Миг

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг

Костно-мышечная система. Противовоспалительные и противоревматические препараты. Противовоспалительные и противоревматические препараты, нестероидные. Пропионовой кислоты производные. Ибупрофен.

Код АТХ M01AE01

Для симптоматического лечения следующих состояний:

- головная и зубная боль

- мигрень

- болезненные менструации

- невралгии

- боли в спине

- мышечные и ревматические боли

- лихорадочное состояние при гриппе и простудных заболеваниях

Перечень сведений, необходимых до начала применения

- гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ

- наличие в анамнезе реакций бронхоспазма, астмы, ринита, ангионевроти-ческого отека или крапивницы после приема ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП)

- нарушения кроветворения неясного происхождения

- наличие в настоящем или в прошлом рецидивирующей пептической язвы/кровотечений (два или более отдельных эпизода подтвержденной язвенной болезни или кровотечений)

- наличие в анамнезе желудочно-кишечного кровотечения или перфорации, связанные с назначаемой ранее терапией НПВП

- при цереброваскулярном кровотечении или другом кровотечении, имеющемся в настоящее время

- выраженное обезвоживание (как следствие рвоты, диареи или недостаточного потребления жидкости)

- гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в том числе гипокоагуляции), геморрагические диатезы

- при тяжелых нарушениях функции почек или печени

- при тяжелой сердечной недостаточности (класса IV по NYHA)

- третий триместр беременности (см. Применение при беременности и лактации)

- дети до 12 лет, поскольку данная дозировка не подходит из-за содержания активного вещества

Рекомендуется принимать препарат максимально возможным коротким курсом и в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста повышена частота возникновения нежелательных реакций на НПВП, особенно таких, как желудочно-кишечные кровотечения и перфорации язвы, которые могут представлять угрозу для жизни.

Нарушения со стороны органов дыхания

На фоне приема НПВП возможно развитие бронхоспазма у пациентов c бронхиальной астмой или аллергическими заболеваниями в стадии обострения или в анамнезе.

Другие НПВП

Следует избегать одновременного применения ибупрофена с сопутствующими НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2).

Системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани

Повышен риск асептического менингита.

Органы мочевыделительной системы

Почечная недостаточность, поскольку может продолжиться снижение функции почек. Существует риск нарушения функции почек у детей и подростков с дегидратацией.

Гепатобилиарная система

Печеночная дисфункция.

Следует избегать одновременного применения ибупрофена (как и других НПВП) со следующими лекарственными средствами:

Ацетилсалициловая кислота (аспирин)

Совместное назначение ибупрофена и ацетилсалициловой кислоты в целом не рекомендуется ввиду возможного усиления нежелательных эффектов.

Исключением является назначение низких доз аспирина (не более 75 мг в сутки) по рекомендации врача.

Ибупрофен может подавлять действие низких доз одновременно принимаемого аспирина на агрегацию тромбоцитов. Подобный клинически значимый эффект при нерегулярном применении считается маловероятным.

Другие НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2)

Следует избегать одновременного применения двух и более препаратов из группы НПВП из-за возможного увеличения риска возникновения нежелательных реакций.

С осторожностью следует применять одновременно со следующими лекарственными средствами:

Кортикостероиды

Повышенный риск развития язв ЖКТ и желудочно-кишечного кровотечения.

Антигипертензивные препараты (ингибиторы ангиотензинконвертирую-щего фермента [АКФ], бета-блокаторы, антагонисты ангиотензина-II) и диуретики

НПВП могут ослаблять действие диуретиков и других гипотензивных препаратов. У некоторых пациентов с нарушениями функции почек (например, у обезвоженных пациентов или у пациентов пожилого возраста с нарушенной функцией почек) совместное применение ингибиторов АКФ, бета-блокаторов и антагонистов рецепторов ангиотензина II или веществ, ингибирующих циклооксигеназу, может привести к дальнейшему ухудшению функции почек, включая острую почечную недостаточность, которая, как правило, является обратимой. Эти взаимодействия следует учитывать у пациентов, принимающих коксиб одновременно с ингибиторами АКФ или антагонистами ангиотензина II. Поэтому названные препараты в комбинации друг с другом следует назначать с осторожностью, в особенности пациентам пожилого возраста. Пациенты должны получать достаточное количество жидкости, а почечную функцию после начала совместной терапии и периодически впоследствии следует тщательно контролировать.

