Стопдиар

Капсулы твердые, 200 мг

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Противодиарейные, кишечные противовоспалительные/противомикробные препараты. Кишечные противомикробные препараты. Прочие кишечные противомикробные препараты. Нифуроксазид.

Код АТХ А07АХ03.

Острая бактериальная диарея, если нет подозрения на распространение инфекции в другие органы и системы (т.е. ухудшения общего состояния, повышения температуры, признаков интоксикации).

Данная терапия не заменяет диеты и регидратации при их необходимости.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

- гиперчувствительность к действующему веществу, в том числе к другим производным 5-нитрофурана или к любому из вспомогательных веществ,

- детский и подростковый возраст до 18 лет,

- непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, дефицит сахаразы-изомальтазы.

Не рекомендуется одновременное применение данного лекарственного препарата с препаратами, вызывающими развитие дисульфирамоподобных реакций, или с лекарственными препаратами, угнетающими функцию центральной нервной системы.

Препарат Стопдиар не рекомендуется принимать более 3 дней без наблюдения врача. В случае продолжающейся диареи после 3 дней лечения необходима консультация врача для решения вопроса о тактике дальнейшей терапии.

В случае тяжелой инвазивной диареи, рекомендуется назначение антибиотика с системным действием, так как препарат Стопдиар не всасывается из желудочно-кишечного тракта.

В период применения препарата необходимо придерживаться приема пищи с исключением соков, сырых овощей и фруктов, острых и тяжелых блюд, замороженных блюд и холодных напитков. Рекомендуется употребление печеного мяса и риса.

В случае появления реакции гиперчувствительности (одышка, кожная сыпь, зуд, отек лица, губ и языка) следует незамедлительно прекратить прием препарата.

Во время лечения препаратом Стопдиар противопоказано употребление алкогольных напитков, т.к. алкоголь повышает чувствительность организма к препарату и может спровоцировать дисульфирамоподобную реакцию, проявляющуюся обострением диареи, рвотой, болью в животе, гиперемией кожи, ощущением жара в лице и в верхней части туловища, шумом в голове, затрудненным дыханием, тахикардией, ощущением страха.

В отдельных случаях гиперчувствительности к нифуроксазиду могут возникнуть боли в животе, тошнота и усиление диареи. В случае возникновения легких симптомов, нет необходимости применения специальной терапии или прекращения применения нифуроксазида. Если симптомы выраженные, следует прекратить прием препарата. В таком случае следует избегать дальнейшего назначения производных нитрофурана таким пациентам.

Если в период лечения препаратом появляются симптомы обезвоживания, следует проводить регидратационную терапию (с учетом потерь жидкости и электролитов) в соответствии с клиническим состоянием пациента. Рекомендуется постоянная дополнительная пероральная регидратация с большим количеством жидкости, сладких или ароматизированных напитков во время лечения диареи. В случае тяжелой и продолжительной диареи, тяжелой рвоты и анорексии следует рассмотреть возможность внутривенной регидратации.

Вспомогательные вещества

В связи с наличием в составе препарата сахарозы, пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы, не должны принимать данное лекарственное средство.

Во время беременности или лактации

В качестве меры предосторожности препарат Стопдиар не следует использовать  во время беременности и в период кормления грудью.

Не следует принимать препарат Стопдиар у женщин детородного возраста, не использующих эффективные методы контрацепции.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Нифуроксазид не имеет влияния на способность к управлению транспортными средствами или работу с механизмами.

Режим дозирования

Взрослым рекомендуется суточная доза 800 мг, разделенная на 2-4 приема, вне зависимости от приема пищи, например, по 1 капсуле (200 мг) 4 раза в сутки или по 2 капсулы (400 мг) 2 раза в сутки.

Максимальная суточная доза для взрослых 800 мг.

Длительность лечения

Продолжительность курса лечения – 3 дня. Если в течение 2 дней лечения диарея не прекращается, следует пересмотреть терапевтический подход.

Применение препарата у детей и подростков до 18 лет противопоказано.

Метод и путь введения

Для приема внутрь. Капсулу следует запивать достаточным количеством воды.

Симптомы: усиление побочных эффектов. Возможно появление сонливости и диареи.

Лечение: тщательный мониторинг, промывание желудка, симптоматическая терапия.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Частота неизвестна (невозможно установить на основе имеющихся данных):

- макулопапулезная эритематозная сыпь, экзема, острый генерализованный экзантематозный пустулез, фоточувствительность

- аллергические реакции, в частности сыпь, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок

- тромбоцитопения, гемолитическая анемия, агранулоцитоз

- повышение активности трансаминаз

- хроматурия

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов:

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Одна капсула содержит

активное вещество - нифуроксазид 200 мг,

вспомогательные вещества: магния стеарат, крахмал кукурузный прежелатинизированный (крахмал 1500), сахароза, крахмал кукурузный,

состав крышечки и корпуса капсулы: железа оксид желтый (Е 172), титана диоксид (Е 171), желатин.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Твердые желатиновые капсулы цилиндрической формы, с корпусом и крышечкой желтого цвета. Содержимое капсул – гранулят желтого цвета.

По 12 капсул в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой и пленки поливинилхлоридной.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в картонную пачку.

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

По рецепту.

ООО «Гедеон Рихтер Польша», Польша

616 PL/Pol, Польская Республика

05-825 Гродзиск -Мазовецкий

Тел: + 48 22 755 50 81, +48 22 755 96 00

Факс: +48 22 755 23 92

E-mail: office@grodzisk.rgnet.org

ОАО «Гедеон Рихтер»

Венгрия, Н-1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21

Teл: +361-431-4000, +361-431-4782, +361-431-4985

Факс: +361-431-5944

E-mail: RA.CISRichter@richter.hu

Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в РК, г. Алматы, ул. Толе Би 187

E-mail: info@richter.kz; pv@richter.kz (фармаконадзор)

Телефон: +7-(727)-258-26-23 (претензии по качеству)

+7 (727) -258-26-22(фармаконадзор), +7-701-787-47-01(фармаконадзор)