Терфалин крем д/нар. прим. 1% по 15 г (туба)

Терфалин®

Тербинафин

Крем, 1%, 15 г

Дерматология. Тері ауруларын емдеуге арналған зеңге қарсы препараттар. Жергілікті қолдануға арналған зеңге қарсы препараттар. Жергілікті қолдануға арналған зеңге қарсы басқа да препараттар. Тербинафин.

АТХ коды D01AE15

Терфалин® кремі ересектер мен 12 жастағы және одан асқан балаларға:

- Trichophyton (мысалы, T. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. violaceum), Microsporum Canis және Epidermophyton floccosum секілді дерматофиттер туындатқан терінің зең инфекцияларын, мысалы, табан дерматомикозын, дененің тегіс терісі мен аяқ микоздарын

- Pityrosporum orbiculare(сондай-ақ Malassezia furfur атауымен де белгілі) туындатқан кебек тәрізді теміреткіні (Tinea versicolor)

- ашытқы зеңдері, негізінен, Candida (Candida albicans) тектес зеңдер туындатқан терінің зеңдік инфекцияларын (кандидоз) емдеу үшін көрсетілген.

Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі

- тербинафинге немесе кез келген басқа қосымша затқа жоғары сезімталдық

Терфалин® кремі тек сыртқа қолдануға арналған.

Препаратты көзге, оның ішінде бет терісін емдеу кезінде тигізбеу керек. Кездейсоқ түсіп кеткенде көзді және конъюнктивалық қалтаны ағын сумен дереу әрі мұқият жуу керек.

Терфалин® кремінің құрамында 1 г кремге 10,0 мг бензил спирті бар. Бензил спирті аллергиялық реакцияларды туындатуы мүмкін.

Терфалин® кремінің құрамында терінің жергілікті реакцияларын (мысалы, жанаспалы дерматит) туындатуы мүмкін цетил және стеарил спирттері бар.

Басқа дәрілермен өзара әрекеттесуі

Терфалин® кремімен дәрілік өзара әрекеттесу жағдайлары белгісіз.

Педиатрияда қолдану

Қазіргі уақытта 12 жасқа дейінгі балалардағы Терфалин® кремінің қауіпсіздігі мен тиімділігі анықталмаған.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Жүкті әйелдерге бақыланатын зерттеулер жүргізілген жоқ. Жануарларға зерттеулер жүргізу кезінде тербинафиннің тератогендік немесе эмбрио-фетоуытты әсері анықталған жоқ.

Терфалин кремін жергілікті қолданған кезде жағылған мөлшердің 5% - дан азы сіңіріледі. Терфалин® препаратын жүктілік кезінде аса қажет болған жағдайларды қоспағанда, қолданбаған жөн.

Тербинафин емшек сүтіне бөлінеді, сондықтан бала емізу кезеңінде Терфалинді® қолдануға болмайды. Сәбилер Терфалин® кремімен өңделген тері аумақтарымен, соның ішінде сүт бездерімен жанаспауы керек.

Фертильділігі

Жануарларға зерттеулер жүргізу кезінде тербинафиннің ұрпақ өрбіту функциясына әсері болмады

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Автокөлікті және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер етпейді.

Дозалау режимі

Ересектер мен 12 жастағы және одан асқан балалар

Алғаш қолданар алдында сықпаның ұшындағы қорғаныс жарғақшасын бұралатын қалпақшадағы шығыңқы жердің көмегімен ашу керек.

Кремді жағар алдында зақымдалған аумақтарды тазалап, кептіру керек. Кремді зақымдалған теріге және оған жақын жерлерге жұқа қабатпен жағады және аздап ысқылайды.

Базданумен қатар жүретін инфекцияларда (сүт бездерінің астында, саусақ аралықтарында, бөксе арасында, шат аумағында) жағу орнына дәке таңғышын, әсіресе түнде қолдануға болады.

Ұсынылатын дозалау режимі және емдеу ұзақтығы:

- табан дерматомикозы (саусақаралық аумақ): күніне 1 рет 1 апта

- өкшелік типті табан дерматомикозы: күніне 2 рет 2 апта

- шап дерматомикозы, дененің тегіс терісінің микозы: күніне 1 рет 1 апта

- Candida тектес зеңдер туындатқан терінің зеңдік инфекциялары (тері кандидозы) : күніне 1-2 рет 1-2 апта

- кебек тәрізді теміреткі: күніне 1-2 рет 2 апта

Клиникалық көріністеулер айқындылығының азаюы әдетте емдеудің алғашқы күндерінде байқалады.