Диуретики могут увеличивать риск нефротоксичности НПВП.

Калийсберегающие диуретики

При одновременном приеме препарата МИГ 400 и калийсберегающих диуретиков возможно развитие гиперкалиемии.

Антикоагулянты

НПВП могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин.

Антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС)

Повышенный риск развития желудочно-кишечных кровотечений.

Сердечные гликозиды

НПВП могут усугублять сердечную недостаточность, сокращая скорость клубочковой фильтрации и увеличивая уровень гликозидов в плазме.

Фенитоин, литий

Применение препарата МИГ 400 одновременно с фенитоином или литием может повышать плазменную концентрацию данных лекарственных препаратов. Контроль концентрации лития и фенитоина в сыворотке при правильном применении, как правило, не требуется (максимальная продолжительность приема указана в разделе Режим дозирования).

Метотрексат

Имеется вероятность увеличения концентрации метотрексата в плазме крови на фоне применения НПВП.

Циклоспорин

Увеличение риска нефротоксичности.

Мифепристон

Прием НПВП следует начать не ранее, чем через 8-12 дней после приема мифепристона, поскольку НПВП могут снижать эффективность мифепристона.

Такролимус

Одновременный прием этих двух препаратов повышает риск нефротоксического эффекта.

Зидовудин

Увеличение риска гематологической токсичности при приеме НПВП с зидовудином. Имеются доказательства того, что при одновременном применении зидовудина и ибупрофена у ВИЧ-инфицированных пациентов, страдающих гемофилией, повышается опасность развития гемартрозов и гематом.

Антибиотики хинолонового ряда

В доклинических данных показано, что НПВП могут увеличивать риск судорог, связанный с приемом хинолоновых антибиотиков. Пациенты, принимающие НПВП и хинолоновые антибиотики имеют повышенный риск развития судорог.

Аминогликозиды

Ибупрофен может снизить экскрецию аминогликозидов.

Пробенецид и сульфинпиразон

Лекарственные средства, содержащие пробенецид или сульфинпиразон, могут задерживать вывод ибупрофена из организма.

Препараты сульфонилмочевины

При одновременном использовании ибупрофена с производными сульфонилмочевины в качестве меры предосторожности необходим постоянный контроль уровня сахара в крови.

Ингибиторы CYP2C9

Одновременное назначение ибупрофена с ингибиторами CYP2C9 может увеличивать экспозицию ибупрофена (субстрата CYP2C9). В исследованиях вориконазол и флуконазол (ингибиторы CYP2C9) увеличивают экспозицию S(+)-ибупрофена приблизительно на 80-100 %. Необходимо предусмотреть снижение дозы ибупрофена при одновременном назначении с ингибиторами CYP2C9, особенно при назначении высоких доз ибупрофена пациентам, принимающим вориконазол или флуконазол.

Воздействие на сердечно-сосудистую систему и мозговое кровообращение

Пациентам с артериальной гипертензией и/или сердечной недостаточностью в анамнезе следует начинать прием препарата с осторожностью (необходима консультация с врачом), поскольку сообщалось о задержке жидкости, артериальной гипертензии и отеках, связанных с приемом НПВП.

Длительное применение ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг в сутки), может сопровождаться некоторым повышением риска артериальных тромбозов (например, инфаркта миокарда или инсульта). Прием рекомендованной суточной дозы ибупрофена (1200 мг в сутки) не вызывает повышения риска развития осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы.

Пациентам с неконтролируемой гипертонией, застойной сердечной недостаточностью (II-III по классификации NYHA), подтвержденной ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий и/или сосудов головного мозга ибупрофен можно назначать только после тщательной оценки ситуации. Высоких доз препарата (2400 мг/сутки) следует избегать.

Тщательная оценка ситуации должна проводиться также перед началом длительного лечения пациентов с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний (например, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет и курение), особенно если требуются высокие дозы ибупрофена (2400 мг/сутки).

Безопасность в отношении желудочно-кишечного тракта

НПВП следует назначать с осторожностью пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона), в связи с возможным обострением указанных заболеваний.

