Ранферон-12 капсулы №30 (3 блистера х 10 капсул)


Инструкция для Ранферон-12 капсулы №30 (3 блистера х 10 капсул)

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного препарата (Листок-вкладыш)

Ранферон-12®

Нет

Капсулы

Кровь и органы кроветворения. Антианемические препараты. Препараты железа. Препараты железа в комбинации с другими препаратами. Препараты железа в комбинации с поливитаминами и фолиевой кислотой.

Код АТХ В03АЕ02

- - лечение анемии, вызванной дефицитом железа и фолиевой кислоты

Перечень сведений, необходимых до начала применения

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ

- гемохроматоз, гемосидероз, другие синдромы перенасыщения железом

- нелеченый дефицит кобаламина (например, нелеченая пернициозная анемия или другая причина дефицита кобаламина, в том числе у пожизненных вегетарианцев

- прием парентеральных препаратов железа

- пациенты с повторным переливанием крови

- фолат-зависимые опухоли

- злокачественные заболевания, кроме мегалобластной анемии, обусловленной дефицитом фолиевой кислоты

- пароксизмальная ночная гемоглобинурия

- пептическая язва в активной форме

- регионарный энтерит

- язвенный колит

- апластическая и гемолитическая анемии

- детский возраст до 12 лет

Препарат следует принимать между приемами пищи.

Не следует одновременно назначать препараты железа для приема внутрь и для парентерального введения.

Следует соблюдать осторожность при назначении фолиевой кислоты пациентам, у которых могут быть фолат-зависимые опухоли.

Цианокобаламин не следует применять у пациентов с ранней стадией болезни Лебера (наследственная атрофия зрительного нерва), поскольку сообщалось о быстрой атрофии зрительного нерва после приема препарата этими пациентами.

Препараты железа

Биологически активные добавки, содержащие железо не следует использовать для лечения анемии, кроме железодефицитной анемии. Лечение железодефицитной анемии должно проводиться только под наблюдением врача.

Люди с повышенным уровнем ферритина в сыворотке крови должны быть крайне осторожны при применении добавок с железом.

Добавки с железом могут быть очень токсичными или смертельными для маленьких детей. Те, кто употребляет добавки с железом, должны хранить их в недоступном для детей месте.

Добавки с железом следует применять с особой осторожностью тем, кто страдает хронической печеночной недостаточностью, алкогольным циррозом, хроническим алкоголизмом и недостаточностью поджелудочной железы. У некоторых пациентов после резекции желудка наблюдается плохое всасывание препаратов железа.

Препараты железа следует применять с осторожностью тем, у кого в анамнезе были гастрит, язвенная болезнь или желудочно-кишечные кровотечения. Необходимо соблюдать осторожность при лечении пациентов с железодефицитной анемией с леченной или контролируемой пептической язвой.

Продолжительность лечения неосложненной железодефицитной анемии обычно не должна превышать 6 месяцев (или 3 месяца после достижения купирования анемии).

Поскольку анемия, вызванная сочетанием дефицита железа и витамина B12 или фолиевой кислоты, может быть микроцитарной по типу, пациенты с микроцитарной анемией, устойчивой к терапии только препаратами железа, должны быть обследованы на дефицит витамина B12 или фолиевой кислоты.

Фолиевая кислота

Применение доз фолиевой кислоты, превышающих 1 мг/сут может ускорить или усугубить неврологические нарушения, вызванные дефицитом витамина В12. Те, кто принимает фолиевую кислоту в дозах выше 1 мг/сут, должны принимать их только под наблюдением врача.

Лицам с недиагностированной анемией следует проявлять осторожность при дополнительном применении фолиевой кислоты. Дозы фолиевой кислоты, превышающие 100 мкг в день, могут привести к улучшению гематологических показателей у пациентов с дефицитом витамина В12.

Фолиевую кислоту не следует применять в качестве монотерапии у пациентов с пернициозной анемией и другими состояниями дефицита витамина В12, поскольку это может привести к подострой комбинированной дегенерации спинного мозга.

Цианокобаламин

Аллергические реакции гиперчувствительности возникали в редких случаях после парентерального введения доз цианокобаламина и гидроксокобаламина, входящих в состав витамина B12. Во время терапии гидроксокобаламином вырабатываются антитела к комплексу гидроксокобаламин-транскобаламин II.

