Трентал

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с пролонгированным высвобождением, 400 мг

Сердечно-сосудистая система. Периферические вазодилататоры. Пурины. Пентоксифиллин.

Код АТХ С04AD03

- окклюзионная болезнь периферических артерий (перемежающаяся хромота или боли в покое)

Перечень сведений, необходимых до начала применения

- гиперчувствительность к пентоксифиллину, другим метилксантинам (например, кофеину, теобромину, теофиллину) или к любому из вспомогательных веществ

- больные с массивным кровотечением (угроза усиления кровотечения)

- обширные кровоизлияния в сетчатку глаза (угроза усиления кровотечения)

- пациенты с кровоизлиянием в мозг

- пациенты с острым инфарктом миокарда

- пациенты с тяжелыми нарушениями сердечного ритма

- детский и подростковый возраст до 18 лет

Меры предосторожности

При первых же признаках анафилактической (анафилактоидной) реакции приём Трентала нужно прекратить и поставить в известность лечащего врача.

Особенно тщательный мониторинг требуется у больных

- с кровоизлиянием в мозг

- с пролиферирующей диабетической ретинопатией

- с тяжёлыми сердечными аритмиями

- с инфарктом миокарда

- с гипотензией

- с нарушением почечной функции (клиренс креатинина меньше 30 мл/мин)

- с тяжёлым нарушением функции печени

- с повышенной тенденцией к кровотечению

- находящихся одновременно на лечении пентоксифиллином и ингибиторами витамина К или ингибиторами агрегации тромбоцитов

- находящихся одновременно на лечении пентоксифиллином и противодиабетическими средствами

- находящихся одновременно на лечении пентоксифиллином и ципрофлоксацином

- находящихся одновременно на лечении пентоксифиллином и теофиллином

Глюкозопонижающий эффект инсулина и других пероральных противодиабетических средств в крови может усиливаться. Следовательно, рекомендуется тщательно контролировать больных, находящихся на медикаментозном лечении по поводу сахарного диабета.

Случаи повышения противосвёртывающей активности из постмаркетинговой практики были зарегистрированы у больных, одновременно лечившихся пентоксифиллином и ингибиторами витамина К. В этих случаях при приеме пентоксифиллина или изменении дозы необходим мониторинг противосвёртывающей активности.

Следует принять во внимание

Трентал может усиливать гипотензивный эффект антигипертензивных средств и других препаратов, способных оказывать гипотензивное действие.

Трентал не следует назначать одновременно с кеторолаком, поскольку при приеме комбинации существует повышенный риск кровотечения и/или удлинения протромбинового времени.

Одновременный прием пентоксифиллина с теофиллином может повысить у некоторых больных концентрацию теофиллина. Следовательно, возможно усиление и учащение нежелательных реакций на теофиллин.

Одновременное назначение с ципрофлоксацином может повысить у некоторых больных концентрацию пентоксифиллина в плазме. Следовательно, возможно усиление и учащение нежелательных реакций в связи с комбинированным назначением.

Потенциальный аддитивный эффект ингибиторов агрегации тромбоцитов: в связи с повышенным риском кровотечения следует с осторожностью одновременно применять ингибиторы агрегации тромбоцитов (например, клопидогрел, эптифибатид, тирофибан, эпопростенол, илопрост, абциксимаб, анагрелид, НПВП, кроме селективных ингибиторов COX-2, ацетилсалицилаты [АСК/ЛАС], тиклопидин, дипиридамол) с пентоксифиллином.

Одновременное применение с циметидином может повышать концентрацию пентоксифиллина и активного метаболита I в плазме.

Применение в педиатрии

Опыта по применению Трентала у детей нет, поэтому не рекомендуется его назначение в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Во время беременности или лактации

Опыт по применению препарата Трентал во время беременности недостаточен, поэтому его применение во время беременности не рекомендуется.

Пентоксифиллин проникает в грудное молоко в несущественных количествах. Ввиду отсутствия достаточного опыта, врачам следует тщательно взвесить возможный риск и пользу прежде, чем назначить лечение Тренталом женщинам, кормящим грудью.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Необходимо соблюдать меры предосторожности при управлении автомобилем и/или выполнении потенциально опасных работ.

Режим дозирования

Обычная доза составляет по 1 таблетке (400 мг) 2-3 раза в сутки. Максимальная разовая доза - 400 мг. Максимальная суточная доза - 1200 мг.

