Муцитус

Капсулы, 150 мг и 300 мг

Респираторная система. Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Экспекторанты, исключая комбинации с подавляющими кашель. Муколитики. Эрдостеин.

Код АТХ R05CB15

Муколитическое, разжижающее средство при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

- гиперчувствительность к действующему веществу или какому-либо из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата

- активная пептическая язва

- из-за возможного влияния продукта на метаболизм метионина, Муцитус® противопоказан пациентам, страдающим циррозом печени и дефицитом фермента цистатион-синтетазы

- поскольку нет данных о пациентах с почечной недостаточностью с клиренсом креатинина <25 мл/мин или с тяжелой печеночной недостаточностью, использование эрдостеина у этих пациентов не рекомендуется

- дети и подростки до 18 лет

Не рекомендуется принимать эрдостеин одновременно с противокашлевыми препаратами, так как возможно скопление жидкого секрета в бронхах и увеличение риска развития суперинфекции или бронхоспазма.

При почечной недостаточности возможна аккумуляция метаболитов. При выраженном нарушении функции печени возможно увеличение времени полувыведения. При отсутствии положительной динамики в течение 5 дней или ухудшении в состоянии, необходимо обратиться к лечащему врачу.

Учитывая, что в состав оболочки капсул входят красители бриллиантовый голубой (Е133), кармоизин (Е122), хинолиновый желтый (Е104), препарат не назначается детям и подросткам до 18 лет.

Не сообщалось о нежелательном взаимодействии с другими лекарственными средствами, и поэтому препарат можно применять вместе с антибиотиками и бронходилататорами (теофиллин или бета2-миметики, препараты от кашля и т. д.).

Во время беременности или лактации

В случае беременности или кормления грудью, предполагаемой или планируемой беременности, необходимо проконсультироваться со своим врачом или фармацевтом перед началом использования этого лекарственного препарата. Безопасность эрдостеина во время беременности и грудного вскармливания не установлена, поэтому его применение не рекомендуется.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Муцитус® не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами.

Режим дозирования

Рекомендуемая доза: По 1 капсуле 2 – 3 раза в сутки.

У пациентов с тяжелыми хроническими заболеваниями печени необходима коррекция дозы. В данном случае рекомендуемая доза 150 мг 2-3 раза в сутки.

Метод и путь введения

Принимать внутрь, запивая достаточным количеством воды, до или во время еды.

Длительность лечения

Этот препарат необходимо применять в точном соответствии с указаниями врача. Длительность лечения определяется состоянием пациента и определяется врачом.

При дозировках, превышающих рекомендованные (1200 мг/день), наблюдается потоотделение, головокружение и приливы крови.

При случайном приеме большего количество препарата Муцитус®, следует немедленно сообщить об этом врачу или обратиться в ближайшую больницу. Лечение симптоматическое.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

При пропуске приема препарата не следует применять двойную дозу.

Для разъяснения способа применения лекарственного препарата рекомендуется обращаться за консультацией к врачу.

Очень редко

-головная боль

- диспноэ

- тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастрии

- дисгевзия (изменение вкусовой чувствительности),

- крапивница, эритема, зуд, экзема

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Одна капсула содержит

активное вещество - эрдостеин 150 мг или 300 мг,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (PH-302), натрия крахмала гликолят, магния стеарат, повидон К-30,

состав капсул №2

крышечка: бриллиантовый голубой (Е 133), кармоизин (Е 122), хинолиновый желтый (Е 104), титана диоксид (Е 171), вода очищенная, натрия лаурил сульфат, натрия метилпарабен, натрия пропилпарабен, желатин

корпус: бриллиантовый голубой (Е 133), кармоизин (Е 122), хинолиновый желтый (Е 104), титана диоксид (Е 171), вода очищенная, натрия лаурил сульфат, натрия метилпарабен, натрия пропилпарабен, желатин,

состав капсул №0

крышечка: бриллиантовый голубой (Е 133), титана диоксид (Е 171), вода очищенная, натрия лаурил сульфат, натрия метилпарабен, натрия пропилпарабен , желатин

корпус: титана диоксид (Е 171), вода очищенная, натрия лаурил сульфат, натрия метилпарабен, натрия пропилпарабен, желатин.

Твердые желатиновые капсулы, размером № 2, с корпусом лазурного цвета и крышечкой коричневого цвета (для дозировки 150 мг)

Твердые желатиновые капсулы, размером № 0, с корпусом беловатого цвета и крышечкой голубого цвета (для дозировки 300 мг)

Содержимое капсул – порошок белого или беловатого цвета.

По 6 капсул в контурную безъячейковую упаковку из фольги алюминиевой.

По 2 или 5 контурных безъячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку.

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

По рецепту

Macleods Pharmaceuticals Limited, Индия

304, Atlanta Arcade, Marol Church Road, Andheri (East), Mumbai – 400 059, India

Тел.: +91-22-66762800, Факс: +91-22-2821 6599

E-mail: exports@macleodspharma.com

Macleods Pharmaceuticals Limited, Индия

304, Atlanta Arcade, Marol Church Road, Andheri (East), Mumbai – 400 059, India

Тел.: +91-22-66762800, Факс: +91-22-2821 6599

E-mail: exports@macleodspharma.com

Филиал КОО «Macleods Pharmaceuticals Limited», Республика Казахстан

г. Алматы, ул. Тулебаева 38/61

Тел./факс. +7 727 2734593

E-mail: regulatorykazakh@macleodspharma.com