Цианокобаламин или гидроксокобаламин по возможности не следует назначать пациентам с подозрением на дефицит витамина B12 без предварительного подтверждения диагноза. Рекомендуется проводить регулярный мониторинг крови. Применение доз, превышающих 10 мкг в день, может вызвать гематологический ответ у пациентов с дефицитом фолиевой кислоты; бессистемное применение может скрыть точный диагноз. И наоборот, фолиевая кислота может маскировать дефицит витамина В12. Цианокобаламин не следует применять при болезни Лебера или табачной амблиопии, так как эти нейропатии зрительного нерва могут прогрессировать еще больше.

Аскорбиновая кислота

Хотя щавелевая кислота при метаболизме аскорбиновой кислоты образуется, маловероятно, что это вызовет проблемы с почками у здоровых людей, у которых ранее не было проблем с почками или которые не предрасположены к повышенной агрегации кристаллов. Лицам с уже существующей почечнокаменной болезнью или почечной недостаточностью в анамнезе, определяемой как уровень креатина в сыворотке крови более 2 и/или клиренс креатинина менее 30, следует проявлять осторожность при приеме витамина С в количествах, превышающих норму.

Аскорбиновая кислота участвует в модуляции всасывания и транспорта препаратов железа. Крайне маловероятно, что у здоровых людей, принимающих дополнительно витамин С, возникнут какие-либо проблемы с перенасыщением железом. С другой стороны, у людей с гемохроматозом, талассемией, сидеробластной анемией, серповидноклеточной анемией и дефицитом эритроцитов G6PD может возникнуть такая проблема, если они употребляют большое количество витамина С.

Цинк

Длительное применение высоких доз добавок с цинком, перорально или парентерально, приводит к дефициту меди с сопутствующей сидеробластной анемией и нейтропенией; необходимо контролировать общий анализ крови и уровень холестерина в сыворотке для выявления ранних признаков дефицита меди. Токсичность цинка возникла после использования загрязненной воды в растворах для гемодиализа.

Высокие концентрации цинка в сыворотке крови можно снизить с помощью хелатирующего препарата, например, эдетата натрия кальция. Литейная лихорадка - профессиональное заболевание, возникающее при вдыхании паров свежеокисленного металла, чаще всего цинка, железа или меди. Она характеризуется ознобом, лихорадкой, кашлем, одышкой, миалгией и болью в груди, обычно проходит самостоятельно и не вызывает длительные осложнения.

Натрий

Ранферон-12 содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на капсулу.

Осторожно при назначении лицам, соблюдающим бессолевую диету.

Метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, Понсо 4R (Е124)

Могут вызывать аллергические реакции замедленного типа.

Препараты железа

Препараты железа снижают всасывание пеницилламина, бисфосфонатов, ципрофлоксацина, энтакапона, леводопы, левофлоксацина, левотироксина (тироксина) (давать с интервалом не менее 2 часов), моксифлоксацина, микофенолата, норфлоксацина, офлоксацина, цинка. Всасывание как препаратов железа, так и антибиотика может быть снижено, если препараты железа назначаются вместе с тетрациклином. Всасывание препаратов железа при приеме внутрь снижается из-за солей кальция.

Хлорамфеникол задерживает клиренс железа из плазмы, всасывание железа в эритроциты и препятствует эритропоэзу. Некоторое ингибирование всасывания железа может произойти, если его принимать вместе с холестирамином, триентином, чаем, кофе, яйцами или молоком.

Избегайте одновременного применения препаратов железа с димеркапролом.

Пероральный прием препаратов железа антагонизирует гипотензивный эффект метилдопы.

Всасывание как препаратов железа, так и цинка снижается при одновременном приеме. Антациды, содержащие алюминий или магний, могут снижать всасывание препаратов железа при одновременном применении. Всасывание солей железа усиливается под воздействием аскорбиновой кислоты и мяса.

Фолиевая кислота

Было отмечено, что фолиевая кислота снижает уровень противосудорожных препаратов в плазме крови, особенно фенитоина и примидона; поэтому пациенты должны находиться под тщательным наблюдением врача и при необходимости корректировать дозу противосудорожного препарата.

Ко-тримоксазол, хлорамфеникол, аминоптерин, пириметамин или сульфаниламиды могут нарушать метаболизм фолиевой кислоты.

Сульфасалазин может снижать всасывание фолиевой кислоты. Фолиевая кислота может влиять на токсическое и терапевтическое действие метотрексата.

