Кортексин лиофилизат д/ин. по 5 мг №10 (флаконы)

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 5 мг

Нервная система. Психоаналептики. Психостимуляторы, применяемые при дефиците внимания и гиперактивности (ADHD), и ноотропные средства. Другие психостимулирующие и ноотропные средства.

Код АТХ: N06ВХ

В составе комплексной терапии:

- нарушений мозгового кровообращения

- черепно-мозговой травмы и ее последствий

- энцефалопатий различного генеза

- когнитивных нарушений (расстройства памяти и мышления)

- острых и хронических энцефалитов и энцефаломиелитов

- эпилепсии

- астенических состояний (надсегментарные вегетативные расстройства)

- сниженной способности к обучению

- задержки психомоторного и речевого развития у детей

- различных форм детского церебрального паралича

Перечень сведений, необходимых до начала применения

- индивидуальная непереносимость компонентов препарата;

- беременность и период лактации.

При использовании 0,5 % раствора прокаина (новокаина) в качестве растворителя для препарата КОРТЕКСИН® следует придерживаться информации о противопоказаниях, мерах предосторожности и возрастных ограничениях, изложенной в инструкции по применению прокаина (новокаина).

Применение местного анестетика Лидокаина в качестве растворителя для приготовления раствора лекарственного препарата КОРТЕКСИН® не рекомендуется.

Флакон с растворенным лекарственным препаратом нельзя хранить и использовать после хранения. Раствор препарата КОРТЕКСИН® не рекомендуется смешивать с другими растворами.

Особенности действия лекарственного препарата при первом приеме или при его отмене отсутствуют.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованных лекарственных препаратов не требуются.

Лекарственное взаимодействие препарата не описано.

Используйте КОРТЕКСИН® только по назначению врача!

Применение в педиатрии

КОРТЕКСИН® применяется в педиатрии с периода новорожденности до 17 лет включительно.

Во время беременности или лактации

Препарат противопоказан при беременности (из-за отсутствия данных клинических исследований). При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание (из-за отсутствия данных клинических исследований).

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В случае возникновения симптомов возбуждающего действия препарат может оказывать влияние на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами).

Режим дозирования

При массе тела до 20 кг препарат вводят в дозе 0,5 мг/кг, при массе тела более 20 кг – в дозе 10 мг один раз в день. Максимальная суточная доза составляет 0,5 мг/кг при массе тела до 20 кг и 10 мг при массе тела более 20 кг.

Метод и путь введения

Препарат вводят внутримышечно. Содержимое флакона перед инъекцией растворяют в 1–2 мл 0,5 % раствора прокаина (новокаина), воды для инъекций или 0,9 % раствора натрия хлорида (направляя иглу к стенке флакона во избежание пенообразования).

Частота применения с указанием времени приема

Препарат вводят один раз в день вне зависимости от приема пищи.

Длительность лечения

Длительность одного курса лечения составляет 10 дней.

При необходимости проводят повторный курс лечения через 3–6 месяцев.

В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

В случае пропуска инъекции не рекомендуется вводить двойную дозу, а провести следующую инъекцию как обычно в намеченный день.

Для разъяснения способа применения лекарственного препарата обратитесь к медицинскому работнику, назначившему Вам препарат.

Очень редко

- реакции гиперчувствительности: анафилактический шок, ангионевротический отек гортани, кожная сыпь, кожный зуд, гиперемия кожи, гиперемия в месте введения;

- психомоторное возбуждение, нарушение координации движений, бессонница, ощущение тревоги;

- тахикардия (увеличение частоты сердечных сокращений).

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Служба фармаконадзора ООО «ГЕРОФАРМ»

farmakonadzor@geropharm.com

Дополнительные сведения

Один флакон содержит

активное вещество - кортексин (комплекс водорастворимых полипептидных фракций, выделенных из экстракта сухого Кортексин®) 5 мг,

вспомогательное вещество – глицин.

Описание внешнего вида

Лиофилизированный порошок или пористая масса белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

По 11 мг лиофилизата во флаконы из бесцветного стекла вместимостью 3 мл, укупоренные пробками резиновыми медицинскими с обкаткой колпачками алюминиевыми с отрывной пластиковой накладкой оранжевого цвета, с рельефной надписью «ГЕРОФАРМ». На флакон наносят самоклеящуюся этикетку.

По 5 флаконов в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной или полиэтилентерефталатной и фольги. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона импортного.

3 года.

Не применять по истечении срока годности!

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

По рецепту.

ООО «ГЕРОФАРМ», Россия

191119, Санкт-Петербург, Звенигородская ул., д. 9

Телефон: (812) 703-79-75 (многоканальный), факс: (812) 703-79-76

ООО «ГЕРОФАРМ», Россия

191119, Санкт-Петербург, Звенигородская ул., д. 9

Телефон: (812) 703-79-75 (многоканальный), факс: (812) 703-79-76

Представительство ООО «ГЕРОФАРМ» в Республике Казахстан

г. Алматы, ул. Тимирязева, д. 42, павильон 15/108-109, офис 339 Тел. 8 (727) 334-15-70

На территории России

ООО «ГЕРОФАРМ»

Россия, 191144, Санкт-Петербург, Дегтярный переулок, д.11, лит. Б

Тел. (812) 703-79-75 (многоканальный), факс (812) 703-79-76

Телефон горячей линии: 8-800-333-4376 (звонок по России бесплатный)

www.cortexin.ru

www.geropharm.ru