Йодомарин 100

таблетки, 100 мкг

Гормональные препараты системного действия, исключая половые гормоны и инсулины. Препараты для лечения заболеваний щитовидной железы. Препараты йода.

Код АТХ Н03СА

- Профилактика заболеваний, вызванных дефицитом йода (например для профилактики эндемического зоба и после резекции зоба, обусловленного дефицитом йода)

- Лечение при диффузном эутиреоидном зобе у новорожденных, детей грудного возраста, детей, подростков и взрослых молодого возраста.

Перечень необходимой информации перед приемом препарата

- Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ;

- Манифестный гипертиреоз;

- Латентный гипертиреоз – в дозах, превышающих 150 мкг йода в сутки;

- Автономная аденома, а также очаговая и диффузная автономия щитовидной железы – при использовании в дозе 300 - 1000 мкг йода в сутки (за исключением предоперационной блокады щитовидной железы по методу Пламмера).

- Аденома щитовидной железы

- Герпетиформный дерматит Дюринга (старческий)

- Лицам с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы.

Предосторожность при использовании

В препарате Йодомарин®100 содержится лактоза. Пациентам, страдающим редкой наследственной патологией, заключающейся в непереносимости галактозы, тяжелом дефиците лактазы или синдроме мальабсорбции глюкозы-галактозы, Йодомарин® 100 принимать не следует.

При дефиците йода усиливается реакция на тиреостатическую терапию при гипертиреозе, в то время как при избытке йода эта реакция ослабевает; поэтому перед началом или во время лечения при гипертиреозе от приема йода следует, по возможности, воздержаться. Тиреостатические лекарственные средства, со своей стороны, ингибируют переход йода в связанную с органическими веществами форму внутри щитовидной железы и поэтому могут вызывать образование зоба.

На поглощение йода щитовидной железой оказывают конкурентное ингибирующее воздействие вещества, поступающие в ткань щитовидной железы с помощью того же самого механизма «захвата», что и йод (например, тиоцианат калия или перхлорат, которые к тому же ингибирует рециркуляцию йодида внутри железы). Также оказывают влияние вещества, которые сами по себе не поглощаются, такие, как тиоцианат в концентрации свыше 5 мг/дл.

Поглощение йода щитовидной железой и его обмен в ней стимулируется эндогенным и экзогенным ТТГ.

Одновременное лечение йодом в высоких дозах, что подавляет инкрецию гормонов щитовидной железы, и солями лития может способствовать развитию зоба и гипотиреоза.

Калия йодид в высоких дозах в комбинации с калийсберегающими диуретиками способен вызывать гиперкалиемию.

В данном лекарственном препарате содержится менее, чем 1 ммоль натрия (23 мг) на одну таблетку, то есть можно считать, что в нем практически «натрий не содержится».

Беременность и период лактации

В период беременности и лактации потребность в йоде повышается, а это значит, что в данный период достаточное поступление йода в организм (200 мкг в сутки) является особенно важным.

В связи с переходом йода через плаценту и чувствительностью плода к йоду в его фармакологически активных дозах, назначать йод в период беременности в дозах миллиграммового диапазона не следует.

Это же касается и периода лактации, поскольку концентрация йодида в молоке в 30 раз выше, чем в сыворотке. Исключением является, естественно, йодная профилактика в высоких дозах, проводимая после аварий на ядерных объектах.

Информация о возможном влиянии на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами, представляющими потенциальную опасность

Прием препарата Йодомарин® 100 не влияет или оказывает незначительное воздействие на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов.

Режим дозирования

-Профилактика зоба

Если не обеспечено достаточное поступление йода с пищей, составляющее, по меньшей мере, от 150 мкг до 300 мкг в сутки (рассматривается ВОЗ в качестве пределов необходимого приема йода взрослыми), следует дополнительно назначать йод в количествах, указанных ниже:

Новорожденные, дети грудного возраста, дети:

½-1 таблетка препарата Йодомарин® 100 (соответствует 50-100 мкг йода) в сутки.

Подростки и взрослые:

1-2 таблетки препарата Йодомарин® 100 (соответствует 100-200 мкг йода) в сутки.

Беременность и период лактации:

2 таблетки препарата Йодомарин® 100 (соответствует 200 мкг йода) в сутки.

- Профилактика рецидивов после операции или медикаментозного лечения по поводу эутиреоидного зоба

1-2 таблетки препарата Йодомарин® 100 (соответствует 100-200 мкг йода) в сутки.

-Лечение при эутиреоидном зобе

Новорожденные, дети грудного возраста, дети и подростки:

1-2 таблетки препарата Йодомарин® 100 (соответствует 100-200 мкг йода) в сутки.

Взрослые молодого возраста:

Рекомендуется принимать 3-5 таблеток препарата Йодомарин® 100 (соответствует 300-500 мкг йода) в сутки.

Метод и способ применения

Препарат принимают после еды, запивая жидкостью в достаточном количестве.

Таблетку можно разделить на части с равными дозировками.

Длительность применения

В целях профилактики Йодомарин® 100 принимают обычно в течение нескольких лет, а нередко и в течение всей жизни.

