Синтомицин Алтайвитамины 10% по 25 г (туба)

Лекарственная форма, дозировка

Линимент 10%

Фармакотерапевтическая группа

Дерматология. Антибиотики химиотерапевтические препараты для применения в дерматологии. Антибиотики местного применения. Хлорамфеникол.

Код АТХ: D06AX02

Показания к применению

- инфицированные раны во II фазе раневого процесса (отсутствие гноя, некротических тканей), вызванные чувствительными микроорганизмами

- ожоги 2-3 степени

- длительно незаживающие трофические язвы

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

Повышенная чувствительность к хлорамфениколу и другим компонентам препарата;

- период новорожденности (до 4 недель)

- угнетение костномозгового кроветворения

- острая интермиттирующая порфирия

- дефицит глюко-6-фосфатдегидрогеназы

- печеночная, почечная недостаточность

- заболевания кожи (грибковые заболевания, псориаз, экзема)

Ввиду отсутствия осмотической активности (основа – масло, эмульгатор) не рекомендуется применять в первой фазе раневого процесса (обильное гноетечение, выраженный отек тканей, боль и наличие некротических тканей).

Необходимые меры предосторожности при применении

- период беременности, лактации

- ранний детский возраст

- пациенты, получавшие ранее лечение цитостатичесскими препаратами или лучевую терапию

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином отмечается взаимное ослабление действия за счет того, что хлорамфеникол может вытеснять эти препараты из связанного состояния или препятствовать их связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом.

Снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов.

Специальные предупреждения

Применение в педиатрии

Ранний детский возраст – с осторожностью.

Беременность

Неблагоприятных воздействий при наружном применении на плод во время беременности не выявлено.

Кормление грудью

Неблагоприятных воздействий при наружном применении при грудном вскармливании не выявлено.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Информация о неблагоприятном влиянии на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами - не зарегистрирована.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Наружно. После хирургической обработки ран и ожогов препарат Синтомицин линимент наносят непосредственно на раневую поверхность, после чего накладывают стерильную марлевую повязку (или на перевязочный материал, а затем – на рану). Тампонами с линиментом рыхло наполняют полости гнойных ран после их хирургической обработки, а марлевые турунды с препаратом Синтомицин линимент вводят в свищевые ходы.

Частота применения с указанием времени приема

При лечении ран и ожогов во II фазе раневого процесса - 1 раз в 1-3 суток в зависимости от динамики заживления ран.

Длительность лечения

В зависимости от динамики заживления ран.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

О случаях передозировки препарата Синтомицин линимент до настоящего времени не сообщалось.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

При появлении сомнений относительно способа применения препарата посоветуйтесь с лечащим врачом.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек.

Со стороны органов кроветворения

Редко (≥ 1/10000 до < 1/1000)

– ретикулоцитопения, тромбоцитопения, эритропения, апластическая анемия, гранулоцитоз, лейкопения, гранулоцитопения.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав на 100 г линимента:

Активное вещество:

Хлорамфеникол [D,L] (синтомицин) - 10,00 г

Вспомогательные вещества:

Масло касторовое20,25 г

Эмульгатор № 18,00 г

Кислота сорбиновая0,20 г

Кармеллоза натрия1,00 г

Вода очищенная60,55 г

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Линимент белого или белого с желтоватым оттенком цвета, со слабым характерным запахом.

Форма выпуска и упаковка

По 25 г препарата помещают в тубы алюминиевые. По 1 тубе вместе с инструкцией по применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Срок хранения

2 года.

Не применять по истечении срока годности

Условия хранения

При температуре не выше 15°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Сведения о производителе

ЗАО «Алтайвитамины», Российская Федерация

Адрес: 659325, Россия, Алтайский край, г. Бийск, ул. Заводская, 69

Телефон: (3854) 338-719, 326-948

Факс (3854) 326-943

Эл.почта: office@altayvitamin.ru

Держатель регистрационного удостоверения

ЗАО «Алтайвитамины», Российская Федерация

Адрес: 659325, Россия, Алтайский край, г. Бийск, ул. Заводская, 69

Телефон: (3854) 338-719, 326-948

Факс (3854) 326-943

Эл.почта: office@altayvitamin.ru

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и  ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ИП Кысмуратова А.Т., Республика Казахстан

050010, г.Алматы, ул. Толе би, 23 а

телефон моб. 8 777 230 64 94

Эл.почта: gulnarareg@mail.ru