Эссенциале Форте Н

Капсулы, 300 мг

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Препараты для лечения заболеваний печени, липотропные препараты. Препараты для лечения заболеваний печени. Фосфолипиды.

Код АТХ А05ВА10

- Эссенциале® форте Н, являясь лекарственным препаратом растительного происхождения, предназначен для лечения заболеваний печени и применяется для улучшения симптомов при отсутствии аппетита или ощущения тяжести в правом подреберье у пациентов с поражением печени, при гепатитах или вследствие употребления продуктов питания, вредных для здоровья.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ

-пациенты с известной гиперчувствительностью к соя-содержащим препаратам, арахису

- детский и подростковый возраст до 12 лет

- во время беременности и лактации

В редких случаях из-за содержания соевого масла лекарственное средство может вызвать аллергическую реакцию.

Прием лекарственного препарата не освобождает от необходимости прекращения употребления веществ, наносящих вред печени (например, алкоголь).

При хроническом гепатите прием фосфолипидов из соевых бобов в составе комплексной терапии разрешен, если во время лечения самочувствие пациента улучшается.

В случае появления тревожных симптомов или ухудшения самочувствия нужно проконсультироваться с врачом.

Возможны лекарственные взаимодействия эссенциальных фосфолипидов с антикоагулянтами. По этой причине нужно отрегулировать дозу антикоагулянта. В случае одновременного приема пациент должен проконсультироваться с врачом.

Применение в педиатрии

Так как специальные исследования Эссенциале® форте Н не проводились, данный препарат нельзя применять у детей младше 12 лет.

Во время беременности или лактации

Имеется ограниченное количество данных об использовании капсул Эссенциале® форте Н 300 мг беременными женщинами. Исследования на животных относительно репродуктивной токсичности недостаточны. Не рекомендуется применение капсул Эссенциале® форте Н по 600 мг беременными.

Неизвестно, проникают ли компоненты фосфолипидов из соевых бобов или их метаболиты в грудное молоко. Нельзя исключать риск для младенцев, находящихся на грудном вскармливании. Эссенциале® форте Н капсулы 300 мг не следует принимать кормящим грудью женщинам.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Прием Эссенциале® форте Н не влияет на способность водить машину или работать с оборудованием.

Режим дозирования

Эссенциале® форте Н предназначен для применения у взрослых и детей старше 12 лет (с массой тела более 43 кг).

Разовая доза составляет 2 капсулы (600 мг эссенциальных фосфолипидов).

Максимальная суточная доза составляет по 2 капсулы 3 раза в день (1800 мг эссенциальных фосфолипидов).

Метод и путь введения

Перорально.

Эссенциале® форте Н нужно принимать, не разжевывая, вместе с пищей, запивая достаточным количеством воды (например, стаканом воды).

Длительность лечения

Продолжительность приема препарата не менее 3 месяцев. При необходимости срок лечения продлевается.

Случаев передозировки или интоксикации Эссенциале® форте Н не зарегистрировано.

Симптомы: можно предположить усиление побочных эффектов.

Лечение: отмена препарата, консультация лечащего врача, симптоматическая терапия

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

В случае возникновения каких-либо вопросов касательно применения данного препарата, свяжитесь со своим лечащим врачом.

О побочных эффектах, не упомянутых в листовке-вкладыше, следует сообщить врачу или фармацевту.

Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных):

-повышение артериального давления, пальпитация (сильное сердцебиение)

- головокружение

- тошнота, рвота

- аллергические реакции, такие как экзантема и крапивница, зуд.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов (указать информационную базу данных по нежелательным реакциям)

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Одна капсула содержит

активное вещество: фосфолипиды из соевых бобов, содержащие 80 % (3-sn-фосфатидил)-холина (240,0 мг), 300,0 мг,

вспомогательные вещества: жир твердый, масло соевое рафинированное, all-rac-α-токоферол, масло касторовое гидрогенизированное, этанол 96 %, этилванилин, 4-метоксиацетофенон,

состав капсулы: желатин, вода очищенная, титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172), железа оксид черный (Е172), железа оксид красный (Е172), натрий лаурилсульфат.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Матовые продолговатой формы желатиновые капсулы цвета хаки, содержащие похожую на мед пастообразную массу.

По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПВДХ (поливинилхлорид/поливинилиденхлорид) и фольги алюминиевой.

По 3 или 9 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Срок хранения

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Хранить при температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Без рецепта

Сведения о производителе

А. Наттерманн и Сие. ГмбХ

Адрес месторасположения: Наттерманналле 1, 50829 Кёльн, Германия

Тел: +4922150901

А. Наттерманн и Сие. ГмбХ

Адрес месторасположения: Брюнингштрассе 50, 65929 Франкфурт-на-Майне, Германия

Тел: +4922150901

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и  ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО "STADA Kazakhstan"

Республика Казахстан, 050044,

г. Алматы, улица Нұрлан Қаппаров, дом 408

Тел.: +7 727 2222 100

e-mail: PVEurasia@stada.kz , EurasiaQA@stada.com