Аджисепт

Лекарственная форма, дозировка

Пастилки для рассасывания

Фармакотерапевтическая группа

Респираторная система. Препараты для лечения заболевания горла. Антисептики. Прочие препараты.

Код АТХ R02АА20

Показания к применению

В составе комплексной терапии:

- инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и глотки

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ

- лицам с наследственной непереносимостью фруктозы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы

- детский и подростковый возраст до 18 лет

Необходимые меры предосторожности при применении

При приеме препарата Аджисепт® необходимо учитывать содержание сахара в каждой пастилке. осторожно назначать больным с сахарным диабетом.

В связи с содержанием сахара и глюкозы противопоказано применение лицам с наследственной непереносимостью фруктозы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы.

В составе препарата содержатся краситель Понсо 4R (Е124), краситель кармозин (Е122), которые могут вызвать аллергические реакции.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Клинически значимого взаимодействия препарата Аджисепт® классический с лекарственными препаратами других групп не выявлено.

Специальные предупреждения

Применение в педиатрии

Не применяется у детей и подростков до 18 лет.

Во время беременности или лактации

Отсутствуют данные по безопасности применения пастилок, содержащих амилметакрезол и дихлорбензиловый спирт в период беременности и лактации. Не рекомендуется применять препарат у женщин в период беременности и лактации.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Взрослые: по 1 пастилке каждые 2 часа. Максимальная суточная доза 8 пастилок.

Пастилки рассасывают до полного растворения.

Метод и путь введения

Для рассасывания в полости рта.

Длительность лечения

Курс лечения не должен превышать 5-7 дней.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

В связи с низкой системной абсорбцией передозировка маловероятна.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

При случайном пропуске одного или нескольких приемов дозу не повышают.

Указание на наличие риска симптомов отмены

Риск симптомов отмены отсутствует.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

В случае возникновения у вас каких-либо дополнительных вопросов по применению данного лекарственного препарата, обратитесь к своему врачу.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных.

Редко: аллергические реакции

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий»

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Одна пастилка содержит

активные вещества: амилметакрезол 0,60 мг, спирт 2.4-дихлорбензиловый 1,20 мг,

вспомогательные вещества с медом и лимоном: сахар, глюкоза жидкая, кислота лимонная безводная, ментол, краситель карамель (Е150с), ароматизатор медовый, масло лимонное, вода очищенная

вспомогательные вещества классический: сахар, глюкоза жидкая, кислота лимонная безводная, ментол, краситель Понсо 4R (Е124), краситель кармоизин (Е122), масло анисовое, масло мяты перечной, вода очищенная

вспомогательные вещества с ментолом и эвкалиптом: сахар, глюкоза жидкая, кислота лимонная безводная, ментол, краситель индигокармин (Е132), масло эвкалиптовое, вода очищенная

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Круглые двояковыпуклые пастилки малиново-красного цвета с запахом аниса и мяты; допускается наличие незначительных пузырьков воздуха внутри карамельной массы, неоднородность окрашивания и неровности краев (для пастилок классический).

Круглые двояковыпуклые пастилки бледно-желтого цвета с запахом лимона; допускается наличие незначительных пузырьков воздуха внутри карамельной массы, неоднородность окрашивания и неровности краев (для пастилок с медом и лимоном).

Круглые двояковыпуклые пастилки бирюзово-голубого цвета цвета с запахом ментола и эвкалипта; допускается наличие незначительных пузырьков воздуха внутри карамельной массы, неоднородность окрашивания и неровности краев (для пастилок с ментолом и эвкалиптом).

Форма выпуска и упаковка

По 6 пастилок в контурную безъячейковую упаковку из фольги алюминиевой.

По 4 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Срок хранения

3 года.

Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Сведения о производителе

«Аджио Фармацевтикалз Лимитед», Индия

A-38, Нандижиот Индастриал Эстайт, Сафедпул, Курла-Андхери Роад, Мумбай- 400 072

Телефон: +91-9520-40730000

Электронная почта: regulatory@agio-pharma.com

Держатель регистрационного удостоверения

«Аджио Фармацевтикалз Лимитед», Индия

A-38, Нандижиот Индастриал Эстайт, Сафедпул, Курла-Андхери Роад, Мумбай- 400 072

Телефон: +91-9520-40730000

Электронная почта: regulatory@agio-pharma.com

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей

TOO «Аджио Фармацевтикалз Лимитед»

Республика Казахстан, г. Алматы, Медеуский, район, улица Кунаева, дом 21Б, офис 71, Бизнес центр «САТ»,7 этаж, почтовый индекс 050016

Телефон: +7(707)2712709

Электронная почта: vishwa_direct@agiopharma.kz

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «ConsultAsia», Казахстан

г. Алматы, ул. Шевченко 165 Б,

офис 204-206, 050000

Тел./факс: +7727-379-42-58

Электронная почта: pv@consultingasia.кz