Тұрақты қолданбау немесе емдеуді мерзімінен бұрын тоқтату аурудың қайталану қаупін арттырады.

Егер емдеуді бастағаннан кейін екі аптадан соң жақсару белгілері байқалмаса, диагнозды тексеру үшін дәрігермен кеңескен жөн.

Терфалин® кремінің тиімділігі айқын онихомикозбен (тырнақтың зеңдік зақымдануымен) қатар жүретін табан дерматомикозы бар пациенттерде зерттелмеген.

Артық дозаланған жағдайда қолданылатын шаралар

Сыртқа қолдануға арналған тербинафиннің жүйелік қанағымға сіңу деңгейінің төмен болуына байланысты артық дозалану ықтималдылығы аз.

Құрамында 300 мг тербинафин гидрохлориді бар Терфалин®, крем препаратының екі сықпасының ішіндегісін кездейсоқ жұтып қою 250 мг бір Терфалин® таблеткасын ішке қабылдаумен салыстырымды (ересектерде ішке қабылдауға арналған стандартты дозаға сәйкес келеді).

Симптомдары

Сыртқа қолдануға арналған Терфалин® кремінің көп мөлшерін кездейсоқ жұтып қойғанда, Терфалин® таблеткалар препаратымен артық дозалану кезіндегідей жағымсыз реакциялардың дамуын күтуге болады. Оларға бас ауыруы, жүрек айнуы, эпигастрий ауыруы және бас айналу жатады.

Емі

Спецификалық антидот жоқ. Стандартты шараларды қолдану керек:

белсендірілген көмірді қабылдау, қажет болған жағдайда-симптоматикалық ем.

Жиі

- терінің қабыршақтануы, қышыну

Жиі емес

- терінің зақымдануы, қабыршақтың түзілуі, тері аурулары, пигментацияның бұзылуы, эритема, күйдіріп ашуды сезіну

- жаққан жердің ауыруы немесе тітіркенуі

Сирек

- терінің құрғауы, жанаспалы дерматит, экзема

- негізгі аурудың өршуі

- көздің тітіркенуі

Өте сирек

- тері бөртпесі немесе папулалар

- есекжем

Жиілігі белгісіз

- аса жоғары сезімталдық реакциялары

- ангионевроздық ісіну, анафилаксиялық шок

Жағымсыз дәрілік реакциялар туындағанда медициналық қызметкерге, фармацевтикалық қызметкерге немесе, дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса, дәрілік препараттарға болатын жағымсыз реакциялар (әсерлер) жөніндегі ақпараттық дерекқорға тікелей хабарласу керек

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитеті «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК

http://www.ndda.kz

Қосымша мәліметтер

1 г кремнің құрамында

белсенді зат – 10.000 мг тербинафин гидрохлориді (8,888 мг тербинафинге баламалы),

қосымша заттар: натрий гидроксиді, бензил спирті, сорбитан стеараты, цетилпальмитат, цетил спирті, стеарил спирті, полисорбат 60, изопропилмиристат, тазартылған су.

Әлсіз иісі бар ақ крем.

Әлсіз иісі бар ақ крем.

15 г препараттан жарғақшаға арналған тескіші бар пластмасса қалпақшасы бар алюминий сықпаларға салынады.

1 сықпадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.

3 жыл.

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!

Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде 25ºС-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Рецептісіз.

«Нобел Алматы Фармацевтикалық Фабрикасы» АҚ,

Қазақстан Республикасы, Алматы қ., Шевченко к-сі, 162 Е

Телефон нөмірі: (+7 727) 399-50-50

Электронды пошта: nobel@nobel.kz

«Нобел Алматы Фармацевтикалық Фабрикасы» АҚ,

Қазақстан Республикасы, Алматы қ., Шевченко к-сі 162 Е

Телефон нөмірі: (+7 727) 399-50-50

Электронды пошта: nobel@nobel.kz

«Нобел Алматы Фармацевтикалық Фабрикасы» АҚ,

Қазақстан Республикасы, Алматы қ., Шевченко к-сі 162 Е

Телефон нөмірі: (+7 727) 399-50-50

Электронды пошта: nobel@nobel.kz