Прием НПВП на любом этапе лечения может привести к желудочно-кишечному кровотечению, изъязвлению или перфорации, иногда со смертельным исходом, независимо от предупреждающих симптомов или наличия нежелательных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта в анамнезе.

У пациентов с язвой в анамнезе, в особенности с язвой, осложненной кровотечением или перфорацией, и у пациентов пожилого возраста риск желудочно-кишечных кровотечений, язв или перфорации при увеличении дозы НПВП повышается. Таким пациентам следует начинать прием препарата с наименьшей эффективной дозы. У таких пациентов следует рассмотреть возможность комплексного лечения с использованием защитных средств (например, мизопростол или ингибиторы протонного насоса), как и у пациентов, принимающих препарат вместе с низкими дозами ацетилсалициловой кислоты или другими лекарственными средствами, способными повысить риск развития осложнений со стороны желудочно-кишечного тракта.

Пациенты, в анамнезе которых присутствует токсичность в отношении ЖКТ, особенно пожилые, должны сообщать о любых необычных ощущениях в области живота (особенно о желудочно-кишечном кровотечении), особенно на начальных стадиях лечения.

При одновременном приеме с препаратами, способными повышать риск развития язвы или кровотечения следует проявлять особую осторожность. К таким препаратам относятся пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, такие как варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, или антиагреганты, такие как аспирин.

В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язв при применении ибупрофена лечение препаратом необходимо прекратить.

Тяжелые кожные реакции

Имеются редкие сообщения о развитии серьезных кожных реакций после применения НПВП, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (вплоть до летального исхода). Данные реакции возникают в большинстве случаев в течение первого месяца лечения.

Во взаимосвязи с препаратами, содержащими ибупрофен, сообщалось об остром генерализованном экзантематозном пустулезе (ОГЭП). При первом появлении кожной сыпи, поражении слизистых оболочек или любых других признаков гиперчувствительности применение препарата МИГ® 400 следует прекратить.

В исключительных случаях ветряная оспа может быть причиной серьезных инфекционных осложнений кожи и мягких тканей. До настоящего времени данных, позволяющих исключить роль НПВП в усугублении этого инфекционного процесса, получено не было. Таким образом, рекомендуется избегать использования MИГ® 400 при ветряной оспе.

Маскировка симптомов латентной инфекции

МИГ® 400 может маскировать симптомы инфекционного заболевания, такие, как лихорадка и боль, что может привести к задержке соответствующего лечения и, как следствие, к повышению риска осложнений. Это наблюдалось при бактериальной пневмонии и при бактериальных осложнениях на коже при ветряной оспе.

При приеме препарата при инфекции – в случае сохранения симптомов или при ухудшении состояния требуется немедленно обратиться к врачу.

Особо тщательное наблюдение врача требуется в следующих случаях:

- непосредственно после обширных хирургических вмешательств;

- у пациентов, страдающих сезонным ринитом (сенной лихорадкой), полипами носа или хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей, так как у них существует повышенный риск возникновения аллергических реакций, которые могут проявляться приступами астмы (так называемая анальгетическая астма), отеком Квинке или крапивницей;

- у пациентов с аллергическими реакциями на другие вещества, так как у них также существует повышенный риск возникновения реакций гиперчувствительности при применении МИГ® 400.

Реакции гиперчувствительности

В очень редких случаях наблюдались острые реакции повышенной чувствительности тяжелой степени (например, анафилактический шок). При появлении первых признаков реакций гиперчувствительности после приема препарата МИГ® 400 лечение следует немедленно прекратить. Необходимые лечебные меры должны приниматься квалифицированными специалистами и в зависимости от симптоматики.

Лекарственная головная боль

Длительное употребление любых обезболивающих средств, применяемых для лечения по поводу головной боли, может привести к ее усилению. При наличии данной ситуации или подозрении на нее необходимо прекратить терапию и обратиться за медицинской помощью. Подозрение на диагноз головной боли, вызванной чрезмерным использованием лекарственных средств, возникает у пациентов, у которых часто или ежедневно бывают головные боли, несмотря на (или вследствие) регулярного приема лекарственных средств от головной боли.

