Травазол крем д/нар. прим. по 15 г (туба)

Лекарственная форма, дозировка

Крем, 15 г

Фармакотерапевтическая группа

Дерматология. Кортикостероиды, дерматологические препараты. Кортикостероиды, другие комбинации. Кортикостероиды, сильнодействующие, другие комбинации.

Код АТХ D07ХС

Показания к применению

- начальное или этапное лечение грибковых инфекций поверхности кожи, сопровождающихся выраженными воспалительными или экземоподобными кожными симптомами, например на руках, в межпальцевых участках стоп, а также паховой области и области половых органов.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- туберкулез

- сифилис

- ветряная оспа, опоясывающий лишай

- розацеа, периоральный дерматит и кожные поствакцинальные реакции в местах нанесения препарата

- в период вакцинации живой вирусной вакциной

- беременность и период лактации

- детский возраст до 18 лет

Травазол должен использоваться без окклюзионной повязки.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Не выявлены.

Специальные предупреждения

Препарат Травазол предназначен только для наружного применения. Пациент должен быть предупрежден, что при отсутствии эффекта или при появлении любых побочных реакций следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Следует избегать попадания крема в глаза и на открытую раневую поверхность.У пациентов с розацеа или периоральным дерматитом следует избегать нанесения препарата на кожу лица.

При наличии бактериальных дерматозов и/или дерматомикозов в дополнение к терапии Травазолом следует проводить специфическое антибактериальное лечение.

Нанесение чрезмерно большого количества местных глюкокортикостероидов на обширные поверхности кожи в течение длительного времени, особенно под окклюзионную повязку, значительно повышает риск развития побочных эффектов.

Как и при применении системных кортикостероидов, может развиться глаукома при применении местных кортикостероидов (например, после больших доз, или при обширном нанесении препарата в течение длительного времени, применения окклюзионных повязок или нанесения препарата на кожу вокруг глаз).

При инфекциях межпальцевых участков целесообразно размещение марлевых полосок с нанесенным кремом Травазола между пальцами.

Для избежания возникновения повторных инфекций следует соблюдать правила личной гигиены (ежедневная замена и кипячение полотенец, нижнего белья (предпочтительно из хлопка)).

Регулярное соблюдение мер гигиены очень важно для достижения эффекта лечения Травазолом. Следует тщательно до сухости вытирать межпальцевые области после каждого мытья стоп, а носки и колготки менять ежедневно.

Травазол содержит кетостеариловый спирт, который может вызвать местную кожную реакцию (контактный дерматит).

Пациент должен информировать врача об одновременном приеме других лекарственных препаратов.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Травазол наносят тонким слоем на пораженные участки кожи и слегка втирают - процедуру проводят 2 раза/сут (утром и на ночь). Лечение Травазолом следует прекратить после регрессии воспалительного процесса и продолжить терапию кремом, не содержащим глюкокортикостероиды (ГКС). Это особенно важно при нанесении препарата на область половых органов и паховых складок.

Курс лечения 7 дней, максимальная длительность лечения - 2 недели.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Симптомы: симптомы острой передозировки не описаны, однако при чрезмерном или длительном применении препарата возможна хроническая передозировка, сопровождающаяся описанными побочными реакциями.

Лечение: симптоматическая терапия.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости)

Как правило, Травазол хорошо переносится, даже при нанесении на чувствительную кожу.

Редко

- раздражение, зуд, чувство жжения на месте нанесения, эритема, везикуляция, сухость, мацерация. Эти явления носят легкий и временный характер и являются результатом влияния глюкокортикоидов и исчезают в процессе лечения,

- аллергические реакции к какому-либо компоненту препарата.

Эффекты, обусловленные действием ГКС

- при применении на обширных участках (10% поверхности кожи и более) и в течение длительного времени (более 4 недель) (и/или при использовании окклюзионной повязки) возможны атрофия кожи, телеангиэктазии, стрии, акнеформный дерматит, фолликулит, периоральный дерматит, гипертрихоз, присоединение вторичной бактериальной инфекции, потемнение кожи, а также системные побочные эффекты (подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы) вследствие абсорбции ГКС.

При возникновении ожидаемых лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» «Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг» Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

15 г препарата содержат

активные вещества: изоконазола нитрат 0.150 г, дифлукортолона валерат 0.015 г,

вспомогательные вещества: минеральное масло № 6 (парафин жидкий), твин 60, натрия ЭДТА, вазелин, ланетта О (спирт кетостеариловый), арлацел 60 (сорбитана стеарат), вода очищенная.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Белый гомогенный крем без запаха.

Форма выпуска и упаковка

По 15 г препарата в алюминиевую тубу с завинчивающейся крышкой белого цвета из полипропилена.

По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Срок хранения

5 лет

Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Сведения о производителе

Билим Илач Сан. ве Тик. А. С.,

ГОСБ 1900 Сокак №1904, 41480 - Гебзе, Коджаэли, Турция

Номер телефона: +90 262 678 40 00

Факс: +90 262 678 40 10

Эл.почта: Pinar.ALP@bilimilac.com

Держатель регистрационного удостоверения

Билим Илач Сан. ве Тик. А. С.,

Каптанпаша махаллеси, Зинджирликуйу джад. №184, 34440 Бейоглу - Стамбул, Турция

Номер телефона: +90 212 365 15 00

Факс: +90 212 276 29 19

Эл.почта: Pinar.ALP@bilimilac.com

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и  ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «AVITA (АВИТА)»

Республика Казахстан, г. Алматы, р-н Алмалинский, улица БОГЕНБАЙ БАТЫРА, дом 150, н.п. 13, почтовый индекс 050000

тел.: +77007100151

электронная почта: Infoavita@mail.ru