Гельминтокс таблетки 250 мг №3 (блистер)

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг

Противопаразитарные препараты, инсектициды и репелленты. Антигельминтные препараты. Препараты для лечения нематодоза. Тетрагидропиримидина производные. Пирантел.

Код АТХ P02CC01

Гельминтокс 250 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, показаны для взрослых:

- аскаридоз

- энтеробиоз (заражение острицами)

- анкилостомоз

Перечень сведений, необходимых до начала применения

- гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ

- детский и подростковый возраст до 18 лет

В случае имеющихся заболеваний печени необходимо предупредить врача. В случае печеночной недостаточности дозу уменьшают.

Энтеробиоз: во избежание повторного заражения необходимо строго соблюдать правила гигиены: ежедневное мытье анальной области, мыть руки, подстригать и чистить ногти, не допускать расчесывания области промежности, регулярно менять постельное и нижнее белье. Одновременно рекомендуется лечение всех членов семьи. Заражение часто может не проявляться никакими симптомами.

Этот препарат содержит вспомогательное вещество, способное вызвать аллергическую реакцию: краситель солнечный закат желтый (Е110).

Этот лекарственный препарат содержит 3,06 мг натрия в одной таблетке, что эквивалентно 0,15% от рекомендуемой ВОЗ максимальной суточной дозы 2 г натрия для взрослого человека.

Имеющиеся на данный момент данные не свидетельствуют о клинически значимых взаимодействиях.

Во время беременности или лактации

Беременность

При беременности применять лишь в случае крайней необходимости, по строгим показаниям после тщательной оценки соотношения польза/ риска для плода, которой определяет врач, и строго придерживаться рекомендованных доз. Если во время лечения Вы обнаружите, что беременны, обратитесь к врачу, т.к. только он сможет принять решение о необходимости продолжения лечения.

Лактация

В связи с недостаточностью исследований, препарат не следует использовать во время кормления грудью, за исключением, случаев, когда это строго необходимо.

Фертильность

Не установлено влияния на мужскую или женскую фертильность.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Режим дозирования

Таблетки предназначены для взрослых.

Для детей существует более адаптированная лекарственная форма.

Энтеробиоз и аскаридоз

Обычная дозировка 10 мг/кг массы тела однократно:

- взрослым весом менее 75 кг: 3 таблетки по 250 мг однократно;

- взрослым весом более 75 кг: 4 таблетки по 250 мг однократно.

При энтеробиозе с целью окончательного уничтожения паразитов необходимо принять строгие гигиенические меры, а также обработать окружающую среду.

Для профилактики повторного заражения рекомендуется повторить прием препарата через 3 недели.

Анкилостомоз

В зонах эндемии, в случае заражения Necator americanus или в случае тяжелого заражения Ankylostoma duodenale, дозировка составляет 20 мг/кг/день (за один или два приема) в течение двух-трех дней, то есть:

- взрослым весом менее 75 кг: 1.5 г в день (6 таблеток по 250 мг)

- взрослым весом более 75 кг:2 г в день (8 таблеток по 250 мг)

В случае заражения Ankylostoma duodenale вне зон эндемии (протекает более легко) назначают в дозе 10 мг/кг за один прием.

Метод и путь введения

Внутрь.

Частота применения с указанием времени приема

Гельминтокс можно принимать в любое время суток, без предварительного приема слабительных, не обязательно натощак.

Из-за низкой скорости всасывания концентрация препарата в плазме крови низкая. Даже выраженная передозировка не вызывает признаков серьезной интоксикации, возможны незначительные расстройства пищеварения и преходящие расстройства со стороны центральной нервной системы (астения, головокружение, головная боль). Иногда передозировка приводит к увеличению печеночных трансаминаз (аспартатаминотрансферазы).

Лечение: симптоматическое, рекомендуется ранее промывание желудка, а также мониторинг респираторных и сердечно-сосудистых функций.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Всегда принимайте данный лекарственный препарат в точности так, как описано в настоящей инструкции, или рекомендации врача или фармацевта.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Редко

- желудочно-кишечные расстройства (анорексия, тошнота, рвота, боли в животе, диарея)

- незначительное кратковременное повышение активности печеночных трансаминаз

Неизвестно

- головная боль, головокружение, астения, кожная сыпь, нарушения сна.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Одна таблетка содержит

активное вещество - пирантела эмбонат 721 мг (в пересчете на пирантел 250,00 мг),

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный прежелатинизированный, повидон, натрия кроскармеллоза, магния стеарат,

состав оболочки: Сепифилмтм 002 (гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, макрогол 8 стеарат тип I), Сеписперстм АР3065 желтый (пропиленгликоль, титана диоксид (Е171), краситель желтый «солнечный закат» (Е110) алюминиевый лак, гипромеллоза, вода очищенная).

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желто-оранжевого цвета, продолговатой формы, с риской на одной стороне.

Риска предназначена лишь для разламывания с целью облегчения проглатывания, а не для разделения на равные дозы.

По 3 таблетки в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Срок хранения

3 года.

Не применять по истечении срока годности!

Хранить при температуре не выше 25 0С.

Хранить в недоступном для детей месте!

По рецепту.

Иннотера Шузи

Рю Рене Шантеро, Шузи-Сюр-Сис, 41150 Валуар-сюр-Сис, Франция

тел.: +33 2 54 51 22 00

факс: +33 2 54 20 41 00

электронная почта: aqo.chouzy@innothera.com

Лаборатория Иннотек Интернасиональ

22 авеню, Аристид Бриан, 94110, Аркей, Франция

тел.: +33 1 46 15 29 00

факс: +33 1 45 46 40 15

электронная почта: licensing@innothera.com

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственному средств от потребителей и  ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство Лаборатории Иннотек Интернасиональ С.А.С. в РК

050000, Республика Казахстан, г. Алматы, Микрорайон Нур Алатау,

ул. Әсемтау, дом 53А

тел.: +7 727 339 58 46

электронная почта: innotech.kazakhstan@innothera.com