Дополнительная информация

В целом, привычный прием анальгетиков, особенно комбинации нескольких болеутоляющих средств, может привести к необратимому повреждению почек с риском почечной недостаточности (анальгетиковая нефропатия).

Прием НПВП при одновременном употреблении алкоголя может усиливать побочные действия активных веществ, особенно на желудочно-кишечный тракт или центральную нервную систему.

Ибупрофен, активное вещество препарата МИГ® 400, может временно подавлять функцию тромбоцитов (агрегацию тромбоцитов). В связи с этим необходимо тщательное врачебное наблюдение за пациентами с нарушениями свертываемости крови.

При длительном приеме препарата МИГ® 400 необходим регулярный контроль показателей печеночной функции, функции почек, а также общий анализ крови.

Натрий

Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, т.е. по существу «без натрия».

Применение при беременности и лактации

Беременность

Подавление синтеза простагландина может неблагоприятно повлиять на беременность и/или развитие зародыша и плода. Препараты, подавляющие синтез простагландина, применяемые на ранних стадиях беременности, способны повышать опасность самопроизвольного аборта, а также возникновения порока сердца и незаращения передней брюшной стенки. Считается, что риск возрастает с увеличением дозы препарата и длительности терапии.

Начиная с 20-й недели беременности, применение ибупрофена может вызвать олигогидрамниоз в результате почечной дисфункции плода. Это может произойти вскоре после начала применения ибупрофена и обычно обратимо после прекращения лечения. Кроме того, были сообщения о сужении артериального протока после лечения во втором триместре, большинство из которых разрешилось после прекращения лечения. Поэтому во время первого и второго триместра беременности назначение ибупрофена возможно только по жизненным показаниям. При назначении ибупрофена женщинам, планирующим беременность, либо женщинам на первом и втором триместре беременности рекомендуется наименьшая возможная доза и минимальная длительность лечения.

После применения ибупрофена в течение нескольких дней, начиная с 20-й недели гестации, следует рассмотреть вопрос о внутриутробном мониторинге олигогидрамниоза и сужении артериального протока. Прием ибупрофена следует прекратить, если обнаружены олигогидрамниоз или сужение артериального протока.

В третьем триместре беременности все ингибиторы синтеза простагландина:

- могут приводить к возникновению у плода:

- сердечно-легочной токсичности (преждевременное сужение/закрытие артериального протока и гипертензия в системе легочной артерии);

- нарушения функции почек, которое может прогрессировать и перейти в почечную недостаточность с развитием олигогидрамниоза (см. выше);

- у матери в конце беременности и у новорожденного возможны следующие отклонения:

- возможное увеличение времени кровотечения – эффект ингибирования агрегации тромбоцитов, возможный даже при применении препарата в очень низких дозах;

- подавление сократительной активности матки, приводящее к запаздыванию родовой деятельности или затяжным родам.

В связи с этим в третьем триместре беременности ибупрофен противопоказан (см. раздел Противопоказания).

Период лактации

Действующее вещество ибупрофен и продукты его распада в небольших количествах попадают в грудное молоко. Поскольку до настоящего времени сведений о неблагоприятных последствиях для новорожденных не поступало, при краткосрочной терапии прерывания грудного вскармливания, как правило, не требуется.

Фертильность

Имеются сведения, подтверждающие, что лекарственные средства, ингибирующие циклооксигеназу/синтез простагландинов, способны оказывать отрицательное влияние на репродуктивную способность женщин посредством воздействия на овуляцию. Такое воздействие обратимо после прекращения лечения.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Поскольку в высоких дозах препарат МИГ® 400 способен вызывать побочные действия со стороны центральной нервной системы, такие как усталость и головокружение, в отдельных случаях возможно снижение реакции и нарушение способности принимать активное участие в уличном движении или обслуживать механизмы. Указанные явления усиливаются при сочетании препарата с приемом алкоголя.

Только для кратковременного применения! Должна применяться наименьшая эффективная доза в течение кратчайшего периода времени, необходимого для облегчения симптомов.

