Йодомарин таблетки по 200 мкг №100 (флакон)

Таблетки 0,200 мг

Гормональные препараты системного действия, исключая половые гормоны и инсулины. Препараты для лечения заболеваний щитовидной железы. Препараты йода.

Код АТХ Н03СА

- профилактика дефицита йода (например, для профилактики эндемического зоба и после резекции зоба, вызванного дефицитом йода)

- лечение диффузного эутиреоидного зоба у детей, в том числе грудных, подростков и у взрослых в молодом возрасте

Перечень сведений, необходимых до начала применения

- гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ средства

- манифестный гипертиреоз

- латентный гипертиреоз при применении доз йода более 150 мкг в сутки

- автономная аденома, а также очаговые и диффузные автономные расстройства щитовидной железы при применении в дозировке 300-1000 мкг йода/сут. (за исключением предоперационного лечения с целью Пламмеринга)

- аденома щитовидной железы

- герпетиформный дерматит Дюринга (старческий)

- пациенты с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента Lapp-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы

В препарате Йодомарин® 200 содержится лактоза. Пациентам, страдающим редкой наследственной формой непереносимости галактозы, тяжелым дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы, Йодомарин® 200 принимать не следует.

В данном лекарственном препарате содержится менее чем 1 ммоль натрия (23 мг) на одну таблетку, то есть можно считать, что в нем практически «натрий не содержится».

Дефицит йода повышает, а избыток йода понижает реакцию на терапию гипертиреоза тиреостатическими средствами; в этой связи перед лечением или во время лечения гипертиреоза рекомендуют избегать, по возможности, любого приема йода.

Тиреостатические лекарственные средства ингибируют переход йода в связанную с органическими веществами форму внутри щитовидной железы и поэтому могут вызывать образование зоба.

Вещества, поглощаемые щитовидной железой по тому же механизму «захвата», что и йодид, могут ингибировать поглощение йода щитовидной железой по конкурентному механизму (например, тиоцианат калия или перхлорат, который к тому же угнетает рециркуляцию йодида внутри щитовидной железы). Ингибирование также возможно со стороны лекарственных средств, которые сами не поглощаются, как, например, тиоцианат в концентрациях, превышающих 5 мг/дл.

Поглощение йода щитовидной железой и его обмен в ней стимулируются эндогенным и экзогенным тиреотропным гормоном (ТТГ).

Одновременное лечение высокими дозами йода, подавляющими инкрецию гормонов щитовидной железы, и солями лития может способствовать возникновению зоба и гипотиреоза.

Более высокие дозы калия йодида в сочетании с калийсберегающими диуретиками могут приводить к гиперкалиемии.

Беременность и период лактации

Во время беременности и в период кормления грудью потребность в йоде возрастает, поэтому особенно важным является достаточное (200 мкг в сутки) поступление йода в организм. Препарат проникает через плацентарный барьер. В связи с диаплацентарным переходом йода и чувствительностью плода к фармакологически активным его дозам, йод не рекомендуют назначать в миллиграммном диапазоне доз. Это также применимо к грудному вскармиливанию, поскольку концентрация йода в молоке в 30 раз выше, чем в сыворотке крови.

Исключением является, высокодозированная йодная профилактика, проводимая после аварий в области ядерной техники.

Особенности влияния лекарственного средства на управление транспортными средствами и механизмами

Йодомарин® 200 не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Режим дозирования

- Для профилактики зоба:

Поскольку адекватное потребление йода не менее 150-300 мкг (норма потребления йода взрослыми, рекомендуемая ВОЗ) в день не гарантируется, указанные ниже количества йода следует принимать дополнительно:

Новорожденные, младенцы и дети:

До ½ таблетки Йодомарин® 200 в сутки (что соответствует 100 мкг йода в сутки).

Подростки и взрослые – от ½ до 1 таблетки Йодомарин® 200 (что соответствует 100-200 мкг йода) в сутки.

При беременности и лактации: по 1 таблетке Йодомарин® 200 в день (что соответствует 200 мкг йода) в сутки.

- Профилактика рецидивов после операции по поводу эутиреоидного зоба или его медикаментозного лечения:

от ½ до 1 таблетки Йодомарина® 200 один раз в сутки (что соответствует 100-200 мкг йода).

- Лечение эутиреоидного зоба:

Новорожденные, младенцы, дети и подростки:

от ½ до 1 таблетки Йодомарина® 200 один раз в сутки (что соответствует 100-200 мкг йода).

Взрослые в молодом возрасте

от 1 ½ до 2 ½ таблеток Йодомарина® 200 (что соответствует 300-500 мкг йода) в сутки

Метод и путь введения

Для приема внутрь. Препарат принимают, запивая достаточным количеством жидкости.

Длительность лечения

Профилактический прием Йодомарин® 200 должен проводиться обычно в течение нескольких лет, нередко – в течение всей жизни.

Для лечения зоба у новорожденных и младенцев в большинстве случаев достаточно 2–4-х недель; у детей, подростков и взрослых обычно требуется 6-12 месяцев или более.

