Полижинакс капсулы вагинал. №6 (блистер)

Капсулы вагинальные

Мочеполовая система и половые гормоны. Гинекологические противоинфекционные и антисептические препараты. Противоинфекционные и антисептические препараты, исключая комбинации с кортикостероидами. Антибактериальные препараты. Нистатин в комбинации с другими препаратами.

Код АТХ G01AA51

Местное лечение вагинита, вызванного чувствительными микробами (бактериальный вагинит, вульвовагинит, вызванный Candida albicans и Candida non-albicans, смешанный вагинит) и бактериальным вагинозом.

Следует учитывать официальные рекомендации по правильному использованию антибактериальных средств.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

- гиперчувствительность к действующим веществам или любому из вспомогательных веществ (или нескольким веществам),

- использование полиуретановых мужских презервативов, женских презервативов и противозачаточных диафрагм,

- аллергия на арахис или сою в связи с наличием соевого масла

Это лекарственное средство обычно не рекомендуется использовать в сочетании со спермицидами.

В случае местно-раздражающего действия или аллергической реакции следует прервать лечение.

Сенсибилизация к антибиотикам при местном применении может нести в себе риск по отношению к последующему системному применению того же антибиотика или родственных антибиотиков.

Нерекомендуемые комбинации:

+ спермицид

Местное лечение влагалища может инактивировать местную контрацепцию спермицидами.

Другие виды взаимодействия

Противопоказанные комбинации:

+ полиуретановые мужские презервативы, женские презервативы и противозачаточные диафрагмы

Риск разрыва.

Продолжительность лечения следует ограничить в связи с риском селекции устойчивых микроорганизмов и суперинфицирования такими микроорганизмами.

В отсутствие данных о важности фракций Неомицина и Полимиксина В, которые резорбируются слизистой оболочкой, нельзя исключать риск системного действия, особенно сильного в случае почечной недостаточности.

Данное лекарственное средство содержит соевое масло и может вызывать реакции гиперчувствительности (крапивница, анафилактический шок).

Во время беременности или лактации

В связи с наличием аминогликозида, неомицина, который может оказывать ототоксическое действие, и его вероятным системным всасыванием не рекомендуется использовать данное лекарственное средство во время беременности.

В связи с незрелостью ЖКТ у новорожденных и фармакокинетическими свойствами этого лекарственного средства не рекомендуется использовать его во время кормления грудью.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Только для взрослых.

- при лечении следует выполнять гигиенические рекомендации (носить хлопчатобумажное нижнее белье, избегать спринцевания и использования внутренних тампонов и т.д.) и, по мере возможности, устранить факторы, способствующие развитию заболевания

- лечение партнера обсуждается в каждом конкретном случае

- не следует прекращать лечение во время менструации.

Режим дозирования

Одна вагинальная капсула вечером в течение 12 дней.

Метод и путь введения

Вагинально.

Частота применения с указанием времени приема

Введите одну капсулу глубоко во влагалище, желательно в положении лежа.

При лечении следует выполнять гигиенические рекомендации (носить хлопчатобумажное нижнее белье, избегать спринцевания и использования внутренних тампонов и т.д.) и, насколько это возможно, устранить факторы, способствующие развитию заболевания.

Лечение партнера обсуждается в каждом конкретном случае.

Не следует прекращать лечение во время менструации.

Партнеру разрешается использовать латексные и полиизопреновые мужские презервативы.

Длительность лечения

Курс лечения 12 дней. При профилактике инфекционных осложнений курс лечения составляет 6 дней.

Чрезмерное и длительное применение препарата может вызвать системное действие (на слух и функцию почек), особенно у пациентов с почечной недостаточностью. Продолжительное использование препарата также влечет за собой повышенный риск развития аллергической экземы.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

В случае пропуска в приеме одной или нескольких доз возобновите прием препарата в обычной дозе.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Всегда принимайте данный лекарственный препарат в точности так, как описано в настоящей инструкции, или рекомендации врача или фармацевта.

Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

- гиперчувствительность: сыпь, зуд, крапивница и анафилактическая реакция

- местные реакции, такие как жжение, зуд, раздражение, покраснение и отек

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Одна капсула содержит

активные вещества: Неомицина сульфат 35 000 МЕ

Полимиксина В сульфат 35 000 МЕ

Нистатин 100 000 МЕ

вспомогательные вещества: Тефоз 63®, масло соевое гидрогенизированное, диметикон 1000.

Состав оболочки: желатин, глицерол, диметикон 1000, вода очищенная.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Гладкие овальной формы капсулы от бледно-желтого до желтого цвета.

По 6 вагинальных капсул в контурной ячейковой упаковке из ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги.

По 1 или 2 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках в пачке из картона.

2 года.

Не применять по истечении срока годности!

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

По рецепту

Свисс Кепс АГ, Хузенштрассе 35, 9533 Кирхберг, Швейцария

Тел.: +41 71 932 61 30

Электронная почта: info@aenova-group.com

Лаборатория Иннотек Интернасиональ

22 авеню, Аристид Бриан, 94110, Аркей, Франция

Тел.: +33 1 46 15 29 00

Факс: +33 1 45 46 40 15

Электронная почта: licensing@innothera.com

Представительство Лаборатории Иннотек Интернасиональ С.А.С. в РК

050059, Республика Казахстан, г. Алматы, Бостандыкский район, микрорайон Нур Алатау, улица Әсемтау, дом 53А

Телефон: +7 727 339 58 46

электронная почта: innotech.kazakhstan@innothera.com