Режим дозирования

Дозировка зависит от деталей, указанных в таблице ниже. Дозировка препарата МИГ® 400 у подростков старше 12 лет зависит от массы тела и возраста. Разовая доза у детей и подростков составляет, как правило, 7-10 мг/кг массы тела при максимальной суточной дозе 30 мг/кг. Однако, не следует превышать максимальную суточную дозу 1200 мг (эквивалентно трем таблеткам).

Таблетку можно делить на равные части.

Метод и путь введения

МИГ® 400 следует принимать, не разжевывая и запивая большим количеством жидкости, во время или после еды.

Пациентам с чувствительным желудком рекомендуется принимать МИГ® 400 во время еды.

Проявление побочных действий можно свести к минимуму, используя наименьшую эффективную дозу при наименьшей длительности применения, необходимой для улучшения состояния.

Частота применения с указанием времени приема

Интервал между приемами зависит от симптоматики и максимальной суточной дозы, не рекомендуется повторять прием ранее, чем через 6 часов.

Длительность лечения

Только для кратковременного применения.

При наличии жалоб, продолжающихся в течение более 3 дней у подростков с 12 летнего возраста, у взрослых – более 3 дней при лечении жара или 4 дней при лечении болей, а также при ухудшении симптомов – необходимо обратиться к врачу.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

Специальной коррекции дозы не требуется. У пожилых пациентов необходим особенно тщательный контроль состояния из-за возможных побочных действий.

Пациенты с почечной недостаточностью

Для пациентов с нарушениями функции почек легкой и средней степени тяжести уменьшать дозу препарата не требуется.

Пациенты с печеночной недостаточностью

При нарушении функции печени легкой и средней степени тяжести снижения дозы не требуется.

Дети и подростки

Препарат противопоказан детям до 12 лет.

Если прием данного препарата подростками необходим более 3 дней, или симптомы усугубляются, следует обратиться к врачу.

Меры, которые необходимо предпринять в случае передозировки

У детей симптомы могут возникать после приема дозы, превышающей 400 мг. У взрослых дозозависимый эффект менее выражен. Период полувыведения при передозировке составляет 1,5-3 часа.

Симптомы

У большинства пациентов, которые приняли клинически значимые количества НПВП, могут появиться следующие симптомы: тошнота, рвота, боли в эпигастрии, реже диарея, также возможны шум в ушах, головная боль и желудочно-кишечные кровотечения. При тяжелых отравлениях наблюдается токсичность в центральной нервной системе, проявляющаяся сонливостью, иногда возбуждением и дезориентацией или комой. Иногда у пациентов развиваются судороги. При серьезных отравлениях может развиваться метаболический ацидоз и увеличение протромбинового времени/ МНО, что вероятно, связано с взаимодействиями препарата и циркулирующих факторов свертывания крови. Может возникать острая почечная недостаточность и повреждение печени. У пациентов с бронхиальной астмой возможно обострение этого заболевания.ЛечениеЛечение должно быть симптоматическим и поддерживающим и включает обязательное обеспечение свободной проходимости дыхательных путей и мониторинг сердечной деятельности и основных показателей жизнедеятельности до нормализации состояния пациента. Рекомендуется пероральное применение активированного угля в течение 1 часа после приема потенциально токсического количества препарата. Частые и продолжительные судороги следует купировать внутривенным введением диазепама или лоразепама. При бронхиальной астме рекомендуется применение бронходилататоров.

При возникновении вопросов по применению лекарственного препарата необходимо обратиться за консультацией к лечащему врачу

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении лекарственного препарата и меры, которые следует принять в этом случае

Часто

- жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как изжога, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм, диарея, запор и незначительные желудочно-кишечные кровотечения, которые в исключительных случаях могут вызывать анемию

Нечасто

- реакции гиперчувствительности, такие как крапивница, сыпь, зуд. (пациента следует проинструктировать о том, что при появлении данных симптомов следует прекратить прием лекарственного препарата и немедленно обратиться к врачу)

- язвы желудочно-кишечного тракта с вероятностью развития кровотечения и перфорации, язвенный стоматит, обострение колита и болезни Крона, гастрит

- нарушения со стороны центральной нервной системы, такие как головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность или усталость

- нарушения зрения

- кожная сыпь

Редко

- звон в ушах

- поражение почечной ткани (некроз почечных сосочков) с повышением концентрации мочевой кислоты в крови (рекомендуется регулярный контроль функции почек)