Таблетки следует проглатывать целиком во время или вскоре после еды с достаточным количеством жидкости (приблизительно ½ стакана).

Побочные эффекты на пищеварительную и центральную нервную систему являются дозозависимыми. При возникновении данных эффектов рекомендуется снизить дозировку до 1 таблетки 2 раза в сутки (800 мг/сутки). Прием Трентала следует прекратить, если побочные эффекты не проходят при указанной сниженной дозировке.

Особые группы пациентов

Дети

Нет опыта применения препарата у детей.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Снижение дозы, зависящее от индивидуальной переносимости, необходимо в случае больных с тяжёлым нарушением функции печени.

Пациенты с почечной недостаточностью

Пациентам с нарушением функции почек (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин) может потребоваться снижение дозы приблизительно на 30-50% в зависимости от индивидуальной переносимости.

Прочие

Лечение нужно начинать малыми дозами пациентам с гипотензией и пациентам с нестабильным кровообращением, а также больным, подверженным особому риску из-за снижения давления крови (например, больные с тяжёлой формой ишемической (коронарной) болезни сердца или с гемодинамически значимыми стенозами сосудов головного мозга); в таких случаях увеличение дозы должно быть постепенным.

Метод и путь введения

Перорально.

Длительность лечения

Так как эффект препарата может наблюдаться в течение 2-4 недель, рекомендуется продолжить лечение как минимум в течение 8 недель.

Симптомы: начальными симптомами острой передозировки Тренталом могут быть тошнота, головокружение, тахикардия или снижение артериального давления. Кроме того, возможны такие симптомы как высокая температура тела, ажитация (сильное эмоциональное возбуждение, сопровождаемое чувством тревоги и страха и переходящее в двигательное беспокойство, потребность в движении, либо речевое беспокойство, часто не осознаваемые), приливы крови, потеря сознания, арефлексия, тонико-клонические судороги и рвота кофейной гущей, как признак желудочно-кишечного кровотечения.

Лечение: если прием препарата произошел только что, следует принять меры, направленные на предотвращение дальнейшего всасывания препарата путем его выведения (промывание желудка) или замедления всасывания (например, прием активированного угля). Специфический антидот неизвестен.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

В случае пропуска одной или нескольких доз препарата пожалуйста обратитесь к своему лечащему врачу.

В случае возникновения дополнительных вопросов по способу применения лекарственного препарата, пожалуйста, обращайтесь за консультацией к лечащему врачу.

Неизвестно:

- тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения

Неизвестно:

-анафилактическая реакция, анафилактоидная реакция, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилактический шок

Неизвестно:

- ажитация, нарушение сна

Неизвестно:

- головокружение, головная боль, асептический менингит

Неизвестно:

- аритмия, тахикардия, стенокардия

Неизвестно:

- приливы жара, кровотечение

Неизвестно:

- желудочно-кишечные нарушения, дискомфорт в эпигастральной области, вздутие живота, тошнота, рвота, диарея, запор, чрезмерное слюноотделение

Неизвестно:

- холестаз (внутрипечёночный)

Неизвестно:

- зуд, эритема, крапивница, сыпь

Неизвестно:

- повышение трансаминаз, снижение артериального давления

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Одна таблетка содержит

активное вещество - пентоксифиллин 400.00 мг,

вспомогательные вещества: гидроксиэтилцеллюлоза, поливинилпирролидон, тальк, магния стеарат

оболочка: гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид Е171, тальк, полиэтиленгликоль 8000

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Белые продолговатые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с меткой «АТА», выгравированной на одной стороне и ровные с другой стороны.

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлоридной пленки и алюминиевой фольги.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в картонную пачку.

4 года

Не применять по истечении срока годности!

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

По рецепту

Зентива Прайвит Лимитед

Адрес местонахождения: Plot No.3501 to 3515, 6301 to 6313 & 16.00 meter road/c. GIDC Estate Ankleshwar - 393002, District – Bharuch

Email: communication.ZPL@zentiva.com

Tel.: +91 (2646) 668666

ООО «Свикс Хэлскеа»

Москва, 105064, ул. Земляной вал, дом 9, Россия

Тел: +7 495 2290 661

e-mail: russia.info@swixxbiopharma.com

ТОО "Swixx Biopharma (Свикс Биофарма)"

Республика Казахстан, 050012 г. Алматы, улица Жамбыла дом 100

Тел.: +7 727 339 1790

e-mail: kazakhstan.info@swixxbiopharma.com