Кандид раствор 1% по 15 мл (флакон)

Раствор для местного применения 1 %, 15 мл

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Стоматологические препараты. Противомикробные препараты для местного лечения заболеваний полости рта. Клотримазол.

Код ATХ А01АВ18

Для местного лечения при:

- кандидозном стоматите (кандидоз ротовой полости)

- фарингомикозе

Перечень сведений, необходимых до начала применения

- гиперчувствительность к клотримазолу или к любому из вспомогательных веществ

- неизвестно

Одновременное применение амфотерицина В или нистатина снижает активность клотримазола. Дексаметазон, применяемый в больших дозах, тормозит противогрибковое действие клотримазола. Антимикотическое действие клотримазола усиливают высокие местные концентрации пропилового эфира п-оксибензойной кислоты. Тепловая реакция при одновременном применении раствора Кандида с каплями Софрадекса в ухо.

Беременность

Существует ограниченное количество данных о применении клотримазола у беременных женщин. Исследования на животных с применением клотримазола показали репродуктивную токсичность при высоких пероральных дозах. При низком системном воздействии клотримазола после местного лечения вредные последствия в отношении репродуктивной токсичности не прогнозируются.

Клотримазол можно применять во время беременности, но только под наблюдением врача или акушера.

Период лактации

Нет данных об экскреции клотримазола с грудным молоком. Однако системная абсорбция после введения минимальна и вряд ли приведет к системным эффектам. Клотримазол можно применять в период лактации. При местном нанесении на область сосков вымойте грудь перед кормлением ребенка.

Фертильность

Никаких исследований на влияния клотримазола на фертильность на людях не проводилось; однако исследования на животных не продемонстрировали какого-либо влияния препарата

Особенности влияния лекарственного средства на   способность управлять транспортным средством или  потенциально опасными механизмами

Клотримазол не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять автомобилем и пользоваться механизмами

Режим дозирования

10-20 капель (0.5 мл- 1 мл) препарата Кандида наносят ватной палочкой на пораженные участки полости рта 3-4 раза в день. При нанесении следует убедиться, что вся пораженная или воспаленная слизистая оболочка полости рта обработана раствором. Улучшение наступает на 3-5 день, лечение следует продолжать до полного исчезновения клинических проявлений заболевания. Детям препарат можно применять только по назначению врача.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Консультация врача не требуется

Поскольку перечисленные нежелательные эффекты основаны на спонтанных сообщениях, точное определение частоты возникновения для каждого из них невозможно.

- анафилактическая реакция;

- ангионевротический отек;

- повышенная чувствительность;

- обморок;

- артериальная гипотензия;

- одышка;

- волдыри, контактный дерматит, эритема, парестезия, шелушение кожи, зуд, сыпь, крапивница, ощущение жжения/жжения кожи;

- раздражение в месте нанесения, реакция в месте нанесения, отек, болью.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

100 мл раствора содержат

активное вещество – клотримазол 1г,

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, глицерол.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Прозрачная, бесцветная, вязкая жидкость.

По 15 мл препарата помещают в пластиковые флаконы с кольцом на основании колпачка и шипом внутри колпачка для защиты от взлома.

На флакон наклеивают этикетку. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

3 года

Период применения после вскрытия флакона – 45 дней

Не применять по истечении срока годности!

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25º С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Без рецепта

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд, ПЛОТ № Е 37,39, МИДС Ареа, Саптур, Насик – 422007, Махараштра, Индия.

Эл. почта: webmaster@glenmark.com

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд, Индия

Адрес: Гленмарк Хаус, ХДО-Корпорэйт Билдинг, Винг – А, Б.Д. Савант Марг, Чакала, Офф Вестерн Экспресс Хайвэй, Андхери (И), Мумбай – 400 099, Индия

Тел.: + 0091-22-4018 9999;

Факс: + 0091-22-4018 9986.

Эл. почта: webmaster@glenmark.com

Представительство Компании "GLENMARK PHARMACEUTICALS LIMITED (ГЛЕНМАРК ФАРМАЦЕВТИКАЛС ЛИМИТЕД)"

Адрес: Республика Казахстан, 050005, г. Алматы, проспект Аль-Фараби,7, бизнес центр «Нурлы Тау», блок 4 А, офис 12.

Тел: + 7(727) 311 04 41,

Эл. адрес: Safety.KZ&UZ@glenmarkpharma.com