Эрмуцин капсулы по 300 мг №20 (2 блистера х 10 капсул)

Капсулы, 300 мг

Респираторная система. Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Экспекторанты, исключая комбинации с подавляющими кашель. Муколитики. Эрдостеин.

Код АТХ R05CB15

Муколитическое, разжижающее средство при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

- гиперчувствительность к действующему или какому-либо из вспомогательных веществ

- активная пептическая язва

- из-за возможного влияния продукта на метаболизм метионина, Эрмуцин противопоказан пациентам, страдающим циррозом печени и дефицитом фермента цистатион-синтетазы

- поскольку нет данных о пациентах с почечной недостаточностью с клиренсом креатинина <25 мл/мин или с тяжелой печеночной недостаточностью, использование эрдостеина у этих пациентов не рекомендуется

- детский и подростковый возраст до 18 лет.

Перед применением препарата Эрмуцин® необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

В случае использования каких-либо других лекарственных средств, необходимо сообщить об этом своему врачу или фармацевту.

Не сообщалось о нежелательном взаимодействии с другими лекарственными средствами, и поэтому препарат можно применять вместе с антибиотиками и бронходилататорами (теофиллин или бета2-миметики, препараты от кашля и т. д.).

Возможное присутствие сернистого запаха не является признаком изменения продукта, а есть характеристикой активного вещества.

Дети и подростки

Учитывая, что в состав оболочки капсул входит краситель индигокармин (Е 132), препарат не назначается детям и подросткам до 18 лет.

Беременность и кормление грудью

В случае беременности или кормления грудью, предполагаемой или планируемой беременности, необходимо проконсультироваться со своим врачом или фармацевтом перед началом использования этого лекарственного препарата. Безопасность эрдостеина во время беременности и грудного вскармливания не установлена, поэтому, как и для всех новых препаратов, его применение не рекомендуется.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Эрмуцин® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Режим дозирования

По 1 капсуле 2 – 3 раза в день, для приема внутрь.

Препарат Эрмуцин®, капсулы предназначен для лечения взрослых.

Способ применения

Препарат предназначен для перорального применения.

Длительность лечения

Этот лекарственный препарат необходимо применять в точном соответствии с указаниями врача или фармацевта. При возникновении вопросов необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

При дозировках, превышающих рекомендованные (1200 мг/день), наблюдается потоотделение, головокружение и приливы крови.

При случайном приеме большего количества препарата Эрмуцин®, чем необходимо, следует немедленно сообщить об этом врачу или обратиться в ближайшую больницу.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

При пропуске приема препарата не следует применять двойную дозу.

При возникновении дополнительных вопросов об использовании данного лекарственного препарата необходимо обратится к врачу или фармацевту.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП

Как и все лекарственные препараты, это средство может вызвать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Нежелательные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта могут возникать менее чем 1 пациента из 1000.

Очень редко

Нарушения со стороны нервной системы

- головная боль

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

- диспноэ

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

- дисгевзия (изменение вкусовой чувствительности), тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастрии

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

- крапивница, эритема, экзема.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов.

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Одна капсула содержит

активное вещество - эрдостеин 300 мг

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая тип 102, повидон К30, магния стеарат;

состав оболочки: желатин, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172), индигокармин (Е 132).

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Твёрдые желатиновые капсулы, имеющие корпус жёлтого цвета и крышечку зелёного цвета.

Содержимое капсул: порошок от белого до почти белого цвета.

По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой.

По 1 или 2 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Срок хранения

5 лет

Не применять по истечении срока годности!

Хранить при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

По рецепту

Ответственный за производство лекарственной формы, контроль качества и выпуск серии:

Эдмонд Фарма С.р.л., Италия / Edmond Pharma S.r.l., Italy

Страда Статале дей Джови, 131 – 20037 Падерно-Дуньяно (Милан), Италия.

ЮАБ «МРА» / UAB «MRA»

ул. Тоторю 20-9, LT – 01121 Вильнюс, Литовская Республика.

Тел.: +370 5 2649010

Факс: +370 5 2124270

Адрес электронной почты: info@mra.lt

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственного средства от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство Товарищества «МЕРЛИН КЭПИТАЛ ИНВЕСТМЕНТС ЛЛП»/ «MERLIN CAPITAL INVESTMENTS LLP»,

пр. Достык, 105, офис 301А, 050051,

г. Алматы, Республика Казахстан

Тел.: +777 774 70678, +771 727 27231

Адрес электронной почты: gulmira.pharm@yahoo.com