Терфалин крем д/нар. прим. 1% по 15 г (туба)

Крем, 1%, 15 г

Дерматология. Противогрибковые препараты для лечения заболеваний кожи. Противогрибковые препараты для местного применения. Прочие противогрибковыe препараты для местного применения. Тербинафин.

Код АТХ D01AE15

Терфалин® крем показан к применению у взрослых и детей 12 лет и старше для лечения

- грибковых поражений кожи, вызванных дерматофитами, такими как Trichophyton (например, T. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. violaceum), Microsporum Canis и Epidermophyton floccosum, например, дерматомикозы стоп, микозы гладкой кожи тела и конечностей

- отрубевидный лишай (Tinea versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur)

- грибковые инфекции кожи (кандидоз), вызванные дрожжевыми грибками в основном, рода Candida (Candida albicans).

Перечень сведений, необходимых до начала применения

-повышенная чувствительность к тербинафину или к любому из вспомогательных веществ.

Терфалин® крем предназначен только для наружного применения.

Избегайте попадания препарата в глаза, в том числе при лечении кожи лица. При случайном попадании следует немедленно и тщательно промыть глаза и конъюнктивальный мешок проточной водой.

Крем Терфалин® содержит 10.0 мг бензилового спирта на 1 г крема. Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции.

Крем Терфалин® содержит цетиловый и стеариловый спирты, которые могут вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Не известно случаев лекарственного взаимодействия с кремом Терфалин®.

Применение в педиатрии

Безопасность и эффективность крема Терфалин® у детей в возрасте до 12 лет на данный момент не установлены.

Во время беременности или лактации

Контролируемые исследования на беременных женщинах не проводились. При проведении исследований на животных не было обнаружено тератогенного или эмбрио-фетотоксического эффекта тербинафина. При местном применении крема Терфалин® всасывается менее 5% нанесенного количества. Препарат Терфалин® не следует применять во время беременности за исключением случаев крайней необходимости.

Тербинафин выделяется в грудное молоко, в связи с чем не следует применять Терфалин® в период грудного вскармливания. Младенцы не должны контактировать с участками кожи, обработанными кремом Терфалин®, включая молочные железы.

Фертильность

При проведении исследований на животных эффект тербинафина на репродуктивную функцию отсутствовал.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не оказывает влияния на способность управлять транспортным средством или другими потенциально опасными механизмами.

Режим дозирования

Взрослые и дети 12 лет и старше

Перед первым применением защитную мембрану на носике тубы необходимо вскрыть с помощью выступа на закручивающемся колпачке.

Перед нанесением крема необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Крем наносят тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают.

При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), на место нанесения можно наложить марлевую повязку, особенно в ночное время.

Рекомендуемый режим дозирования и продолжительность лечения:

- дерматомикоз стоп (межпальцевая область): 1 неделя 1 раз в день

- дерматомикоз стоп подошвенного типа: 2 недели 2 раза в день

- паховый дерматомикоз, микозы гладкой кожи тела: 1 неделя 1 раз в день

- грибковые инфекции кожи, вызванные грибками рода Candida (кандидоз кожи): 1-2 недели 1-2 раза в день

- отрубевидный лишай: 2 недели 1-2 раза в день

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения.

Нерегулярное применение или преждевременная отмена лечения повышает риск рецидива заболевания.

Если через две недели после начала лечения не отмечается признаков улучшения, следует проконсультироваться с врачом для верификации диагноза.

Эффективность крема Терфалин® не изучена у пациентов с дерматомикозом стоп, сопровождающимся выраженным онихомикозом (грибковым поражением ногтей).

В связи с низкой степенью всасывания в системный кровоток тербинафина для наружного применения, передозировка крайне маловероятна.

Случайное проглатывание содержимого двух туб препарата Терфалин®, крем, содержащего 300 мг тербинафина гидрохлорида, сравнимо с приемом внутрь одной таблетки Терфалин® 250 мг (что соответствует стандартной дозе для приема внутрь у взрослых).

Симптомы

При случайном проглатывании большего количества крема Терфалин® для наружного применения, можно ожидать развитие таких же нежелательных реакций, как при передозировке препарата Терфалин®, таблетки. К ним относятся головная боль, тошнота, боль в эпигастрии и головокружение.

Лечение

Специфический антидот отсутствует. Следует применить стандартные мероприятия:

прием активированного угля, при необходимости – симптоматическая терапия.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении лекарственного препарата и меры, которые следует принять в этом случае:

Часто

- шелушение кожи, зуд

Нечасто

- повреждение кожи, образование корок, кожные заболевания, нарушения пигментации, эритема, ощущение жжения

- боль или раздражение в месте нанесения

Редко

- сухость кожи, контактный дерматит, экзема

- обострение основного заболевания

- раздражение глаз

Очень редко

- кожная сыпь или папулы

- крапивница

Частота неизвестна

- реакции гиперчувствительности

- ангионевротический отёк, анафилактический шок

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

1 г крема содержит

активное вещество - тербинафина гидрохлорид 10.000 мг (эквивалентно

тербинафину 8,888 мг),

вспомогательные вещества: натрия гидроксид, спирт бензиловый, сорбитана стеарат, цетилпальмитат, спирт цетиловый, спирт стеариловый, полисорбат 60, изопропилмиристат, вода очищенная.

Крем белого цвета со слабым запахом

Крем белого цвета со слабым запахом.

По 15 г препарата помещают в тубы алюминиевые с пластмассовым колпачком с пробойником для мембраны.

По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русских языках вкладывают в пачку из картона.

3 года.

Не применять по истечении срока годности!

Хранить при температуре не выше 25 ºС, в сухом, защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Без рецепта.

АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»

Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е

Номер телефона: (+7 727) 399-50-50

Адрес электронной почты: nobel@nobel.kz

АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»

Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е

Номер телефона: (+7 727) 399-50-50

Адрес электронной почты: nobel@nobel.kz

АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»

Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е

Номер телефона: (+7 727) 399-50-50

Адрес электронной почты: nobel@nobel.kz