Роноцит раствор д/ин. 500 мг / 4 мл по 4 мл №5 (ампулы)

Раствор для внутримышечного и внутривенного введения, 500 мг и 1000 мг, 4 мл

Нервная система. Психоаналептики. Психостимуляторы, применяемые при дефиците внимания и гиперактивности (ADHD-Attention deficit hyperactivity disorder) и ноотропные средства. Другие психостимулирующие и ноотропные средства. Цитиколин.

Код АТХ N06BX06

- лечение неврологических и когнитивных нарушений, связанных с цереброваскулярными заболеваниями в острой и подострой фазе

- лечение неврологических и когнитивных расстройств, связанных с травмой головы

Перечень сведений, необходимых до начала применения

- гиперчувствительность к действующему веществу (веществам) или к любому из вспомогательных веществ

- пациенты с гипертонией парасимпатической нервной системы

Цитиколин усиливает эффекты препаратов, содержащих леводопу.

Препарат не следует назначать одновременно с лекарственными средствами, содержащими центрофеноксин или меклофеноксат.

Внутривенное введение должно быть медленным (от 3 до 5 минут, в зависимости от дозы).

При введении в виде внутривенной капельной инфузии скорость перфузии должна составлять от 40 до 60 капель в минуту.

В случае персистирующего внутричерепного кровоизлияния рекомендуется не превышать дозу 1000 мг в день при очень медленном внутривенном введении (30 капель в минуту).

Вспомогательные вещества

Роноцит (цитиколин 500 мг) содержит 1,023 ммоль натрия (23,54 мг) в одной ампуле, что эквивалентно 1,177% от рекомендованного ВОЗ максимального суточного приема 2,0 г натрия для взрослого человека.

Роноцит (цитиколин 1000 мг) содержит 2,047 ммоль натрия (47,09 мг) в одной ампуле, что эквивалентно 2,35% от рекомендованного ВОЗ максимального суточного приема 2,0 г натрия для взрослого человека.

Во время беременности или лактации

Достаточные данные по применению цитиколина при беременности и в период лактации отсутствуют. Препарат не следует назначать при беременности и в период грудного вскармливания, за исключением случаев, когда ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами, требующими повышенной скорости психомоторных реакций.

Режим дозирования

Взрослые

Рекомендуемая доза составляет от 500 мг до 2000 мг в сутки в зависимости от тяжести состояния.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

Не требуется какой-либо конкретной коррекции дозы для этой возрастной группы.

Дети

Опыт применения у детей ограничен. Поэтому препарат следует применять, только если ожидаемая польза превышает любой возможный риск.

Метод и путь введения

Препарат можно вводить внутримышечно, внутривенно медленно (от 3 до 5 минут, в зависимости от дозы) или в виде внутривенной капельной инфузии.

При введении в виде внутривенной капельной инфузии скорость перфузии должна составлять от 40 до 60 капель в минуту.

Раствор для внутримышечного и внутривенного введения в ампуле предназначен для однократного применения. После вскрытия ампулы раствор следует использовать немедленно. Неиспользованный препарат должен быть выброшен. Препарат совместим со всеми видами внутривенных изотонических растворов. Его также можно смешивать с гипертоническим раствором глюкозы.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Случаев интоксикации не ожидается в связи с низкой токсичностью препарата, даже при превышении терапевтических доз.

При случайной передозировке назначается симптоматическая терапия.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

При возникновении вопросов по применению лекарственного препарата следует обратиться за консультацией к врачу или фармацевту.

Очень редко (включая индивидуальные случаи)

Со стороны психики

Очень редко

- галлюцинации

Со стороны нервной системы

Очень редко

- головная боль, головокружение

Со стороны сосудов

Очень редко

- артериальная гипертензия, артериальная гипотензия

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Очень редко

- одышка

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень редко

- тошнота, рвота, диарея

Со стороны кожи и подкожных тканей

Очень редко

- покраснение, крапивница, экзантема, пурпура

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Очень редко

- озноб, отек

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Одна ампула содержит

активное вещество – цитиколина натрия 522.52 мг и 1045.04 мг (эквивалентно цитиколину 500.00 мг и 1000.00 мг),

вспомогательные вещества: 1 М кислота хлороводородная* или 1 М раствор натрия гидроксида*, вода для инъекций

* - Используется 1 М раствор натрия гидроксида или 1 М кислота хлористоводородная.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Прозрачный бесцветный или коричневато-желтого цвета раствор.

По 4.0 мл препарата разливают в ампулы из бесцветного стекла.

По 5 ампул помещают в контурные ячейковые упаковки из поливинилхлорида.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку картонную.

5 лет

Не применять по истечении срока годности!

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

По рецепту

«Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.»

ЧОСБ Г.О. Паша Мах. 6. Джад. № 30 Черкезкёй, Текирдаг, Турция

Тел: +90 (212) 474 70 50

Факс: +90 (212) 474 09 01

Электронная почта: info@worldmedicine.com.tr

«Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.»

15 Теммуз Мах., Джами Йолу Джад. №50, Гюнешли, Багджылар, Стамбул, Турция

Тел: +90 (212) 474 70 50

Факс: +90 (212) 474 09 01

Электронная почта: info@worldmedicine.com.tr

ТОО «WM Pharma Alliance» (ВМ Фарма Альянс), Республика Казахстан, г. Алматы, пр. Сүйінбай, 222Б

Тел/факс: 8 (7272) 529090

Электронная почта: wm_pharma@mail.ru

ТОО «РИН Фарм», Республика Казахстан, г. Алматы, пр. Сүйінбай, 222Б

Сотовый тел: +7 701 786 33 98

Электронная почта: pvpharma@worldmedicine.kz