Добавки с фолиевой кислотой повышают эффективность литиевой терапии. Метотрексат и триметоприм являются специфическими антифолатами, и дефицит фолиевой кислоты, вызванный их длительным приемом, не поддается лечению фолиевой кислотой. Следует применять фолиевую кислоту. Анестезия закисью азота может вызвать острый дефицит фолиевой кислоты. Как этанол, так и аспирин усиливают выведение фолиевой кислоты.

Цианокобаламин

Всасывание витамина В12 из желудочно-кишечного тракта может быть снижено аминогликозидными антибиотиками, колхицином, препаратами калия пролонгированного действия, аминосалициловой кислотой и ее солями, противосудорожными средствами (например, фенитоином, фенобарбиталом, примидоном), облучением тонкой кишки кобальтом и чрезмерным приемом алкоголя продолжительностью более 2 недель.

Вызванная неомицином мальабсорбция витамина В12 может усиливаться при одновременном применении колхицина. Аскорбиновая кислота может разрушать значительное количество пищевого витамина В12 in vitro; эту возможность следует учитывать при приеме высоких доз аскорбиновой кислоты в течение 1 часа после перорального приема витамина В12.

Преднизолон увеличивает всасывание витамина В12 и секрецию внутреннего фактора у нескольких пациентов с пернициозной анемией, но не у пациентов с частичной или полной резекцией желудка. Клиническая значимость этих результатов неизвестна.

Одновременное применение хлорамфеникола и витамина В12 может антагонизировать кроветворный ответ на витамин B12 у пациентов с дефицитом витамина B12. Следует тщательно контролировать гематологический ответ на витамин В12 у пациентов, получающих оба препарата, и рассмотреть возможность применения альтернативных противоинфекционных средств.

Концентрация в сыворотке крови может быть снижена при одновременном применении пероральных контрацептивов. Многие из этих взаимодействий вряд ли будут иметь клиническое значение, но их следует учитывать при проведении анализов на концентрацию в крови.

Аскорбиновая кислота

Аскорбиновая кислота может взаимодействовать с десферриоксамином, гормональными контрацептивами, флуфеназином и варфарином. Аскорбиновая кислота может увеличить всасывание препаратов железа при железодефицитных состояниях.

Прием высоких доз витамина С одновременно с алюминий-содержащими антацидами увеличивает экскрецию алюминия с мочой, что свидетельствует о повышенном всасывании алюминия из этих антацидов. Однако это не имеет достаточного документального подтверждения.

Длительное применение высоких доз аспирина может привести к нарушению показателей витамина С.

Витамин С может усиливать противоопухолевую активность цисплатина, доксорубицина и паклитаксела. Он также может помочь ослабить кардиотоксический эффект доксорубицина и нефротоксический эффект цисплатина.

Аскорбиновая кислота может усиливать ингибирование 17 бета-эстрадиолом образования окисленных ЛПНП.

Витамин С, применяемый одновременно с добавками негемового железа, может увеличить усвоение железа. Это может вызвать проблемы у людей с высокими запасами железа или со склонностью к перенасыщению железом, например, у людей с гемохроматозом, сидеробластной анемией, серповидноклеточной анемией, талассемией и дефицитом эритроцитов G6PD.

Лабораторные исследования

Аскорбиновая кислота, являясь сильным антацидным препаратом, влияет на лабораторные показатели, включая реакции окисления и восстановления. Ложно-повышенные или ложно-отрицательные результаты исследования могут быть получены из образцов плазмы, кала или мочи в зависимости от таких факторов, как доза аскорбиновой кислоты и конкретный используемый метод. Высокое потребление витамина С может привести к ложно повышенному уровню билирубина. Большое потребление витамина С может вызвать ложно повышенный уровень креатинина в моче и сыворотке крови. Однако это не имеет достаточного документального подтверждения. Большое потребление витамина С может вызвать ложноположительные показатели глюкозы, измеренные методами определения редуцирующих сахаров Бертрана (например, Clinitest), и ложноотрицательные результаты глюкозы, измеренные глюкозооксидазными методами (например, Clinistix и Tes-Tape). Потребление витамина С более 1 грамма в день может привести к ложноотрицательному результату на гваяковую пробу.

Цинк

Всасывание цинка может быть снижено добавками с железом, пеницилламином, фосфорсодержащими препаратами и тетрациклинами. Добавки с цинком снижают всасывание меди, фторхинолонов, препаратов железа, пеницилламина и тетрациклинов.

