Реамберин раствор д/инф. 1,5% по 250 мл (флакон)

Лекарственная форма, дозировка

Раствор для инфузий 1,5 %

Фармакотерапевтическая группа

Кровь и органы кроветворения. Кровезаменители и перфузионные растворы. Растворы для внутривенного введения. Растворы, влияющие на водно-электролитный баланс.

Код АТХ В05ВВ

Показания к применению

– острые интоксикации различной этиологии у взрослых и детей старше 1 года.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

– индивидуальная непереносимость

– состояние после черепно-мозговой травмы, сопровождающееся отёком головного мозга

– острая почечная недостаточность

– хроническая болезнь почек (стадия 5, скорость клубочковой фильтрации менее 15 мл/мин)

– беременность и период лактации

– возраст до 1 года

С осторожностью применять при алкалозе, почечной недостаточности.

Необходимые меры предосторожности при применении

Ввиду активации препаратом аэробных процессов в организме возможны снижение концентрации глюкозы в крови, появление щелочной реакции мочи. У больных сахарным диабетом и пациентов со сниженной толерантностью к глюкозе требуется периодический контроль концентрации глюкозы в крови.

При изменении цвета раствора или наличии осадка применение препарата недопустимо.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Препарат хорошо сочетается с антибиотиками, водорастворимыми витаминами, раствором глюкозы; сочетается с препаратами, содержащими фосфаты, сульфаты, тартраты. Не рекомендуется смешивать его в бутылке или контейнере с другими лекарственными препаратами.

Недопустимо внутривенное введение препарата одновременно с препаратами кальция вследствие возможного выпадения в осадок сукцината кальция.

Специальные предупреждения

Особые группы пациентов

Дети

РЕАМБЕРИН может использоваться у детей старше 1 года.

Пациенты пожилого возраста

Исследования у пациентов пожилого возраста не проводились. В связи с этим применение препарата следует начинать с более медленной скорости введения: 20–40 капель (1–2 мл) в минуту.

Пациенты с почечной недостаточностью

Исследования у пациентов с почечной недостаточностью не проводились. В связи с этим рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата у таких пациентов.

Пациенты с алкалозом

При выявлении декомпенсированного алкалоза применение препарата следует прекратить до нормализации кислотно-щелочного состояния крови.

Беременность и период лактации

Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации из-за отсутствия клинических исследований в этих группах пациенток.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не рекомендуется управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами во время проведения курса лечения препаратом.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Взрослым: вводят внутривенно капельно со скоростью 1–4,5 мл/мин (до 90 капель в минуту). Средняя суточная доза – 10 мл/кг. Курс терапии – до 11 дней.

Детям: вводят внутривенно капельно из расчёта 6–10 мл/кг в сутки со скоростью 3–4 мл/мин. Курс терапии – до 11 дней.

Метод и путь введения

Внутривенно капельно.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Сведения о передозировке препарата отсутствуют.

При передозировке проводить симптоматическую терапию.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

По данным Всемирной организации здравоохранения, нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с частотой их развития следующим образом:

– очень частые (≥ 1/10);

– частые (от ≥ 1/100 до < 1/10);

– нечастые (от ≥ 1/1000 до < 1/100);

– редкие (от ≥ 1/10000 до < 1/1000);

– очень редкие (< 1/10000);

– частота неизвестна (не может быть определена на основе имеющихся данных).

При быстром введении препарата возможны нежелательные эффекты.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редко – гипертермия, озноб, потливость, слабость, болезненность в месте введения, отёк, гиперемия, флебит.

Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко – аллергические реакции, ангионевротический отёк, анафилактический шок.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко – аллергическая сыпь, крапивница, зуд.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко – одышка, сухой кашель.

Нарушения со стороны сердца: очень редко – тахикардия, сердцебиение, одышка, боль в области сердца, боль в грудной клетке.

Нарушения со стороны сосудов: очень редко – артериальная гипотензия/гипертензия, кратковременные реакции в виде ощущения жжения и покраснения верхней части тела.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко – тошнота, рвота, металлический привкус во рту, боль в животе, диарея.

Нарушения со стороны нервной системы: очень редко – головокружение, головная боль, судороги, тремор, парестезии, возбуждение, беспокойство.

Во избежание возникновения нежелательных эффектов рекомендуется соблюдать режим дозирования и скорость введения препарата.

При возникновении нежелательных реакций рекомендуется снизить скорость введения препарата.

Если любые из указанных в инструкции нежелательных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие нежелательные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Прозрачная бесцветная жидкость.

Форма выпуска и упаковка

По 400 мл в стеклянных бутылках вместимостью 450 и 500 мл, укупоренных пробками из резины и обжатых алюминиевыми колпачками или колпачками комбинированными из алюминия и пластмассы.

Каждую бутылку вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

По 250 или 500 мл в контейнерах из плёнки многослойной полиолефиновой.

5 контейнеров по 250 мл вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в ящик из картона гофрированного (отпуск по рецепту).

32 контейнера по 250 мл или 20 контейнеров по 500 мл вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в ящик из картона гофрированного (для стационаров).

Срок хранения

5 лет в бутылках стеклянных, 3 года в контейнерах из плёнки многослойной полиолефиновой.

Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить в защищённом от света месте при температуре не выше 25 ºС.

Допускается замораживание препарата.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Сведения о производителе

ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН»,

192102, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, корп. 2, лит. А.

Тел.: +7 (812) 448-22-22.

Адрес электронной почты: info@polysan.ru.

Держатель регистрационного удостоверения

ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН»,

192102, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, корп. 2, лит. А.

Тел.: +7 (812) 448-22-22.

Адрес электронной почты: info@polysan.ru.

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и  ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «REGICOM», Республика Казахстан, 050046, г. Алматы, пр. Абылай хана, д. 122/64, кв. 12.

Teл. +7 (705) 132-78-51; +7 (727) 261-22-15. Е-mail: safety@regicompany.com.