Терафлекс

Капсулы

Прочие препараты для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата.

Код АТХ М09АХ

– остеоартроз

– остеопороз

– плечелопаточный периартрит

– остеохондроз, дегенеративно-дистрофические заболевания позвоночника

– спондилез

– хондромаляция надколенника

– переломы (для ускорения образования костной мозоли)

Рекомендуется детям старше 12 лет, взрослым, лицам пожилого возраста в составе комплексного лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата, посттравматических и других состояний, сопровождающихся дегенеративно-дистрофическими изменениями тканей суставного хряща.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

– повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата (аллергические реакции)

– фенилкетонурия

– беременность, период лактации

– детский возраст до 12 лет

Не следует превышать рекомендованную суточную дозу.

При сахарном диабете рекомендуется периодически контролировать уровень глюкозы в крови, особенно в начале лечения.

Прием глюкозамина при бронхиальной астме может приводить к усилению симптомов. Описано обострение симптомов астмы при приеме глюкозамина.

В очень редких случаях у пациентов с сердечной и/или почечной недостаточности регистрировались отеки и\или задержка жидкости, что может быть связано с осмотическим эффектом хондроитин сульфата.

Использовать с осторожностью при повышенной чувствительности к морепродуктам.

Препарат улучшает усвоение тетрациклинов и уменьшает действие пенициллинов и хлорамфеникола.

Терафлекс® усиливает действия антиагрегантов, фибринолитиков, а также кумариновых антикоагулянтов (например, варфарина), что при одновременном приеме с этими препаратами может изменять показатели коагулограммы (МНО) и повышать риск кровотечений.

На фоне приема Терафлекса® снижается потребность в нестероидных противовоспалительных средствах.

Во время беременности или лактации

Беременность. Препарат не применять во время беременности из-за отсутствия клинических данных об эффективности и безопасности у беременных женщин.

Лактация. Терафлекс® не применять во время лактации из-за отсутствия информации об экскреции препарата с материнским молоком и безопасности для ребенка на грудном вскармливании.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами.

Режим дозирования

Взрослым и детям старше 12 лет первые три недели назначают по 1 капсуле 3 раза в сутки после еды; в последующие дни – по 1 капсуле 2 раза в сутки.

Метод и путь введения

Для приема внутрь.

Длительность лечения

Минимальный курс приема составляет 2 месяца. Курсы лечения повторяют с интервалами в 3 месяца или по согласованию с врачом.

До настоящего времени случаи передозировки не описаны. При передозировке возможно усиление побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка и проведение симптоматической терапии.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости)

Имеющиеся данные показывают, что глюкозамин и хондроитин сульфат в обычно принимаемом диапазоне доз (1500 мг/сут и 1200 мг/сут, соответственно) хорошо переносится пациентами.

Перечисленные нежелательные лекарственные реакции основаны на спонтанных сообщениях, поэтому их классификация в соответствии с категориями частоты СММНО III неприменима.

Тошнота, рвота, боль в желудке, вздутие кишечника, диарея или запор, аллергические реакции, головокружение, головная боль, сонливость.

Сообщения в литературе о других неблагоприятных реакциях

Есть сообщения об экстрасистолах и облысении при применении 1200 мг хондроитин сульфата, но они чрезвычайно редки.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Одна капсула содержит

активные вещества - D-глюкозамина гидрохлорид 500 мг, хондроитин сульфат натрия 400 мг;

вспомогательные вещества – желатин, кислота стеариновая, магния стеарат, марганца сульфат.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Прозрачные, твердые, желатиновые капсулы размером № 00, заполненные порошком белого с незначительными оттенками или светло-бежевого цвета с кристаллическими частицами.

Форма выпуска и упаковка

По 30, 60, 120 капсул во флаконе из полиэтилена высокой плотности с завинчивающейся крышкой из белого полипропилена.

По 200 капсул помещают во флакон из полиэтилена высокой плотности с цветной завинчивающейся крышкой из полипропилена с накладкой из термопластичного эластомера с логотипом компании.

Горлышко флакона опечатывают фирменной мембраной из комбинированного материала: фольга алюминиевая/бумага, ламинированная полиэтиленом, поверх крышки - защитной пленкой из прозрачного полиэтилена.

Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Срок хранения

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Хранить при температуре не выше 25 С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Контракт Фармакал Корпорейшн,

135 Адамс Авеню, Xoпoг, Нью-Йорк 11788, США

тел: +1 631 231 4610факс: +1 631 231 4156

e-mail: info@cpc.com

Байер Консьюмер Кэр АГ,

Петер Мериан Штрассе, 84, 4052 Базель, Швейцария

тел. +41 58 272 7542

факс: +41 58 272 7173

e-mail: www.basel.bayer.com

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «Байер КАЗ»

Ул. Тимирязева, 42, бизнес-центр «Экспо-Сити», пав. 15

050057 Алматы, Республика Казахстан

Тел. +7 701 715 78 46

Факс: +7 727 244 70 01

e-mail: www.bayer.ru