Одновременный прием бисфосфоната и цинка может снизить всасывание как бисфосфоната, так и цинка.

Продукты, богатые цистеин-содержащими белками, могут увеличить всасывание цинка при одновременном приеме с пищей.

Одновременное применение цинка с продуктами, богатыми щавелевой кислотой (шпинат, сладкий картофель, ревень и фасоль), продуктами, богатыми фитиновой кислотой (пресный хлеб, сырые бобы, семена, орехи и злаки, а также изоляты сои), может снизить всасывание цинка.

Одновременный прием чая (танинов), кофе или кофеина и цинка может привести к снижению всасывания цинка.

Во время беременности или лактации

Беременность

Препараты железа

Всем беременным женщинам рекомендуется назначать добавки с железом в форме таблеток из-за трудностей с правильной оценкой уровня железа во время беременности. Беременным женщинам, не страдающим анемией, достаточно ежедневного приема 100 мг препаратов железа (например, в виде сульфата железа) во второй половине беременности. Для женщин с анемией обычно требуются более высокие дозы.

Беременным женщинам не следует принимать дополнительные дозы железа, превышающие рекомендуемые суточные нормы (РСН), если только более высокие дозы не рекомендованы их лечащим врачом.

Фолиевая кислота

Опасности, связанные с приемом фолиевой кислоты, не известны, поэтому добавки фолиевой кислоты часто необходимы при беременности. Женщины детородного возраста и беременные женщины должны следить за тем, чтобы потребление фолиевой кислоты из пищевых добавок и/или обогащенных пищевых продуктов составляло 400 мкг в день. В ряде дородовых и послеродовых добавок фолиевая кислота содержится в количестве 1 мг (1 000 мкг) ежедневно. Дозы, превышающие 1 мг/сут, должны использоваться вышеуказанными группами только по назначению их врачей.

Цианокобаламин

Во время беременности питательные вещества передаются от матери к плоду через плаценту. Витамин В12, как и другие питательные вещества, переносится через плаценту во время беременности. Дефицит витамина В12 у младенцев встречается редко, но может возникнуть в результате его недостаточности у матери. Это вызывает особое беспокойство, поскольку невыявленный и нелеченый дефицит витамина B12 у младенцев может привести к необратимым неврологическим повреждениям.

Аскорбиновая кислота

Беременным женщинам следует избегать приема дополнительных доз витамина С, превышающих норму.

Цинк

Цинк играет важную роль во время беременности, и нарушения в метаболизме цинка, а также его дефицит могут иметь серьезные негативные последствия для течения беременности, роста плода и новорожденного. Дефицит цинка может быть тератогенным, приводя к дефектам нервной трубки.

Беременным женщинам следует избегать приема доз цинка, превышающих суточную норму, если только их врачи не рекомендуют более высокие дозы.

Кормление грудью

- Железо

- Секреция железа с молоком и базальная потеря железа объясняют потери железа у кормящей матери. Кормящим матерям не следует применять дополнительные дозы препаратов железа, превышающие рекомендуемые суточные нормы, если только их врачи не рекомендуют более высокие дозы.

- Фолиевая кислота

- Фолиевая кислота выделяется с грудным молоком. Кормящие матери должны следить за тем, чтобы потребление фолиевой кислоты из пищевых добавок и/или обогащенных продуктов составляло 400 мкг в день. В ряде дородовых и послеродовых добавок фолиевая кислота содержится в количестве 1 мг (1 000 мкг) ежедневно. Дозы, превышающие 1 мг/сут, должны использоваться этой группой только по назначению их врачей.

- Цианокобаламин

- Витамин В12 проникает в грудное молоко. Американская академия педиатрии считает, что его применение обычно совместимо с кормлением грудью.

- Младенцы, находящиеся на грудном вскармливании, получают питание, в том числе витамин В12, через грудное молоко. Дефицит витамина В12 у младенцев встречается редко, но может возникнуть в результате его недостаточности у матери. Например, грудные дети женщин, придерживающихся строгой вегетарианской диеты, имеют очень ограниченные запасы витамина В12, и у них может развиться дефицит витамина В12 в течение нескольких месяцев после рождения. Это вызывает особое беспокойство, поскольку невыявленный и нелеченый дефицит витамина B12 у младенцев может привести к необратимым неврологическим повреждениям. Последствия такого неврологического повреждения серьезны и могут быть необратимыми. Матерям, придерживающимся строгой вегетарианской диеты, следует проконсультироваться с педиатром относительно целесообразности применения добавок витамина B12 для своих младенцев и детей. Они также должны обсудить с личным врачом свою потребность в добавках витамина B12.

