Гамалате B6

Таблетки, покрытые оболочкой

Нервная система. Психоаналептики. Психостимуляторы, применяемые при дефиците внимания и гиперактивности (ADHD-Attention deficit hyperactivity disorder) и ноотропные средства. Другие психостимулирующие и ноотропные средства.

Код АТХ N06BX

Назначается как вспомогательное средство при функциональной астении с проявлениями:

- эмоциональной лабильности

- нарушение концентрации внимания и памяти

- депрессии и астении

- снижения адаптационных способностей

Перечень сведений, необходимых до начала применения

- гиперчувствительность к действующему веществу (веществам) или к любому из вспомогательных веществ

- беременность и период лактации

- детский и подростковый возраст до 18 лет

- наследственная непереносимость фруктозы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы

- пациенты, получавшие леводопу.

В связи с содержанием красителя Индигокармин E132 (в составе оболочки), в педиатрической практике не применяется.

Содержит сахарозу, в связи с этим пациентам с диабетом, наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахарозно-изольматозной недостаточностью не следует принимать.

Пиридоксин имеет потенциальный риск фотосенсибилизации (проявляется на коже в виде сыпи, волдырей и везикул).

Препараты, угнетающие центральную нервную систему: снотворные, седативные, анксиолитики и анальгетики воздействуют на ГАМКергическую систему, одновременный прием с Гамалате может усиливать действие этих препаратов.

Леводопа: Гамалате В6 может снижать действие леводопы, не назначать пациентам с болезнью Паркинсона, принимающим леводопу.

Эффекты алкоголя могут быть усилены гидробромидом глутамата магния.

Не описано.

Применение в педиатрии

Не применимо

Во время беременности или лактации

Беременность

Безопасность лекарственного препарата при беременности не установлена. Пациентам, которые беременны или подозреваются в беременности, его следует вводить только в том случае, если ожидаемый терапевтическая польза превышает любой возможный риск.

Грудное вскармливание

Безопасность лекарственного препарата при грудном вскармливании не установлена. Пациентам, кормящим грудью, следует назначать только в том случае, если ожидаемая терапевтическая польза превышает любой возможный риск.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Гамалате В6 может вызывать сонливость и седативный эффект и это может снизить способность реагировать, поэтому в период приема препарата пациенту следует воздерживаться от управления транспортными средствами и выполнения других работ, требующих особой концентрации внимания, пока не будет подтверждено, что его/ее способность выполнять эти действия не нарушена.

Режим дозирования

Взрослые: внутрь по 2 таблетки 2 - 3 раза в сутки.

Метод и путь введения

Для приема внутрь

Таблетки, покрытые оболочкой, следует применять не разжёвывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Частота применения с указанием времени приема

3 раза в сутки

Длительность лечения

Продолжительность курса лечения от 2 до 18 месяцев.

Высокие дозы, вводимые в течение длительного периода времени, могут оказать нейротоксическое действие (сенсорная симптоматика и невропатическая боль).

В случае передозировки лечение следует прекратить и начать симптоматическое лечение.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

Не описано

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

При наличии вопросов по применению лекарственного препарата необходимо обратиться лечащему врачу

Частота неизвестна

- сонливость, беспокойство, седативный эффект, дезориентация

- возбуждение, бессонница

- одышка

- тошнота, рвота, изредка – диарея, запор, дискомфорт в желудке и животе

- гиперемия, крапивница, эритема, пурпура, экзема.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

одна таблетка содержит

активные вещества: магния глутамата гидробромид 75.0 мг, γ-амино масляная кислота 75.0 мг, γ-амино-β-гидрокси масляная кислота 37.0 мг, пиридоксина гидрохлорид 37.0 мг.

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, поливинилпирролидон, примогель, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный,

состав оболочки: титана диоксид (Е171), магния карбонат, индигокармин CI73015(Е132), эудрагит Е, камедь аравийский (Гуммиарабик), тальк, пропиленгликоль, воск карнаубский, сахар.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Голубые таблетки, покрытые оболочкой.

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки Алю/ПВХ/ОПА (алюминиевая фольга/поливинилхлорид/ориентированный полиамид) и фольги алюминиевой.

По 2 и 6 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Срок хранения

5 лет

Не применять по истечении срока годности!

Хранить при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

По рецепту

Феррер Интернасиональ, С.А.,

Joan Buscallà 1-9, 08173 Sant Cugat del Vallès, Barcelona, Spain

Хуан Бускалья, 1-9, 08173 Сан-Кугат-дель-Вальес, Барселона, Испания

Тел: +34 93 504 40 00, факс: +34 93 674 20 72

эл адрес: comunicacion@ferrer.com

Феррер Интернасиональ, С.А.,

Gran Via Carlos III, 94, 08028 Barcelona Spain

Гран Виа Карлос III, 94, 08028 Барселона, Испания

Тел: +34 93 504 40 00, факс: +34 93 674 20 72

эл адрес: comunicacion@ferrer.com

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «Ацино Каз»

Республика Казахстан, 050047, город Алматы, Бостандыкский район, проспект Нұрсұлтан Назарбаев, дом 223, н.п. 243

Номер телефона: +7 727 364 56 61

Адрес электронной почты: PV-KAZ@acino.swiss