Энтерофурил суспензия д/внут. прим. 200 мг / 5 мл по 90 мл (флакон)

Суспензия оральная, 200 мг / 5 мл

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Противодиарейные, кишечные противовоспалительные/противомикробные препараты. Кишечные противомикробные и противовоспалительные препараты. Прочие кишечные противомикробные препараты. Нифуроксазид

код АТХ А07АХ03

- острая бактериальная диарея в дополнение к регидратации, если нет подозрения на распространение инфекции в другие органы и системы.

- степень регидратации с пероральных или внутривенных растворов для регидратации определяется в соответствии с тяжестью диареи, возрастом и состоянием здоровья больного (сопутствующие заболевания и т.д)

Перечень сведений, необходимых до начала применения

- гиперчувствительность к производным нитрофурана или к любому из вспомогательных веществ

- непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, дефицит сахаразы-изомальтазы

- детский и подростковый возраст до 18 лет

Перед приемом препарата флакон следует несколько раз встряхнуть, для получения однородной суспензии. Отмерив назначенную дозу, суспензию необходимо проглотить, можно запить водой.

В качестве меры предосторожности не следует использовать Энтерофурил® во время беременности и в период кормления грудью.

Не рекомендуется применять в комбинации с препаратами, ведущими к дисульфирамоподобным реакциям.

При лечении диареи одновременно с приемом нифуроксазида необходимо проводить регидратационную терапию (пероральную или внутривенную) в соответствии с возрастом, состоянием пациента и интенсивностью диареи.

В случае бактериальной диареи с признаками системного поражения (ухудшение общего состояния, повышение температуры тела, симптомы интоксикации или инфекции) следует обратиться к врачу для решения вопроса о применении антибактериальных препаратов системного действия.

При появлении симптомов гиперчувствительности (одышка, сыпь, зуд) следует прекратить прием препарата.

В связи с содержанием метилпарагидроксибензоата препарат может вызывать аллергические реакции (возможно, отсроченные).

Суспензия Энтерофурил® 200 мг /5 мл, содержит сахарозу, что необходимо учитывать при назначении пациентам с сахарным диабетом. Энтерофурил суспензия содержит 1000 мг (1 г) сахарозы в 5 мл, что соответствует содержанию в 2,5 мл суспензии 0,04165 "хлебных единиц" (ХЕ), а в 5 мл суспензии 0,0833 ХЕ.

Содержание этанола в препарате составляет 1%. Половина мерной ложечки препарата (2,5 мл суспензии или 100 мг) содержит 0,02 г этанола, целая мерная ложечка (5 мл суспензии или 200 мг) содержит 0,04 г этанола (в пересчете на абсолютный спирт). Таким образом, в минимальной суточной дозе препарата содержится 0,04 г этанола, в максимальной суточной дозе содержится 0,16 г этанола.

В период применения препарата необходимо соблюдать диету с исключением соков, сырых овощей и фруктов, острых и трудноперевариваемых продуктов и блюд.

Употребление алкоголя во время терапии нифуроксазидом запрещено, т.к. алкоголь повышает чувствительность организма к препарату.

Беременность и период лактации

В качестве меры предосторожности не следует использовать Энтерофурил® во время беременности и в период кормления грудью. Не следует принимать Энтерофурил® у женщин детородного возраста, не использующих эффективные методы контрацепции.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Препарат не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами, механизмами.

Режим дозирования

Препарат предназначен для перорального применения.

Для дозирования следует использовать мерную ложечку объемом 5,0 мл с отметкой на 2,5 мл.

Перед применением суспензию следует интенсивно взбалтывать!

Взрослые: 200 мг (5,0 мл) 4 раза в день (интервал между приемами 6 часов).

Длительность лечения

Курс лечения препарата не более 7 дней. В случае отсутствия эффективности препарата в течение 2 дней лечения, необходима консультация врача для внесения коррекции лечения.

Применяйте препарат только согласно способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением препарата.

Случаи передозировки препаратом неизвестны.

Симптомы: усиление побочных эффектов.

Лечение: В случае превышения дозы рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.

Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае.

Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (невозможно определить из имеющихся данных).

Частота неизвестна:

− аллергические реакции, такие как кожная сыпь, крапивница, отек Квинке или анафилактический шок.

- эритематозные высыпания, экзема, острый генерализованный экзантематический пустулез,светочувствительность;

- тромбоцитопения, гемолитическая анемия, агранулоцитоз;

- повышенные трансаминазы;

- Хроматурия.

В индивидуальных случаях сверхчувствительности к нифуроксазиду появляются боли в животе, тошнота и обострение диареи. В случае появления таких симптомов небольшой интенсивности нет необходимости применения специальной терапии или прекращения применения нифуроксазида. Если симптомы выраженные, следует прекратить его прием. В таком случае надо избегать назначения пациенту производных нитрофурана.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

5 мл препарата содержит

активное вещество - нифуроксазид 200,0 мг,

вспомогательные вещества: сахароза, этанол 96%, карбомер, ароматизатор банановый, метилпарагидроксибензоат, натрия гидроксид, лимонная кислота, вода.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Суспензия желтого цвета с банановым запахом

По 90 мл препарата разливают во флаконы из темного стекла, укупоренные навинчивающейся пластиковой крышкой, снабженной механизмом защиты от детей, уплотнителем и контролем первого вскрытия.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках и мерной ложкой помещают в картонную коробку.

3 года.

Период применения после вскрытия флакона не более 14 дней.

Не применять по истечении срока годности.

Хранить при температуре не выше 30 °С.

Не замораживать!

Хранить в недоступном для детей месте!

По рецепту врача

Босналек АО, Босния и Герцеговина

71000 Сараево, ул. Юкичева, 53

Телефон: +387 33254 400

Факс: +387 33814 253

Электронная почта: info@bosnalijek.ba

Босналек АО, Босния и Герцеговина

71000 Сараево, ул. Юкичева, 53

Телефон: +387 33254 400

Факс: +387 33814 253

Электронная почта: info@bosnalijek.ba

ТОО «Adalan»

ул. Тимирязева 42, пав. 23 оф. 202, 050057 г. Алматы

Тел. + 727 269 54 59;

e-mail: reg@adalan.kz