- Аскорбиновая кислота

- Кормящим матерям следует избегать приема дополнительных доз витамина С, превышающих норму.

- Цинк

- Цинк также очень важен для новорожденного, когда грудное молоко может быть его единственным источником цинка (в течение первых нескольких месяцев жизни). Недоношенные дети могут подвергаться еще большему риску дефицита цинка. Снижение устойчивости к болезням и снижение эффективности вакцины у младенцев могут быть результатом дефицита цинка на этом этапе. Некоторые исследования показали, что ежедневный прием 15 миллиграммов цинка кормящими матерями привел к большему увеличению веса их детей по сравнению с детьми матерей, не получавших добавки. Прием добавок цинка у младенцев, не находящихся на грудном вскармливании, также показал свою пользу.

- Кормящим матерям следует избегать приема доз цинка, превышающих суточную норму, если только более высокие дозы не рекомендованы врачом.

- Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

- Не выявлено

Режим дозирования

Взрослым и подросткам старше 12 лет

Препарат назначают внутрь по 1 капсуле 1-2 раза в день.

Метод и путь введения

Для приема внутрь.

Длительность лечения

Курс лечения определяется врачом индивидуально и может составлять 1 – 3 месяца.

Симптомы

Сосудистый коллапс, беспокойство, спутанность сознания, кровотечения из ЖКТ, изжога, металлический привкус, темный кал.

Лечение

Вызвать рвоту и промыть желудок, при необходимости - коррекция водно-электролитного баланса.

При ацидозе - внутривенное введение раствора натрия бикарбоната. В качестве антидота внутривенно или внутримышечно вводят дефероксамин.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Перед применением обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Сообщите лечащему врачу о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Часто

- анорексия, вздутие и боль в животе, тошнота, рвота, диарея, запор

- металлический привкус во рту, временное окрашивание зубов, стула в черный цвет

Редко

- реакции гиперчувствительности

- нарушение сна, сонливость, головная боль

Препараты железа

Наиболее распространенными побочными эффектами являются желудочно-кишечные и включают тошноту, рвоту, вздутие живота и другие неприятные ощущения в животе, черный стул, диарею, запор и анорексию. Временное окрашивание зубов происходит от железосодержащих жидкостей. Пероральный прием препаратов железа, особенно препаратов с модифицированным высвобождением, может усугубить диарею у пациентов с воспалительными заболеваниями кишечника; также необходимо соблюдать осторожность у пациентов со стриктурами кишечника и дивертикулярной болезнью.

Запор может быть вызван постоянным приемом препарата, особенно у пожилых пациентов, и может привести к скоплению каловых масс.

Сообщалось о реакциях гиперчувствительности. Они варьируются от сыпи, иногда тяжелой, до анафилаксии.

Препараты железа являются частой причиной случайной передозировки у детей.

Фолиевая кислота

Сообщалось об аллергических реакциях, включающих эритему, сыпь, зуд, крапивницу, общее недомогание, одышку и анафилактические реакции (включая шок). Легкие желудочно-кишечные расстройства, такие как анорексия, тошнота, вздутие живота, метеоризм и горький/неприятный привкус, встречаются редко, но могут иметь место. Утренняя тошнота может возникать во время беременности, но может быть не связана с воздействием фолиевой кислоты.

Дозы фолиевой кислоты до 1 мг в день переносятся хорошо. Зарегистрировано более 100 случаев, когда у пациентов с дефицитом витамина В12, получавших пероральные дозы фолиевой кислоты в дозе 5 мг в день или более, наблюдалось прогрессирование неврологических симптомов и признаков. Таких сообщений очень мало у тех, кто получает дозы фолиевой кислоты менее 5 мг в день. Имеются редкие сообщения о реакциях гиперчувствительности на пероральный прием фолиевой кислоты. Имеется одно сообщение об испытании пероральной дозы фолиевой кислоты 15 мг ежедневно в течение одного месяца, в ходе которого у некоторых испытуемых наблюдались нарушения сна, психические изменения и желудочно-кишечные эффекты. Исследования с использованием сопоставимых или более высоких доз, большей продолжительности или и того, и другого не подтвердили эти результаты.

