Цефанорм капсулы по 4 мг №30 (3 блистера х 10 капсул)

Лекарственная форма, дозировка

Капсулы

Фармакотерапевтическая группа

Мочеполовая система и половые гормоны. Другие препараты для лечения гинекологических заболеваний.

Код ATХ G02СХ

Показания к применению

- нарушения менструального цикла

- мастодиния

- предменструальный синдром

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ

- беременность и период лактации

- опухоль гипофиза

- рак молочной железы

- детский и подростковый возраст до 18 лет

- наследственная непереносимость галактозы, дефицит Lapp (ЛАПП)-лактазы или мальабсорбция глюкозы-галактозы

Необходимые меры предосторожности при применении

Перед применением препарата Цефанорм рекомендуется проконсультироваться с врачом.

В случаях аллергической реакции прием препарата должен быть приостановлен и необходимо проконсультироваться с врачом.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Взаимодействия Цефанорм с другими лекарственными средствами до настоящего времени неизвестны. При одновременном применении с антагонистами дофаминовых рецепторов (домперидон, метоклопрамид) возможно взаимное ослабление действия.

Специальные предупреждения

Применение в педиатрии

Препарат не предназначен для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Во время беременности или лактации

Препарат Цефанорм не рекомендован для применения в период беременности и лактации в связи с недостаточностью клинических данных.

В экспериментах на животных при введении плодов прутняка (витекса) наблюдалось нарушение образования молока.

Вспомогательные вещества

Данное лекарственное средство содержит глюкозу и лактозу. Пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицитом фермента Lapp (ЛАПП)-лактазы, мальабсорбцией глюкозы- галактозы не должны принимать препарат.

Цефанорм содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в разовой дозе, т.е. считается препаратом свободным от натрия.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Принимают внутрь по 1 капсуле 1 раз в день, утром во время еды, не разжевывая, с небольшим количеством воды. Рекомендуется принимать капсулы в одно и то же время дня.

Лечение проводится в течение 3 месяцев, без перерыва во время менструации.

Если после отмены препарата жалобы появляются вновь, необходимо проконсультироваться с врачом; по рекомендации возможно продолжение лечения.

Особые группы пациентов

Дети

Препарат не предназначен для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Метод и путь введения

Для приема внутрь.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

При соблюдении рекомендованного режима дозирования случаи передозировки препаратом Цефанорм не описаны.

В случаях передозировки могут возникать нижеупомянутые нежелательные эффекты. Необходимо проконсультироваться с врачом, чтобы решить какие меры должны быть приняты в дальнейшем.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

При возникновении дополнительных вопросов по применению данного лекарственного препарата следует обратиться за консультацией к врачу или фармацевту.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100)

- головная боль

- тошнота, боли в животе

- кожные реакции (зуд, экзантема, крапивница, отек лица)

- одышка

- затруднение глотания

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Одна капсула содержит

активное вещество - прутняка обыкновенного плодов экстракт сухой (7-13:1) 4.0 мг (экстрагент - 60% этанол),

вспомогательные вещества: глюкоза, кремния диоксид коллоидный безводный, лактозы моногидрат, магния стеарат, крахмал кукурузный, тальк,

состав оболочки капсулы: желатин, натрия лаурилсульфат, титана диоксид (Е171), вода очищенная.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Твердые непрозрачные желатиновые капсулы с телом и крышечкой белого цвета, размером №3.

Содержимое капсул – светло – коричневый порошок с характерным ароматическим запахом и слегка горьковатым вкусом.

Форма выпуска и упаковка

По 10 капсул в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Срок хранения

5 лет

Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

При температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Сведения о производителе

Cefak KG

Ostbahnhofstr. 15, D-87437 Kempten, Германия

Тел.: +49 831 57401 0

e-mail: cefak@cefak.com

Держатель регистрационного удостоверения

Cefak KG

Ostbahnhofstr. 15, D-87437 Kempten, Германия

Тел.: +49 831 57401 0

e-mail: cefak@cefak.com

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «AVITA (АВИТА)»

Республика Казахстан, г. Алматы, р-н Алмалинский, улица БОГЕНБАЙ БАТЫРА, дом 150, н.п. 13, почтовый индекс 050000

тел.: +77007100151

электронная почта: Infoavita@mail.ru