Симптомы интоксикации:

Окрашивание слизистых оболочек в коричневый цвет, рефлекторная рвота (синее окрашивание в случае наличия крахмала в пище), боли в животе и диарея (возможно кровавая). Могут развиться дегидратация и шок. В редких случаях имели место стенозы пищевода. Смертельные исходы наблюдались только после приема больших количеств йода (от 30 до 250 мл йодной настойки).

Длительная передозировка приводит в редких случаях к появлению феномена, называемого йодизмом: металлический привкус во рту, отек и воспаление слизистых оболочек (насморк, конъюнктивит, гастроэнтерит, бронхит). Латентные воспаления, такие, как туберкулез, могут под воздействием йодида активизироваться. Имеет место развитие отеков, эритем, угревидных и буллезных высыпаний, геморрагий, лихорадки, расширения протока слюнной железы и нервной возбудимости.

Лечение при интоксикации

- Лечение при острой интоксикации

Промывание желудка раствором крахмала, белка или 5%-ым раствором тиосульфата натрия до удаления всех следов йода. Симптоматическая терапия при нарушении водно-электролитного баланса, противошоковая терапия.

- Лечение при хронической интоксикации

Прекращение приема йода.

- Гипотиреоз, индуцированный йодом

Прекращение приема йода, нормализация обмена веществ с помощью гормонов щитовидной железы.

- Гипертиреоз, вызванный йодом

Это не передозировка в буквальном смысле, потому что гипертиреоз может также вызываться количествами йода, которые в других странах являются физиологическими.

Лечение проводится в соответствии с формой течения: При легкой форме лечение не требуется; при выраженных формах показана тиреостатическая терапия (однако, ее эффект наступает позже). В наиболее тяжелых случаях (тиреотоксический криз): интенсивная терапия, плазмаферез или тиреоидэктомия.

При возникновении вопросов по применению лекарственного препарата необходимо обратиться за консультацией к медицинскому работнику.

Описание побочных действий, которые возникают в ходе обычного применения лекарственного препарата, и соответствующие необходимые меры

При профилактическом применении йодида в любом возрасте, равным образом как и при его терапевтическом применении у новорожденных, детей и подростков, побочные действия не ожидаются. Однако при наличии обширных очагов автономии щитовидной железы и назначении йода в суточных дозах, превышающих 150 мкг, полностью исключить появление манифестного гипертиреоза невозможно.

По частоте возникновения побочные действия классифицируют следующим образом:

Очень часто(≥ 1/10)

Часто(от ≥ 1/100 до < 1/10)

Иногда(от ≥ 1/1000 до < 1/100)

Редко(от ≥ 1/10 000 до < 1/1000)

Очень редко(<1/10 000)

Неизвестнона основании имеющихся данных частота оценке не поддается

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редко

- Реакции повышенной чувствительности (например, ринит, вызванный йодом, буллезная или туберозная йододерма, эксфолиативный дерматит, ангионевротический отек, повышение температуры тела, угри и припухлость слюнных желез).

Нарушения со стороны гормональной системы

Очень редко

Во время терапии при зобе у взрослых (суточная доза: от 300 до максимум 1000 мкг йода) возможно развитие гипертиреоза, вызванного йодом. В подавляющем большинстве случаев предпосылкой для этого является наличие диффузной или очаговой автономии щитовидной железы. Риску подвержены, в основном, пациенты пожилого возраста, страдающие зобом в течение длительного времени.

Исследования

Неизвестно

Антитела к тиреоидной пероксидазе (антиТПО) могут вырабатываться у пациентов, предрасположенных к аутоиммунным заболеваниям.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций, обратитесь к работнику системы здравоохранения, работнику аптеки или непосредственно к информации в базе данных о побочных действиях (эффектах) лекарственных препаратов, включая сообщения о лекарственных взаимодействиях, зарегистрированных на территории Республики Казахстан

Республиканское государственное предприятие на праве хозяйственного ведения «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Одна таблетка содержит

активное вещество – калия йодид 0,262 мг (что соответствует 0,200 мг йода),

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния карбонат основной легкий, желатин, натрия крахмала гликолят (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Таблетки от белого до почти белого цвета, с плоской поверхностью, с фаской и риской на одной стороне.

По 25 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из белой, жесткой, поливинилхлоридной (ПВХ) пленки и жесткой алюминиевой фольги.

По 1, 2 или 4 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

3 года.

Не применять по истечении срока годности!

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Без рецепта

Берлин-Хеми АГ

Глиникер Вег 125,

12489 Берлин, Германия

Tel.:+7 727 2446183, 2446184, 2446185электронная почта: Kazakhstan@berlin-chemie.com

Берлин-Хеми АГ

Глиникер Вег 125,

12489 Берлин, Германия

Tel.:+7 727 2446183, 2446184, 2446185

электронная почта: Kazakhstan@berlin-chemie.com

Филиал АО "Берлин-Хеми АГ" в Республике Казахстан

050051, Алматы, ул. Луганского 54, стр. № 2

Тел:+7 727 2446183, 2446184, 2446185

Эл. почта: Kazakhstan@berlin-chemie.com