Гамалате B6

Гамалате В6

Жоқ

Қабықпен қапталған таблеткалар

Жүйке жүйесі. Психоаналептиктер. Зейін тапшылығы және аса жоғары белсенділік кезінде қолданылатын психостимуляторлар (ADHD-Attention deficit hyperactivity disorder) және  ноотропты дәрілер. Басқа психостимуляциялайтын және  ноотропты дәрілер.

АТХ коды N06BX

Мына көріністері бар функционалдық астения кезінде қосымша дәрі ретінде тағайындалады:

- эмоционалдық құбылмалылық

- зейін қою және есте сақтау қабілетінің бұзылуы

- депрессия және астения

- бейімделу қабілетінің төмендеуі

Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі

- әсер етуші затқа (заттарға) немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық

- жүктілік және лактация кезеңі

- 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдер

- фруктозаға тұқым қуалайтын жақпаушылық немесе глюкоза-галактоза мальабсорбциясы

- леводопаны қабылдаған пациенттер.

Қолданған кездегі қажетті сақтандыру шаралары

Индигокармин E132 бояғышының құрамына байланысты (қабық құрамында) педиатриялық тәжірибеде қолданылмайды.

Құрамында сахароза бар, осыған байланысты қант диабеті, тұқым қуалайтын фруктозаға жақпаушылығы, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы немесе сахароза-изолматоз жеткіліксіздігі бар пациенттерге қабылдауға болмайды.

Пиридоксиннің фотосенсибилизацияның ықтимал қаупі бар (теріде бөртпе, қышыну, күлдіреуік және везикулалар түрінде көрінеді).

Орталық жүйке жүйесін тежейтін препараттар: ұйықтататтын дәрілер, седативті дәрілер, анксиолитиктер және анальгетиктер ГАМҚергиялық жүйеге әсер етеді, Гамалате препаратымен бір мезгілде қабылдау осы препараттардың әсерін күшейте алады.

Леводопа: Гамалате В6 леводопаның әсерін төмендетуі мүмкін, леводопаны қабылдайтын Паркинсон ауруы бар пациенттерге тағайындауға болмайды.

Алкогольдің әсерін магний глутамат гидробромидімен күшейтуге болады.

Сипатталмаған

Педиатрияда қолдану

Қатысты емес

Жүктілік немесе лактация кезінде

Жүктілік

Жүктілік кезіндегі дәрілік препараттың қауіпсіздігі анықталмаған. Жүкті немесе жүктілікке күдікті пациенттерге оны күтілетін емдік пайдасы кез келген ықтимал қауіптен асып кеткен жағдайда ғана енгізу керек.

Бала емізу

Емшекпен емізу кезінде дәрілік препараттың қауіпсіздігі белгіленбеген. Бала емізетін пациенттерге күтілетін емдік пайдасы кез келген ықтимал қауіптен асып кеткен жағдайда ғана тағайындау керек.

Препараттың көлік құралдарын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне ықпал ету ерекшеліктері

Гамалате В6 ұйқышылдық пен седативті әсер тудыруы мүмкін және бұл реакция жасау қабілетін төмендетуі мүмкін, сондықтан препаратты қабылдау кезінде пациент көлік құралдарын басқарудан және оның осы әрекеттерді орындау қабілеті бұзылмағаны расталғанға дейін ерекше назар аударуды қажет ететін басқа жұмыстарды орындаудан бас тартуы керек.

Дозалау режимі

Ересектер: ішке тәулігіне 2 таблеткадан 2 - 3 рет.

Ішке қабылдауға арналған

Қабықпен қапталған таблеткаларды аз мөлшердегі сұйықтықпен, шайнамай қабылдау керек.

Қабылдау уақыты көрсетілген қолдану жиілігі

Тәулігіне 3 рет

Емдеу курсының ұзақтығы 2 айдан 18 айға дейін.

Артық дозаланған жағдайда қолданылуы қажет шаралар

Ұзақ уақыт бойы енгізілетін жоғары дозалары нейроуытты әсер етуі мүмкін (сенсорлық симптомдар және невропатиялық ауырсыну).

Артық дозаланған жағдайда емдеуді тоқтатып, симптоматикалық емді бастау керек.

Дәрілік препараттың бір немесе бірнеше дозасын өткізіп алған кездегі қажетті шаралар

Сипатталмаған

Тоқтату симптомдары қаупінің барын көрсету

Сипатталмаған

Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медициналық қызметкерге кеңес алу үшін жүгіну бойынша ұсынымдар

Дәрілік препаратты қолдану жөнінде сұрақтар туындаса емдеуші дәрігерге жүгіну керек

Жиілігі белгісіз

- ұйқышылдық, мазасыздық, седативті әсер, бағыттан адасу

- қозу, ұйқысыздық

- ентігу

- жүрек айну, құсу, кейде - диарея, іш қату, асқазан мен іштегі жайсыздық

- гиперемия, есекжем, эритема, пурпура, экзема.

Жағымсыз дәрілік реакциялар туындаса медицина қызметкеріне, фармацевтика қызметкеріне немесе дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса, дәрілік препараттарға жағымсыз реакциялар (әсерлер) бойынша ақпараттық деректер базасына тікелей хабарласыңыз

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитеті «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК

http://www.ndda.kz

Қосымша мәліметтер

бір таблетканың құрамында

белсенді заттар: магний глутамат гидробромиді 75.0 мг, γ-амин май қышқылы 75.0 мг, γ-амин-β-гидрокси май қышқылы 37.0 мг, пиридоксин гидрохлориді 37.0 мг,

қосымша заттар: коллоидты кремнийдің қостотығы, поливинилпирролидон, примогель, магний стеараты, тальк, жүгері крахмалы.

қабығының құрамы: титанның қостотығы (Е171), магний карбонаты, индигокармин CI73015(Е132), эудрагит Е, арабия шайыры (Гуммиарабик), тальк, пропиленгликоль, карнауб балауызы, қант.

Қабықпен қапталған көгілдір таблеткалар.

10 таблеткадан  Алю/ПВХ/БПА (алюминий фольга/поливинилхлорид/бағытталған полиамид) үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салынады.   

2 және 6 пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.

5 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!

30°С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Рецепт арқылы

Феррер Интернасиональ, С.А.,

Joan Buscallà 1-9, 08173 Sant Cugat del Vallès, Barcelona, Spain

Хуан Бускалья, 1-9, 08173 Сан-Кугат-дель-Вальес, Барселона, Испания

Тел: +34 93 504 40 00, факс: +34 93 674 20 72

эл пошта: comunicacion@ferrer.com

Феррер Интернасиональ, С.А.,

Gran Via Carlos III, 94, 08028 Barcelona Spain

Гран Виа Карлос III, 94, 08028 Барселона, Испания

Тел: +34 93 504 40 00, факс: +34 93 674 20 72

эл пошта: comunicacion@ferrer.com

Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан дәрілік заттардың сапасына қатысты шағымдарды (ұсыныстарды) қабылдайтын және дәрілік заттардың тіркеуден кейінгі қауіпсіздігін қадағалауға жауапты ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері (телефон, факс, электронды пошта)

«Ацино Каз» ЖШС

Қазақстан Республикасы, 050047, Алматы қаласы, Бостандық ауданы, Нұрсұлтан Назарбаев даңғылы, 223 үй, 243 т.е.

Телефон нөмірі: +7 727 364 56 61

Электронды пошта: PV-KAZ@acino.swiss