Кандид крем 1% по 20 г (туба)

Крем 1 %, 20 г

Дерматология. Противогрибковые препараты для лечения заболеваний кожи. Противогрибковые препараты для местного применения. Имидазола и триазола производные. Клотримазол.

Код ATХ D01AС01

- все дерматомикозы, вызванные плесневыми грибами и другими грибами (например, вида Trichophyton)

- все дерматомикозы, вызванные дрожжевыми грибами (вида Candida)

- кожные заболевания со вторичной инфекцией, вызванные дрожжевыми (в т.ч. Сandida), плесневыми, другими грибами или возбудителями, чувствительными к активному компоненту

- кандидозные опрелости, вульвит и баланит

Перечень сведений, необходимых до начала применения

- Гиперчувствительность к действующему веществу (веществам) или к любому из вспомогательных веществ

- I триместр беременности.

С осторожностью – период лактации.

Препарат предназначен для использования только в дерматологической практике. Избегать попадания в глаза.

Не применять крем для лечения инфекций ногтей или кожи головы.

Клотримазол снижает активность амфотерицина В и других полиеновых антибиотиков. При одновременном применении с натамицином и нистатином активность клотримазола может снижаться. В высоких концентрациях дексаметазон снижает противогрибковую эффективность клотримазола. Пропиловый эфир парабензойной кислоты в высоких концентрациях усиливает противогрибковый эффект клотримазола.

Препарат может оказывать негативное влияние на латексные контрацептивы, повреждая их и, снижая их контрацептивную способность.

В составе препарата имеется бутилгидрокситолуол Е321, что может вызвать местные кожные реакции (контактные дерматиты). Раздражения глаз и слизистых оболочек.

Содержащийся в составе препарата пропиленгликоль вызывает раздражение кожи.

В качестве вспомогательного вещества препарат содержит метилпарагидроксибензоат Е 218, пропилпарагидроксибензоат Е 216, приводящие к аллергическим реакциям замедленного типа.

Беременность и период лактации

Вопрос о целесообразности назначения препарата во II или III триместре должен решаться индивидуально после консультации с врачом. При назначении препарата во время II или III триместров беременности следует учитывать соотношение предполагаемой пользы от назначения препарата для матери и возможного риска для плода.

Проникновение клотримазола в грудное молоко неизвестно. Следует проявлять осторожность при назначении клотримазола кормящим женщинам. Нанесение препарата непосредственно на лактирующую грудную железу противопоказано. Во время лечения кормление грудью не рекомендуется.

Применение в педиатрии

Детям следует назначать Кандид крем только после консультации с педиатром.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Кандид крем не оказывает влияния на управление автомобилем или работу со сложными техническими устройствами.

Режим дозирования

Крем наносят тонким слоем 2-3 раза в день на предварительно очищенные (с применением мыла с нейтральным значением рН) и сухие пораженные участки кожи и осторожно втирают. Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, локализации патологических изменений и эффективности терапии. Лечение дерматомикозов проводят не менее 4 недель, отрубевидного лишая – 1-3 недели.

При грибковых заболеваниях кожи ног терапию рекомендуется продолжить еще в течение не менее 2 недель после устранения симптомов заболевания.

Метод и путь введения

Наружно

Случаев передозировки Кандид кремом не наблюдалось.

Симптомы: усиление побочных эффектов.

Лечение: промыть пораженную область, симптоматическая терапия.

При случайном пероральном приеме промывание желудка требуется только в случае приема опасного для жизни количества клотримазола в течение предыдущего часа или, если наблюдаются клинические симптомы передозировки (например, головокружение, тошнота или рвота ). Промывание желудка следует проводить только в том случае, если дыхательные пути могут быть защищены надлежащим образом.

Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.

Определение частоты нежелательных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

Кандид крем обычно хорошо переносится.

Редко

- покраснение кожи, ощущение жжения и покалывания, отек, раздражение, боль, сыпь, волдыри в месте нанесения препарата

- аллергическая реакция (крапивница, одышка, гипотензия, обморочные состояния)

- местные кожные реакции (контактные дерматиты), раздражения глаз и слизистых оболочек, раздражения кожи.

При возникновении данных реакций препарат необходимо отменить.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов (указать информационную базу данных по нежелательным реакциям)

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

активное вещество – клотримазол 1,00 г,

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, вазелин белый, парафин жидкий, цетомакрогол эмульгированный, спирт бензиловый, метилпарабен, пропилпарабен, бутилгидрокситолуол, натрия фосфат безводный, натрия дигидрофосфат, вода очищенная.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Белый однородный полутвердый крем.

По 20 г препарата помещают в алюминиевую тубу.

По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в коробку из картона.

4 года

Не применять по истечении срока годности!

Хранить при температуре не выше 25 С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Без рецепта

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд, Индия.

ПЛОТ № 37,39 МИДС АРЕА, Саптур, Насик-422007, Махараштра, Индия

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд, Индия.

Гленмарк Хаус, ХДО-Корпорэйт Билдинг, Винг – А, Б.Д. Савант Марг, Чакала, Офф Вестерн Экспресс Хайвэй, Андхери (И), Мумбай – 400 099

Тел. + 0091-22-4018 9999; Факс: + 0091-22-4018 9986

Представительство Гленмарк Фармасьютикалз ЛТД в РК, 050005,

г. Алматы, проспект Аль-Фараби,7, бизнес центр «Нурлы Тау», блок 4 А, офис 12. Тел: + 7(727) 311 04 41.

Эл. адрес: Safety.KZ&UZ@glenmarkpharma.com