Гельминтокс

Суспензия для приема внутрь, 125 мг/2,5 мл, 15 мл

Противопаразитарные препараты, инсектициды и репелленты. Антигельминтные препараты. Препараты для лечения нематодоза. Тетрагидропиримидина производные. Пирантел.

Код АТХ P02CC01

Гельминтокс 125 мг/2,5 мл, суспензия для приема внутрь показана взрослым и детям:

- аскаридоз

- энтеробиоз (заражение острицами)

- антилостомоз

Перечень сведений, необходимых до начала применения

- гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ

- гиперчувствительность к арахису или сое

- детский возраст до 6 месяцев

В случае имеющихся заболеваний печени необходимо предупредить врача. В случае печеночной недостаточности дозу уменьшают.

Энтеробиоз: во избежание повторного заражения необходимо строго соблюдать правила гигиены: ежедневное мытье анальной области, мыть руки, подстригать и чистить ногти, не допускать расчесывания области промежности, регулярно менять постельное и нижнее белье. Одновременно рекомендуется лечение всех членов семьи. Заражение часто может не проявляться никакими симптомами.

Этот препарат содержит 5,9 мг бензоата натрия в каждой мерной ложке. Увеличение билирубинемии после его вытеснения из альбумина может усилить неонатальную желтуху, которая может перерасти в ядерную желтуху (отложения неконъюгированного билирубина в ткани головного мозга).

Этот препарат содержит 1,3 г сорбитола в каждой мерной ложке. Сорбитол может вызывать желудочно-кишечный дискомфорт и легкий слабительный эффект. Следует учитывать аддитивный эффект одновременного приема продуктов, содержащих сорбит (или фруктозу), и приема сорбитола (или фруктозы) с пищей. Содержание сорбита в лекарственных средствах для перорального применения может влиять на биодоступность других лекарственных средств для перорального применения, принимаемых одновременно. Применение данного препарата противопоказано пациентам, страдающим наследственной непереносимостью фруктозы.

Этот препарат содержит лецитин соевый. Пациенты с аллергией на арахис или сою не должны использовать этот лекарственный препарат.

Имеющиеся на данный момент данные не свидетельствуют о клинически значимых взаимодействиях.

Во время беременности или лактации

При беременности применять лишь в случае крайней необходимости, по строгим показаниям после тщательной оценки соотношения польза/ риска для плода, которой определяет врач, и строго придерживаться рекомендованных доз. Если во время лечения Вы обнаружите, что беременны, обратитесь к врачу, т.к. только он сможет принять решение о необходимости продолжить лечение.

В связи с недостаточностью исследований, препарат не следует использовать во время кормления грудью, за исключением, случаев, когда это строго необходимо.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Режим дозирования

1 мл суспензии содержит 50 мг пирантела, 1 мерная ложка (2,5 мл) содержит 125 мг пирантела.

Энтеробиоз и аскаридоз

Обычная дозировка составляет от 10 мг/кг до 12 мг/кг в виде разовой дозы, то есть:

- детям: 1 мерная ложка на 10 кг однократно.

- взрослым с весом менее 75 кг: 6 мерных ложек за один прием

- взрослым с весом более 75 кг: 8 мерных ложек за один прием

При энтеробиозе, чтобы навсегда избавиться от паразитов, необходимо соблюдать строгие меры гигиены, а также лечить членов семьи. Во избежание повторного заражения вторую дозу следует принять через 3 недели после первой.

Анкилостомоз

В зонах эндемии, в случае заражения Necator americanus или в случае тяжелого заражения Ankylostoma duodenale, дозировка составляет 20 мг/кг/ в день (за 1 или 2 приема) от 2 до 3 дней, то есть:

- детям: по 2 мерной ложки на каждые 10 кг веса в день

- с весом менее 75 кг: 12 мерных ложек на один прием

- с весом более 75 кг: 16 мерных ложек на один прием

В случае заражения Ankylostoma duodenale вне зон эндемии (протекает более легко) назначают в дозе в 10 мг/кг за один прием.

Метод и путь введения

Внутрь.

Суспензию перед употреблением взбалтывать.

Частота применения с указанием времени приема

Гельминтокс можно принимать в любое время суток, без предварительного приема слабительных, не обязательно натощак.

Благодаря небольшой скорости поглощения, концентрации в плазме остаются низкими.

Симптомы: возможны незначительные расстройства пищеварения и преходящие расстройства со стороны центральной нервной системы (астения, головокружение, головная боль). Иногда, передозировка приводит к увеличению печеночных трансаминаз (аспартатаминотрансферазы).

Лечение: специфического антидота нет. Рекомендуется незамедлительное промывание желудка, а также мониторинг дыхательной и сердечно-сосудистой функций.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Всегда принимайте данный лекарственный препарат в точности так, как описано в настоящей инструкции, или рекомендации врача или фармацевта.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Редко

- желудочно-кишечные расстройства (анорексия, тошнота, рвота, боли в животе, диарея)

- незначительное кратковременное повышение активности печеночных трансаминаз

Неизвестно

- головная боль, головокружение, астения, кожная сыпь, нарушения сна.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

100 мл суспензии содержат

активное вещество - пирантел эмбонат, 14.42 г (в пересчете на пирантел 5,0 г),

вспомогательные вещества: сорбитол кристаллизирующийся жидкий, глицерин, полисорбат 80, лецитин соевый, повидон, кислота лимонная безводная, натрия бензоат (Е 211), эмульсия силиконовая, ароматизатор черной смородины/карамели (7% (объем на объем) раствор смеси ванилина, диацетила, бензойный альдегид, лактоны, иононы, эфирное масло лимона частично детерпенированный, экстракт из почек черной смородины и алколята черной смородины в пропиленгликоле), алюминия и магния силикат, вода очищенная.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Гомогенная суспензия светло-желтого цвета. Может наблюдаться выпадение осадка. При ручном взбалтывании частицы легко опять переходят в суспензию.

Суспензия во флаконах коричневого стекла по 15 мл. Один флакон и мерная ложечка емкостью 2,5 мл помещают вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в картонную пачку.

Срок хранения

3 года.

Не применять по истечении срока годности!

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 0С.

Хранить в недоступном для детей месте!

По рецепту.

Тепение Фарма энд Косметикс

Роут Департементаль 912, 61400 Сен Ланжи Ле Мортань, Франция

тел: +33 (0)2 33 85 22 22

факс: +33 (0)2 33 25 10 05

электронная почта: herve.lesolleu@thepenier-pharma.fr

Лаборатория Иннотек Интернасиональ

22 авеню, Аристид Бриан, 94110, Аркей, Франция

тел.: +33 1 46 15 29 00

факс: +33 1 45 46 40 15

электронная почта: licensing@innothera.com

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственному средств от потребителей и  ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство «Лаборатории Иннотек Интернасиональ С.А.С.» в РК

050000, Республика Казахстан, г. Алматы, Микрорайон Нур Алатау,

ул. Әсемтау, дом 53А

тел.: +7 727 339 58 46

электронная почта: innotech.kazakhstan@innothera.com