Энтерофурил капсулы по 200 мг №16 (2 блистера х 8 капсул)

Капсулы, 100 мг, 200 мг

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Противодиарейные, кишечные противовоспалительные/противомикробные препараты. Кишечные противомикробные препараты. Кишечные противомикробные препараты другие. Нифуроксазид

Код АТХ: А07АХ03

Диарея бактериального генеза

Перечень сведений, необходимых до начала применения

− повышенная чувствительность к нифуроксазиду, другим компонентам препарата, другим производным 5-нитрофурана;

− дефицит сахаразы/изомальтазы;

− непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

− детский и подростковый возраст до 18 лет.

− при лечении диареи одновременно с терапией нифуроксазидом необходимо проводить регидратационную терапию (пероральную или внутривенную) в соответствии с состоянием пациента и продолжительностью диареи.

− во время терапии нифуроксазидом не допускается прием алкоголя.

В качестве меры предосторожности не следует использовать Энтерофурил® во время беременности и в период кормления грудью.

Энтерофурил® не рекомендуется применять в комбинации с препаратами, ведущими к дисульфирамоподобным реакциям или с депрессантами центральной нервной системы.

При лечении диареи одновременно с терапией нифуроксазидом необходимо проводить регидратационную терапию (пероральную или внутривенную) в соответствии с состоянием пациента и интенсивностью диареи.

Если на фоне лечения диарея сохраняется более 2 дней, следует пересмотреть лечение.

Во время терапии применение алкоголя запрещено, так как он повышает чувствительность организма к нифуроксазиду.

При появлении симптомов гиперчувствительности (одышка, сыпь, зуд) следует прекратить прием препарата.

Вспомогательные вещества

Лекарственный препарат Энтерофурил® содержит сахарозу, поэтому он противопоказан к применению при непереносимости фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбции или недостаточности сахаразы-изомальтазы.

Применение в педиатрии

Лекарственный препарат Энтерофурил® противопоказан к применению у детей и подростков до 18 лет.

Во время беременности или лактации

В качестве меры предосторожности не следует использовать Энтерофурил® во время беременности и в период кормления грудью. Не следует принимать Энтерофурил® у женщин детородного возраста, не использующих эффективные методы контрацепции.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не оказывает негативного влияния на способность управлять транспортными средствами и/или другими механизмами.

Режим дозирования

Капсулы 100 мг:

По 2 капсулы 4 раза в сутки. Максимальная суточная доза 800 мг.

Капсулы 200 мг:

По 1 капсуле 4 раза в сутки. Максимальная суточная доза 800 мг.

Метод и путь введения

Принимать внутрь.

Частота применения с указанием времени приема

Кратность приема лекарственного препарата Энтерофурил® составляет 4 раза в сутки.

Длительность лечения

Длительность терапии нифуроксазидом – не более 7 суток.

Специфических симптомов передозировки не описано. Рекомендуются стандартные меры неотложной помощи.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

При пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Энтерофурил® не следует принимать двойную дозу препарата.

При возникновении дополнительных вопросов о применении препарата пациенту необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.

Указание на наличие риска симптомов отмены

После прекращения применения лекарственного препарата Энтерофурил®, развитие каких-либо симптомов отмены препарата не ожидается.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Рекомендации по способу применения лекарственного препарата Энтерофурил® подробно описаны в разделе «Рекомендации по применению» листка-вкладыша.

При наличии дополнительных вопросов по способу применения лекарственного препарата необходимо обратиться за помощью к лечащему врачу.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП, и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости)

Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (невозможно определить из имеющихся данных).

Частота неизвестна

− со стороны иммунной системы: анафилактический шок;

− со стороны кожи и подкожных тканей: аллергические реакции, такие как кожные высыпания, крапивница, аллергическая ангиодистрофия.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Одна капсула содержит

активное вещество - нифуроксазид 100 мг, 200 мг,

вспомогательные вещества: сахароза, крахмал кукурузный, целлюлоза порошковая, магния стеарат, состав капсулы: железа оксид желтый (E172), титана диоксид (E171), желатин.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Твердые желатиновые непрозрачные капсулы желтого цвета (для дозировки 100 мг, размером № 2) и желтовато-коричневатого цвета (для дозировки 200 мг, размером № 0). Содержимое капсулы: порошок желтого цвета или спрессованный порошок желтого цвета, рассыпающийся при легком нажатии. Допустимо включение в порошок небольших комочков спрессованной массы.

Капсулы 100 мг и 200 мг

По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона (для дозировки 100 мг).

По 8 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона (для дозировки 200 мг).

5 лет

Не применять по истечении срока годности!

Хранить при температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте!

По рецепту врача.

Босналек АО, Босния и Герцеговина,

71000 Сараево, ул. Юкичева, 53

Тел: +387 33254 400

e-mail: info@bosnalijek.ba

Босналек АО, Босния и Герцеговина.

71000 Сараево, ул. Юкичева, 53

Тел: +387 33254 400

e-mail: info@bosnalijek.ba

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «Adalan»

ул. Тимирязева 42, пав. 23, оф. 202, 050057 г. Алматы

Тел. + 727 269 54 59; e-mail: reg@adalan.kz