Цианокобаламин

У пациентов, получавших парентерально витамин B12, отмечались легкая преходящая диарея, тромбоз периферических сосудов, зуд, транзиторная экзантема, крапивница, ощущение отека всего тела, анафилаксия и смерть. Аритмии, вызванные гипокалиемией, возникали в начале парентерального лечения гидроксокобаламином.

Аскорбиновая кислота

Аскорбиновая кислота обычно нетоксична; однако сообщалось о тошноте, рвоте, изжоге, спазмах в животе, усталости, приливах крови, головной боли, бессоннице и сонливости.

У здоровых взрослых пероральные дозы витамина С до 3 граммов в день вряд ли вызовут побочные реакции. Наиболее распространенными побочными реакциями у тех, кто принимает пероральные дозы, превышающие 3 грамма в день, являются желудочно-кишечные и включают тошноту, спазмы в животе, диарею и вздутие живота. Эти реакции объясняются осмотическим эффектом неабсорбированного витамина С, проходящего через кишечник. Некоторые сторонники применения мегадоз витамина С рекомендуют титровать суточную дозу витамина С до уровня, который они называют "толерантностью кишечника", т.е. до момента, когда пользователь начинает испытывать диарею. Это не рекомендуется. Редкие побочные реакции, зарегистрированные у здоровых людей, включают: повышение уровня глюкозы в сыворотке крови, непроходимость желудочно-кишечного тракта и эзофагит.

Другие побочные эффекты, связанные с высоким потреблением витамина С, включают снижение переносимости большой высоты, аллергическую реакцию замедленного типа и эрозию зубной эмали.

Цинк

Дозы цинка до 30 миллиграммов в день обычно переносятся хорошо. Более высокие дозы могут вызвать побочные реакции. Наиболее распространенные побочные реакции являются желудочно-кишечными и включают боль в животе, диспепсию, тошноту, рвоту, диарею, раздражение желудка, гастрит и желудочно-кишечный дискомфорт. Другие побочные реакции включают металлический привкус, головную боль и сонливость. Есть некоторые сообщения о снижении уровня холестерина ЛПВП у тех, кто принимает высокие дозы цинка. Длительное применение высоких доз цинка может привести к дефициту меди и гипохромной микроцитарной анемии на фоне вызванного цинком дефицита меди. Высокие дозы цинка могут оказывать иммуносупрессивное действие.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Одна капсула содержит

активные вещества: цинка сульфат – 5.000 мг, фолиевая кислота – 1.124 мг, цианокобаламин – 10.00 мг, аскорбиновая кислота – 112.5 мг, железа фумарат – 305.0 мг (эквивалентно железу – 100.0 мг)

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, парафин жидкий светлый, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк очищенный, магния стеарат

состав крышки и корпуса капсул: титана диоксид (Е171), понсо 4R (Е124), желатин, вода очищенная, натрия лаурилсульфат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат

состав чернил WHI001: этанол, 2-пропанол, бутанол, шеллак, полисорбат 80, пропиленгликоль, титана диоксид (Е171)

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Твердые желатиновые капсулы размером 0, с корпусом и крышечкой красного цвета, с маркировкой «RANFERON 12» белого цвета. Содержимое капсул - порошок бело-коричневого цвета.

По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

3 года

- Не применять по истечении срока годности!

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25◦ C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Без рецепта

- Sun Pharmaceutical Ind. Ltd.

- Industrial Area No.3, A.B.Road, Девас 455 001 (MP), Индия

Тел. (91-22) 8230102/8211260/8212143

www.sunpharma.com

- Sun Pharmaceutical Ind. Ltd.

- Sun House, Plot No. 201 B/1, Western Express Highway, Goregaon (E), Мумбай – 400 063, Махараштра, Индия

- Тел. (91-79) 23253417

- www.sunpharma.com

Представительство «Компании Сан Фармасьютикал Индастриез Лимитед»

Республика Казахстан, город Алматы, район Бостандыкский, улица Манаса, дом 32А, оф. 602, почтовый индекс 050040

тел.: 8 (727) 2378451, 2378450, 88000805202

эл. адрес: Pharmacovigilance.kz@sunpharma.com

Характеристики
Бренд:
Серия:
Дозировка:

Железа фумарат: 305 мг/капсула

Форма выпуска:
Капсулы
Количество в упаковке:
30
Способ применения:
Оральные
Условия отпуска:
Без рецепта
Происхождение:
Химический
Первичная упаковка:
блистер
Признак:
Импортный
Страна производства:
Индия