- снижение уровня гемоглобина

Очень редко

- обострение воспалительных процессов инфекционного происхождения (например, развитие некротизирующего фасциита), связанные с применением нестероидных противовоспалительных препаратов; при появлении во время лечения препаратом МИГ® 400 признаков инфекции или их нарастании рекомендуется немедленно обратиться к врачу

- симптомы асептического менингита, такие как ригидность мышц затылка, головная боль, тошнота, рвота, повышение температуры или помутнение сознания, особенно у пациентов с аутоиммунными нарушениями (СКВ, смешанные заболевания соединительной ткани)

- нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз) первыми признаками могут быть повышение температуры, боль в горле, эрозии полости рта, гриппоподобные симптомы, выраженная слабость, носовые кровотечения и кровоизлияния в кожу. При долгосрочной терапии необходимо регулярное определение формулы крови

- тяжелые реакции гиперчувствительности, такие как анафилаксия и ангионевротический отек, которые могут проявляться в виде отека лица, языка и гортани с сужением дыхательных путей, респираторного дистресс-синдрома, учащенного сердцебиения и падения артериального давления вплоть до шока; ухудшение течения астмы; при возникновении любого из этих симптомов, что может произойти даже при первом применении препарата, необходима срочная врачебная помощь

- психотические реакции, депрессия

- сердцебиение, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда

- артериальная гипертония, васкулит

- эзофагит, панкреатит, образование диафрагмоподобных стриктур кишечника; пациента следует проинструктировать о том, что при появлении сильных болей в верхней части живота, при мелене (дегтеобразном стуле) и при кровавой рвоте следует прекратить прием лекарственного препарата и немедленно обратиться к врачу

- нарушение функции печени, поражение печени, особенно при длительной терапии, печеночная недостаточность, острый гепатит

- тяжелые кожные реакции, такие, как эксфолиативные и буллезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), выпадение волос (алопеция)

- появление отеков, особенно у пациентов с артериальной гипертонией или почечной недостаточностью; нефротический синдром, интерстициальный нефрит, который может сопровождаться острой почечной недостаточностью

- осложненная астма

Неизвестно

- применение ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг в сутки), может сопровождаться некоторым повышением риска артериальных тромбозов (например, инфаркта миокарда или инсульта)

- реакция на прием лекарственного средства с развитием эозинофилии и системных симптомов (синдром DRESS), острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП)

При ветряной оспе в исключительных случаях возможно развитие тяжелых кожных инфекций и осложнений со стороны мягких тканей.

- респираторные реакции (астма, бронхоспазм или одышка)

При возникновении нежелательных лекарственных реакций, обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz.

Дополнительные сведения

Одна таблетка содержит

активное вещество – ибупрофен, 400 мг

вспомогательные вещества:

состав ядра: кукурузный крахмал, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия крахмала гликолят (тип А), магния стеарат

состав оболочки: гипромеллоза (номинальная вязкость 6мПа·с),

макрогол 4000, повидон К 30, титана диоксид (E 171)

Описание внешнего вида, запаха и вкуса

Белые или почти белые, продолговатые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, c насечкой для деления с обеих сторон. На верхней стороне таблетки по обе стороны насечки расположено тиснение «Е».

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку, недоступную для открывания детьми, из белой жесткой пленки поливинилхлоридной и алюминиевой фольги (или мягкой алюминиевой фольги или мягкой, ламинированной бумагой алюминиевой фольги).

По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Хранить при температуре не выше 25ºC.

Хранить в недоступном для детей месте!

По рецепту

Берлин-Хеми АГ

Глиникер Вег 125,

12489 Берлин, Германия

Тел.: (+49) 030-6707-0

электронная почта info@berlin-chemie.de

Берлин- Хеми АГ

Глиникер Вег 125,

12489 Берлин, Германия

Тел.: (+49) 030-6707-0

электронная почта info@berlin-chemie.de

Филиал АО «Берлин-Хеми АГ» в Республике Казахстан

050051, г. Алматы, ул. Луганского, 54, коттедж № 2

Тел.: +7 727 2446183, 2446184, 2446185

Адрес электронной почты: Kazakhstan@berlin-chemie.com