Строцит таблетки по 500 мг №30 (3 блистера х 10 таблеток)

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг

Нервная система. Психоаналептики. Психостимуляторы, применяемые при дефиците внимания и гиперактивности (ADHD-Attention deficit hyperactivity disorder), и ноотропные средства. Другие психостимулирующие и ноотропные средства. Цитиколин.

Код АТХ N06ВХ06

-лечение осложнений и последствий нарушений мозгового кровообращения

-черепно-мозговая травма и ее последствия

-когнитивные, сенситивные, моторные и неврологические расстройства, вызванные церебральной патологией дегенеративного и сосудистого происхождения при деменции

Перечень сведений, необходимых до начала применения

-повышенная чувствительность к компонентам препарата

-состояние с высоким тонусом парасимпатической нервной системы (ваготония)

-детский возраст до 6 лет.

Цитиколин может вызывать гипотензию.

Препарат Строцит 500 содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку.

Осторожно при назначении лицам, соблюдающим бессолевую диету.

Цитиколин усиливает эффекты L-дигидроксифенилаланина.

Не следует назначать одновременно с лекарственными препаратами, содержащими меклофеноксат.

Применение в педиатрии

Нет достаточных данных относительно применения цитиколина детям, поэтому не рекомендуется назначать препарат этой возрастной категории пациентов.

Во время беременности или лактации

Во время беременности цитиколин следует применять, только если потенциальная польза оправдывает наличие потенциального риска для плода.

Необходима осторожность при кормлении грудью, поскольку неизвестно, выделяется ли цитиколин в грудное молоко.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные эффекты следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Режим дозирования

Доза должна быть подобрана индивидуально.

Рекомендованная дозировка от 500 до 1000 мг в день.

Метод и путь введения

Перорально.

Частота применения с указанием времени приема

1 – 2 таблетки.

Длительность лечения

В зависимости от тяжести заболевания.

Длительность курса лечения определяется лечащим врачом.

Пациенты пожилого возраста

Не требуется корректировка дозировки для данной возрастной группы.

Симптомы: усиление побочных действий препарата.

Лечение: симптоматическое.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Перед применением обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Сообщите лечащему врачу о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Побочные реакции сгруппированы по терминам медицинского словаря нормативно-правовой деятельности (MedDRA) и частоте их возникновения: очень частые (≥1/10); частые (≥1/100, но <1/10); нечастые (≥1/1000, но <1/100); редкие (≥1/10000, но < 1/1000); очень редкие (<1/10000), с неизвестной частотой (невозможно установить на основании имеющихся данных).

Очень редко (<1/10000) (включая индивидуальные реакции)

- аллергические реакции, крапивница, экзантема, покраснение кожи вплоть до пурпурного окрашивания, кожный зуд, отеки, возможно развитие анафилактического шока

- головная боль, головокружение, усталость, галлюцинации, возбуждение, бессонница, повышение температуры, чувство жара, тремор

- диспноэ

- тошнота, рвота, диарея

- повышение или кратковременное понижение артериального давления.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Одна таблетка содержит

активное вещество – цитиколин натрия 523.60 мг (эквивалентного цитиколину - 500.00 мг)

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (РН 101), крахмал кукурузный, повидон (К 30), тальк очищенный, кремний коллоидный безводный, натрия кроскармеллоза (Примолоза), магния стеарат, вода очищенная

оболочка: опадри коричневый 06F86813: гидроксипропилметилцеллюлоза (Гипромеллоза 2910) (Е 464) 5сР, гидроксипропилметилцеллюлоза (Гипромеллоза 2910) (Е 464) 15сР, титана диоксид (Е 171), макрогол/полиэтиленгликоль (Е 1521), железа (III) оксид желтый (Е 172), тальк (Е 553b), вода очищенная.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Таблетки капсуловидной формы с двояковыпуклой поверхностью красного

цвета, покрытые пленочной оболочкой, с разделительной риской на одной стороне и плоские с другой.

По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из фольги алюминиевой.

По 3 контурные безъячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную коробку.

3 года

Не применять по истечении срока годности!

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

По рецепту

Sun Pharma Laboratories Limited

6-9, EPIP, Kartholi, Bari Brahmana, Джамму Пин.181 133, (J&K), Индия

Тел./факс (91-22) 8230102/8211260/8212143

www.sunpharma.com

Sun Pharmaceutical Industries Ltd.

Sun House, Plot No. 201 B/1, Western Express Highway, Goregaon (E), Mумбай - 400 063, Махараштра, Индия

Тел./факс (91-79) 23253417

www.sunpharma.com

Представительство «Компании Сан Фармасьютикал Индастриез Лимитед»

Казахстан, город Алматы, район Бостандыкский, улица Манаса, дом 32А, оф. 602, почтовый индекс 050040

тел.: 8 (727) 2378451, 2378450, 88000805202

эл. адрес: Pharmacovigilance.kz@sunpharma.com