Период лечения при зобе у новорожденных составляет, как правило, от 2 до 4 недель; период лечения при зобе у детей, подростков и взрослых - от 6 до 12 месяцев и более.

Меры, которые необходимо принять при передозировке

Симптомы интоксикации

Окрашивание слизистых оболочек в коричневый цвет, рефлекторная рвота (при наличии в составе пищи крахмала рвотные массы приобретают синюю окраску), боли в животе и диарея (возможно с кровью). Это может привести к дегидратации и шоку. В редких случаях развивается стеноз пищевода. Случаи летального исхода наблюдались лишь после приема йода в больших количествах (30 - 250 мл настойки йода).

В редких случаях длительная передозировка приводит к развитию так называемого йодизма: металлический привкус во рту, отек и воспаление слизистых оболочек (насморк, конъюнктивит, гастроэнтерит, бронхит). Йодид может активизировать латентные воспалительные процессы, такие как туберкулез. Возможно развитие отеков, эритемы, угреподобных и буллезных высыпаний, кровоизлияний, повышения температуры тела и раздражительности.

Лечение при интоксикации

- Лечение при острой интоксикации

Промывание желудка раствором крахмала, белка или 5%-ым раствором тиосульфата натрия до удаления всех следов йода. Симптоматическая терапия при нарушении водно-электролитного баланса, противошоковая терапия.

- Лечение при хронической интоксикации

Прекращение приема йода.

- Гипотиреоз, индуцированный йодом

Прекращение приема йода, нормализация обмена веществ с помощью гормонов щитовидной железы.

- Гипертиреоз, вызванный йодом

Это не передозировка в буквальном смысле, потому что гипертиреоз может также вызываться количествами йода, которые в других странах являются физиологическими.

Лечение проводится в соответствии с формой течения: При легкой форме лечение не требуется; при выраженных формах показана тиреостатическая терапия (однако, ее эффект наступает позже). В наиболее тяжелых случаях (тиреотоксический криз): интенсивная терапия, плазмаферез или тиреоидэктомия.

При профилактическом применении йодида в любом возрасте, равным образом как и при его терапевтическом применении у новорожденных, детей и подростков, побочные действия не ожидаются. Однако при наличии обширных очагов автономии щитовидной железы и назначении йода в суточных дозах, превышающих 150 мкг, полностью исключить появление манифестного гипертиреоза невозможно.

По частоте возникновения побочные действия классифицируют следующим образом:

Очень часто(≥ 1/10)

Часто(от ≥ 1/100 до < 1/10)

Иногда(от ≥ 1/1000 до < 1/100)

Редко(от ≥ 1/10 000 до < 1/1000)

Очень редко(<1/10 000)

Неизвестнона основании имеющихся данных частота оценке не поддается

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редко

- Реакции повышенной чувствительности (например, ринит, вызванный йодом, буллезная или туберозная йододерма, эксфолиативный дерматит, ангионевротический отек, повышение температуры тела, угри и припухлость слюнных желез).

Нарушения со стороны гормональной системы

Очень редко

Во время терапии при зобе у взрослых (суточная доза: от 300 до максимум 1000 мкг йода) возможно развитие гипертиреоза, вызванного йодом. В подавляющем большинстве случаев предпосылкой для этого является наличие диффузной или очаговой автономии щитовидной железы. Риску подвержены, в основном, пациенты пожилого возраста, страдающие зобом в течение длительного времени.

Исследования

Неизвестно

Антитела к тиреоидной пероксидазе (антиТПО) могут вырабатываться у пациентов, предрасположенных к аутоиммунным заболеваниям.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций, обратитесь к работнику системы здравоохранения, работнику аптеки или непосредственно к информации в базе данных о побочных действиях (эффектах) лекарственных препаратов, включая сообщения о лекарственных взаимодействиях, зарегистрированных на территории Республики Казахстан

Республиканское государственное предприятие на праве хозяйственного ведения «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

В одной таблетке содержится

действующее вещество – калия йодид 0,131 мг (эквивалентно 0,100 мг йода),

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния карбонат основной легкий, желатин, натриевая соль гликолята крахмала (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Белые или кремово-белые таблетки с плоскопараллельными поверхностями, скошенными кромками и насечкой для деления на одной стороне.

100 таблеток помещают во флаконы из коричневого стекла.

1 флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную коробку.

3 года.

Следует использовать в течение 200 дней после первого вскрытия.

Не использовать по истечении срока годности!

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Без рецепта

Берлин-Хеми АГ

Глиникер Вег 125

12489 Берлин, Германия

Тел:+7 727 2446183, 2446184, 2446185

Эл. почта: Kazakhstan@berlin-chemie.com

Берлин-Хеми АГ

Глиникер Вег 125

12489 Берлин, Германия

Тел:+7 727 2446183, 2446184, 2446185

Эл. почта: Kazakhstan@berlin-chemie.com

Филиал АО "Берлин-Хеми АГ" в Республике Казахстан

050051, Алматы, ул. Луганского # 54, стр. № 2

Тел:+7 727 2446183, 2446184, 2446185

Эл. почта: Kazakhstan@berlin-chemie.com