые при дефиците внимания и гиперактивности (ADHD – Attention deficit hyperactivity disorder) и ноотропные средства. Другие психостимулирующие и ноотропные средства. Цитиколин.

Код АТХ N06BX06

- нарушения мозгового кровообращения в остром периоде и периоде реабилитации

- черепно-мозговые травмы и их последствия

- когнитивные, сенситивные, моторные и нейропсихологические расстройства, вызванные дегенеративными и сосудистыми нарушениями головного мозга

Перечень сведений, необходимых до начала применения

- аллергия на один из компонентов препарата

- пациенты с повышенным тонусом парасимпатической нервной системы (блуждающего нерва)

- наследственная непереносимость фруктозы, мальабсорбция глюкозы-галактозы

- детский и подростковый возраст до 18 лет, в связи с содержанием запрещенного красителя Краситель Понсо 4R (E124).

Не описано.

Цитиколин усиливает эффекты L-Dopa.

Не должен применяться одновременно с препаратами, содержащими меклофеноксат (meclofenoxate).

В связи с наличием в составе Понсо 4R, метилпарагидроксибензоата, пропилпарагидроксибензоата возможно развитие аллергической реакции.

Препарат содержит сорбитол, поэтому пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы не следует принимать. Может вызвать бронхиальную астму, особенно у пациентов с аллергией на ацетилсалициловую кислоту.

Применение в педиатрии

Опыт применения у детей ограничен: следовательно, препарат может быть назначен только в тех случаях, когда ожидаемая терапевтическая польза превышает любой возможный риск.

Во время беременности или лактации

Нет никаких соответствующих данных об использовании цитиколин у беременных женщин. Препарат не должен использоваться во время беременности, если нет явной необходимости. Препарат может применяться в случае, когда ожидаемый положительный эффект превышает возможный риск.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Режим дозирования

1 мл раствора содержит 100 мг

Взрослые: рекомендуемая доза от 500 мг до 2000 мг в сутки, в зависимости от тяжести состояния.

Принимать с помощью дозировочного щприца во время еды или между приемами пищи. Препарат можно принимать неразведенным или разведенным в половине стакана воды (120 мл).

После каждого приема рекомендуется промывать шприц водой.

Метод и путь введения

Для приема внутрь

Частота применения с указанием времени приема

Не описаны.

Длительность лечения

Длительность курса лечения определяется лечащим врачом.

Продолжительность лечения в острой фазе составляет 6 недель, в хронической фазе - в зависимости от выраженности симптомов, подлежащих лечению.

О случаях передозировки не сообщалось.

Возможные симптомы: усиление побочных действий препарата.

Лечение: симптоматическая терапия.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

Не описано

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

При наличии вопросов по применению лекарственного препарата необходимо обратиться лечащему врачу.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Очень редко (< 1/10000) включая отдельные сообщения:

- галлюцинации

- головная боль, головокружение

- артериальная гипертензия, артериальная гипотензия

- одышка

- тошнота, рвота, изредка – диарея

- гиперемия, крапивница, экзантемы, пурпура

- озноб, отек.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

100 мл раствора содержат

активное вещество – цитиколин натрия 10.4500

(эквивалентно цитиколину 10.0000),

вспомогательные вещества: сорбитол жидкий кристаллический 70 %, глицерин, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, глицерина формальдегид, натрия цитрата дигидрат, натрия сахарин, краситель Понсо 4R (Е124), эссенция клубничная 1487-S-Lucta, калия сорбат, кислота лимонная безводная 50% раствор, вода очищенная.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Прозрачная жидкость розового цвета с клубничным запахом и вкусом.

По 30 мл препарата во флакон из бесцветного стекла с завинчивающейся крышкой.

Флакон вместе с мерным шприцем и инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в картонную коробку.

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Хранить при температуре не выше 30°С.

Не замораживать и не охлаждать.

Хранить в недоступном для детей месте!

По рецепту

Феррер Интернасиональ, С.А.,

Joan Buscallà 1-9, 08173 Sant Cugat del Vallès, Barcelona, Spain

Хуан Бускалья, 1-9, 08173 Сан-Кугат-дель-Вальес, Барселона, Испания

Тел: +34 93 504 40 00,

факс: +34 93 674 20 72

эл адрес: comunicacion@ferrer.com

Феррер Интернасиональ, С.А.,

Gran Via Carlos III, 94, 08028 Barcelona Spain

Гран Виа Карлос III, 94, 08028 Барселона, Испания.

Тел: +34 93 504 40 00,

факс: +34 93 674 20 72

эл адрес: comunicacion@ferrer.com

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «Ацино Каз»

Республика Казахстан, 050047, город Алматы, Бостандыкский район, проспект Нұрсұлтан Назарбаев, дом 223, н.п. 243

Номер телефона: +7 727 364 56 61

Адрес электронной почты: PV-KAZ@acino.swiss