Назол

Спрей назальный

Респираторная система. Назальные препараты. Деконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики, простые. Оксиметазолин

Код АТХ R01АА05

ЛП показан к применению у взрослых, детей в возрасте от 6 лет

Для облегчения заложенности носа из-за простуды и сенной лихорадки

- острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка)

- аллергический ринит

- вазомоторный ринит

- улучшение дренажа секреции при воспалении придаточных пазух носа (синусите)

- евстахиит, ассоциированный ринитом

- устранение отека слизистой оболочки носовой полости перед диагностическими процедурами.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

- повышенная чувствительность к оксиметазолину, другим адренергическим средствам или любому из вспомогательных веществ

- пациентам, которые получают ингибиторы МАО или пациентам, которые получали их предшествующие 2 недели

- пациентам с закрытоугольной глаукомой

- пациентам после транссфеноидальной гипофизэктомии

- в случае воспаления кожи или слизистой оболочки преддверия носа и образования корки (сухой ринит)

- тяжелая степень артериальной гипертензии, выраженный атеросклероз, нарушения сердечного ритма

- сахарный диабет, гипертиреоз

- заболевания почек с нарушением их выделительной функции, затруднение мочеиспускания вследствие гипертрофии предстательной железы

- детский возраст до 6 лет

Прием трициклических антидепрессантов или МАО-ингибиторов и лекарственных препаратов, повышающих артериальное давление, одновременно или непосредственно перед применением оксиметазолина могут привести к повышению артериального давления.

Рекомендуется индивидуальное использование флакона во избежание распространения инфекции.

С осторожностью следует применять оксиметазолин-содержащие назальные спреи пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, артериальной гипертензией, гипертиреозом, сахарным диабетом или усложненным мочеиспусканием вследствие гиперплазии предстательной железы. Этим пациентам перед применением следует проконсультироваться с врачом.

Длительное применение может приводить к возврату заложенности.

Длительность лечения не должна превышать 7 дней, если врачом не было назначено по-другому.

В результате злоупотребления данным препаратом может возникнуть:

- хронический отек слизистой оболочки носа (медикаментозный ринит)

- реактивная гиперемия слизистой оболочки носа («эффект рикошета»)

- атрофия слизистой оболочки носа.

Вспомогательные вещества как бензалкония хлорид безводный, пропиленгликоль, содержащиеся в Назол Адванс, могут вызывать раздражение слизистой оболочки носа, особенно при длительном применении.

Беременность и лактация

Оксиметазолин не был связан с неблагоприятным исходом беременности.

Не допускается превышать рекомендуемую дозировку. Препарат может применяться только после консультации с врачом.

С осторожностью следует применять пациентам с артериальной гипертензией или признаками сниженного плацентарного кровотока. Частое или длительное применение высоких доз может снизить плацентарный кровоток.

Нет сведений относительно выделения оксиметазолина с грудным молоком, поэтому не следует применять назальный спрей во время кормления грудью.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Режим дозирования

Взрослым и детям старше 10 лет по 2 впрыскивания в каждый носовой ход. Детям от 6 до 10 лет (под наблюдением взрослых) по 1 впрыскиванию.

Повторять впрыскивания не ранее чем через 12 часов.

Метод и путь введения

Перед использованием хорошо встряхните флакон.

Произведите впрыскивания поочередно в каждый носовой ход, при впрыскивании не запрокидывайте голову назад. Флакон держите вертикально.

Длительность лечения

Длительность лечения не должна превышать 7 дней. При увеличении длительности лечения необходимо обратиться к врачу.

Превышение рекомендованной дозы может вызвать боль или жжение, чихание и увеличение отделений из носового прохода. При избыточных дозах, особенно при длительном применении, могут наблюдаться расширенные зрачки, тошнота, цианоз, лихорадка, спазмы, тахикардия (учащение частоты сердечных сокращений), аритмия, остановка сердца, повышение артериального давления, отек легких, одышка, психические нарушения. Также возможно подавление функций центральной нервной системы, такое как сонливость, снижение температуры тела, брадикардия (урежение частоты сердечных сокращений), шокоподобная гипотензия, остановка дыхания и потеря сознания.

Применение у детей

Клиническое проявление включает признаки и симптомы со стороны центральной нервной системы: конвульсии и кому, галлюцинации, брадикардию, остановку дыхания, смену гипертензии и гипотензии.

Лечение: симптоматическое.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

В случае возникновения каких-либо вопросов касательно применения данного препарата свяжитесь со своим лечащим врачом.

- Часто

- жжение и сухость слизистой оболочки носа, чихание

- Редко

- сердцебиение, тахикардия, артериальная гипертензия

- Очень редко

- тревожность, бессонница, усталость (сонливость, седация), головная боль, галлюцинации (преимущественно у детей)

- аритмия

- судороги (особенно у детей)

- Исключительно редко/ В единичных случаях и т.д.

- увеличение отека слизистой оболочки после окончания воздействия, носовое кровотечение

- реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, сыпь, зуд)

- тахифилаксия (при длительном применении или передозировке)

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

1 мл препарата содержит

активное вещество – оксиметазолина гидрохлорид 0,5 мг;

вспомогательные вещества: ментол (левоментол), камфора рацемическая (камфора), эвкалиптол (цинеол), бензалкония хлорид безводный, полисорбат 80, пропиленгликоль, динатрия фосфата дигидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, динатрия эдетата дигидрат, кислота хлороводородная концентрированная, вода очищенная.

Прозрачный, бесцветный раствор со слабым запахом ментола, эвкалипта и камфоры.

По 10 мл флаконы из полиэтилена высокой плотности с закручивающейся крышкой белого цвета из полипропилена. Распыляющее устройство вмонтировано в верхнюю конусообразную часть флакона.

На флакон наклеивают этикетку из самоклеящейся бумаги.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Хранить при температуре не выше 30 С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Иституто Де Анжели С.р.л.,

50066 Реггелло (Флоренция), Лок. Прулли 103/c, Италия.

Байер Консьюмер Кэр АГ,

СН-4052 Базель, Петер Мериан штрассе, 84, Швейцария

тел. +41 58 272 7542

факс: +41 58 272 7173

e-mail: www.basel.bayer.com

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «Байер КАЗ»

Ул. Тимирязева, 42, бизнес-центр «Экспо-Сити», пав. 15

050057 Алматы, Республика Казахстан

Тел. +7 701 715 78 46

Факс: +7 727 244 70 01

e-mail: www.bayer.ru