Клотримазол

Суппозитории вагинальные, 100 мг

Мочеполовая система и половые гормоны. Гинекологические противоинфекционные и антисептические препараты. Противоинфекционные и антисептические препараты, исключая комбинации с кортикостероидами. Имидазола производные. Клотримазол.

Код ATX: G01AF02

- вагиниты, вызванные дрожжевыми грибами рода Candida

Перечень сведений, необходимых до начала применения

- гиперчувствительность к клотримазолу или к любому из вспомогательных веществ;

- менструальный период;

- детский и подростковый возраст до 18 лет.

Если вы впервые обнаружили симптомы вагинального кандидоза, следует обратиться к врачу.

Прежде, чем использовать Клотримазол суппозитории вагинальные, необходимо обратиться за консультацией специалиста, если имеется любая из следующих ситуаций:

- более двух случаев развития кандидозного вагинита за последние шесть месяцев

- заболевания, передающиеся половым путем в анамнезе или контакт с партнером с заболеванием, передающимся половым путем

- беременность или предполагаемая беременность

- возраст до 18 лет или старше 60 лет

- известная гиперчувствительность к имидазолам или другим вагинальным противогрибковым препаратам

Клотримазол суппозитории вагинальные не следует использовать, если у вас имеется любой из следующих симптомов, при которых необходимо обратиться за консультацией специалиста:

- нерегулярное вагинальное кровотечение

- патологическое вагинальное кровотечение или кровянистые выделения

- язвы, везикулы или раны вульвы, или влагалища

- боль внизу живота или дизурия

- покраснение, раздражение, отек слизистой, ассоциированые с терапией

- лихорадка или озноб

- тошнота или рвота

- диарея

- неприятный запах влагалищных выделений.

Следует учитывать риск вымывания суппозитория с менструальными выделениями, поэтому не следует применять препарат во время менструации. Лечение должно быть завершено до начала менструации.

Во время лечения препаратом Клотримазол не следует применять тампоны, спринцевание, спермициды или другие препараты, вводимые вагинально.

Следует учитывать повышенный риск развития инфекции у партнера вследствие инфицирования при половом акте, поэтому рекомендуется избегать вагинального полового акта при применении препарата.

Если состояние не улучшается в течение одной недели лечения, следует обратиться за консультацией к врачу. Клотримазол суппозитории вагинальные можно применять повторно, если симптомы возобновились через 7 дней. Если выявляется рецидив инфекции чаще, чем два раза на протяжении шести месяцев, необходимо проконсультироваться с врачом.

Лабораторные испытания показали, что при совместном применении препарат может повредить латексные контрацептивы и, тем самым, снизить их эффективность. Рекомендуется использовать альтернативные методы контрацепции в течение как минимум 5 дней после окончания курса терапии препаратом Клотримазол.

Одновременное применение клотримазола вагинально и такролимуса перорально (FK-506; иммуносупрессант) может вызвать повышение уровня такролимуса в плазме крови и подобный эффект наблюдается при одновременном приеме с сирулимусом. В таких случаях врач будет тщательно контролировать ваше состояние для выявления симптомов передозировки такролимуса или сиролимуса, при необходимости, определяя их концентрации в плазме крови.

Применение в педиатрии

Препарат противопоказан для применения в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Во время беременности или лактации

Данные о применении клотримазола у беременных женщин ограничены. В исследованиях клотримазола на животных выявлено наличие репродуктивной токсичности при пероральном введении высоких доз.

При низком системном воздействии клотримазола после вагинального введения вредные эффекты в отношении репродуктивной токсичности не ожидаются.

Возможно применение клотримазола при беременности, но только под наблюдением врача или акушерки.

Сведения о проникновении клотримазола в грудное молоко отсутствуют. Однако, системная абсорбция после применения препарата минимальна и вряд ли приведет к системным эффектам. Клотримазол можно применять в период грудного вскармливания.

Исследования влияния клотримазола на фертильность человека не проводились, однако данные исследований у животных не продемонстрировали влияния клотримазола на фертильность.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Клотримазол не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или фармацевта.

Режим дозирования

По одному суппозиторию (100 мг) 2 раза в день в течение 3 дней или по одному суппозиторию (100 мг) однократно в день в течение 6 дней вечером, перед сном.

При необходимости курс лечения можно повторить после консультации врача.

Нет специального режима дозирования для пациентов пожилого возраста, с печеночной или почечной недостаточностью.

Дети

Препарат не применяют детям в возрасте до 18 лет.

Метод и путь введения

Вагинально.

Суппозиторий извлекается из оболочки и вводится глубоко во влагалище.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Риск острой интоксикации не наблюдается, поскольку после однократного вагинального введения или после нанесения на кожу или непреднамеренного применения внутрь передозировка маловероятна. 

В случае непредусмотренного применения препарата внутрь возможны симптомы: головокружение, тошнота или рвота.

Лечение: Специфического антидота нет. Промывание желудка следует проводить только в том случае, если дыхательные пути могут быть защищены надлежащим образом.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

Не применяйте двойную дозу для компенсации дозы, применение которой было пропущено.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Обратитесь к врачу или фармацевту за консультацией прежде, чем применять лекарственный препарат.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении лекарственного препарата и меры, которые следует принять в этом случае

Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

- анафилактические реакции, ангионевротический отек, гиперчувствительность

- обмороки, артериальная гипотензия

- одышка

- боль в животе, тошнота

- сыпь, крапивница, зуд

- эксфолиация влагалища, выделения из влагалища, вагинальное кровотечение, вульвовагинальный дискомфорт, вульвовагинальная эритема, ощущение жжения во влагалище, вульвовагинальный зуд, вульвовагинальная боль

- раздражение, отек, боль в месте введения

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитетa медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Один суппозиторий содержит

активное вещество - клотримазол 100 мг,

вспомогательное вещество: твердый жир.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Белого или белого с желтоватым оттенком суппозитории цилиндроконической формы.

По 6 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной ламинированной полиэтиленом.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку.

3 года

Не применять по истечении срока годности!

Хранить при температуре ниже 25 ˚С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Без рецепта

ООО ФАРМАПРИМ

ул. Кринилор, 5, с. Порумбень, р-он Криулень,

Республика Молдова, MD-4829

телефон (+373 22) 28-18-45

факс (+373 22) 28-18-46

e-mail: safety@farmaprim.md

ООО ФАРМАПРИМ

ул. Кринилор, 5, с. Порумбень, р-он Криулень,

Республика Молдова, MD-4829

телефон (+373 22) 28-18-45

факс (+373 22) 28-18-46

e-mail: safety@farmaprim.md

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных препаратов от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство «ФАРМАПРИМ СРЛ» в РК

Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Гоголя, 86, оф. 528,

тел. 8-727-279-65-18

e-mail: tatiana.abdulkhairova@farmaprim.md