Тиотриазолин Галичфарм раствор д/ин. 25 мг/мл по 4 мл №10 (ампулы)


Инструкция для Тиотриазолин Галичфарм раствор д/ин. 25 мг/мл по 4 мл №10 (ампулы)

Раствор для внутривенного, внутримышечного введения, 25 мг/мл

Сердечно-сосудистая система. Кардиологические препараты. Кардиологические препараты другие. Тиазотовая кислота. Код АТХ СО1ЕВ23

В комплексном лечении ишемической болезни сердца:

- стенокардии, инфаркта миокарда, постинфарктного кардиосклероза; как дополнительное средство в терапии сердечных аритмий.

В комплексном лечении хронического гепатита, алкогольного гепатита, фиброза и цирроза печени.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

- повышенная чувствительность к тиазотовой кислоте;

- острая почечная недостаточность;

- период беременности и кормления грудью;

- детский и подростковый возраст до 18 лет.

Тиотриазолин как кардиопротекторный препарат можно применять в комбинации с базисными средствами терапии ишемической болезни сердца. Как гепатопротекторное средство, может сочетаться с назначением традиционных методов лечения гепатитов соответствующей этиологии.

Применение в педиатрии

Опыт применения препарата у детей недостаточный.

Во время беременности или лактации

Опыт применения препарата в период беременности или кормления грудью недостаточный.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В случае возникновения побочных реакций со стороны центральной и периферической нервной системы необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и работе с другими сложными механизмами.

Режим дозирования

При инфаркте миокарда и нестабильной стенокардии Тиотриазолин вводить внутривенно медленно по 4 мл 25 мг/мл раствора (100 мг) со скоростью 2 мл/мин или внутривенно капельно со скоростью 20-30 капель в минуту (4 мл раствора 25 мг/мл разводят в 150-250 мл 0,9 % раствора натрия хлорида) либо вводить внутримышечно по 4 мл 25 мг/мл раствора (100 мг) 2-3 раза в сутки. Курс лечения - 14 суток.

При стенокардии напряжения Тиотриазолин вводить внутримышечно по 4 мл 25 мг/мл раствора 2 раза в сутки (суточная доза - 200 мг). Курс лечения - 14 дней.

При стенокардии покоя и постинфарктном кардиосклерозе Тиотриазолин вводить внутримышечно по 2 мл 25 мг/мл раствора 3 раза в сутки. Курс лечения - 20-30 дней.

При хроническом гепатите с выраженной активностью процесса Тиотриазолин в первые 5 дней вводить внутримышечно по 2 мл 25 мг/мл раствора (по 50 мг) 2-3 раза в сутки или внутривенно медленно со скоростью 2 мл/мин по 4 мл 25 мг/мл раствора (100 мг) 1 раз в сутки, или капельно со скоростью 20-30 капель в минуту (2 ампулы 25 мг/мл раствора разводят в 150-250 мл 0,9 % раствора натрия хлорида). С 5-го по 20-й день терапии назначать Тиотриазолин в таблетках (по 100 мг 3 раза в сутки).

При хроническом гепатите минимальной и умеренной степени активности Тиотриазолин вводить внутримышечно по 2 мл 25 мг/мл раствора 3 раза в сутки. Курс лечения - 20-30 дней. При циррозе печени курс лечения - 60 дней. Лечение начинать с внутримышечного введения 2 мл 25 мг/мл раствора (по 50 мг) 3 раза в сутки на протяжении 5 дней, а далее продолжать лечение таблетками (по 100 мг 3 раза в сутки).

Метод и путь введения

Вводить внутримышечно или внутривенно.

Симптомы: повышение в моче концентрации натрия и калия.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата.

Препарат, как правило, хорошо переносится.

У больных с повышенной индивидуальной чувствительностью могут возникать:

со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, гиперемия кожи, сыпь, случаи крапивницы

со стороны иммунной системы: на фоне приема других препаратов описаны случаи ангионевротического отека, анафилактического шока

другие: лихорадка, случаи озноба и изменений в месте введения

У пациентов, преимущественно пожилого возраста при приеме других препаратов могут возникнуть:

со стороны центральной и периферической нервной системы: общая слабость, головокружение, шум в ушах, головная боль

со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, артериальная гипертензия, случаи снижения артериального давления

со стороны желудочно-кишечного тракта: проявления диспепсических явлений, включая сухость во рту, тошноту, вздутие живота, рвоту

со стороны дыхательной системы: одышка и удушье

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав на 1 мл препарата:

активное вещество - морфолиниевой соли тиазотовой кислоты, в пересчете на 100 % вещество, что эквивалентно 16,6 мг тиазотовой кислоты – 25 мг.

вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Прозрачная бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость.

По 2 мл в ампулы. По 10 ампул вкладывают в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной ячейковой упаковку вместе с инструкцией по медицинскому применению и скарификатором ампульным вкладывают в пачку.

По 4 мл в ампулы вместимостью 5 мл. По 5 ампул вкладывают в контурную ячейковую упаковку. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению и скарификатором ампульным вкладывают в пачку.

5 лет

Не применять по истечении срока годности!

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

По рецепту

ПАО «Галичфарм», Украина, 79024, г. Львов, ул. Опрышковская, 6/8

тел./факс: (032) 294-99-94, 294-99-02

E-mail: office@arterium.ua

ПАО «Галичфарм», Украина, 79024, г. Львов, ул. Опрышковская, 6/8

тел./факс: (032) 294-99-94, 294-99-02

E-mail: office@arterium.ua

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и  ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «ТД Фармамед», 

050060, г. Алматы, ул. Ходжанова, здание 67, 5 этаж, н.п. 4а

Тел.: +7 (727) 344-99-05/06

E-mail: Almaty@pharmamed.kz

Характеристики
Дозировка:

Тиотриазолин: 25 мг/мл

Форма выпуска:
Раствор
Количество в упаковке:
10
Объём:
4 мл
Способ применения:
Все типы инъекций
Условия отпуска:
По рецепту
Происхождение:
Химический
Первичная упаковка:
ампула
Признак:
Импортный
Производитель:
Страна производства:
Украина