Ранферон-12 капсулы №30 (3 блистера х 10 капсул)

Ранферон-12®

Жоқ

Капсулалар

Қан және гемопоэтикалық мүшелер. Анемияға қарсы препараттар. Темір қоспалары. Басқа препараттармен біріктірілген темір препараттары. Мультивитаминдермен және фолий қышқылымен біріктірілген темір қоспалары.

ATH V03AE02 коды

- - темір мен фолий қышқылының жетіспеушілігінен туындаған анемияны емдеу

Қолданар алдында қажетті ақпарат тізімі

- белсенді затқа немесе қосымша заттардың кез келгеніне жоғары сезімталдық

- гемохроматоз, гемосидероз, темірдің артық қанығуының басқа синдромдары

- емделмеген кобаламин тапшылығы (мысалы, емделмеген зиянды анемия немесе кобаламин тапшылығының басқа себептері, оның ішінде өмір бойы вегетарианшыларда

- парентеральді темір препараттарын қабылдау

- қайталап қан құйылған науқастар

- фолий қышқылына тәуелді ісіктер

- фолий қышқылының жетіспеушілігінен туындаған мегалобластикалық анемияны қоспағанда, қатерлі аурулар

- түнгі пароксизмальды гемоглобинурия

- белсенді асқазан жарасы

- аймақтық энтерит

- ойық жаралы колит

- апластикалық және гемолитикалық анемия

- 12 жасқа дейінгі балалардың жасы

Препаратты тамақтану арасында қабылдау керек.

Ішке және парентеральді енгізуге арналған темір препараттарын бір мезгілде тағайындауға болмайды.

Фолий қышқылына тәуелді ісіктері болуы мүмкін емделушілерге фолий қышқылын тағайындағанда сақ болу керек.

Цианокобаламинді Лебер ауруының ерте сатысы (тұқым қуалайтын оптикалық атрофия) бар емделушілерге қолданбаған жөн, өйткені бұл емделушілерде препаратты қабылдағаннан кейін көру жүйкесінің жылдам атрофиясы хабарланған.

Темір қоспалары

Құрамында темірі бар тағамдық қоспаларды темір тапшылығы анемиясынан басқа анемияны емдеу үшін қолдануға болмайды. Темір тапшылығы анемиясын емдеу тек дәрігердің бақылауымен жүргізілуі керек.

Сарысудағы ферритин деңгейі жоғары адамдар темір препараттарын қолданғанда өте сақ болуы керек.

Темір қоспалары кішкентай балалар үшін өте улы немесе өлімге әкелуі мүмкін. Темір препараттарын қабылдайтындар оларды балалардың қолы жетпейтін жерде сақтауы керек.

Созылмалы бауыр жеткіліксіздігінен, алкогольдік цирроздан, созылмалы алкоголизмнен және ұйқы безі жеткіліксіздігінен зардап шегетіндерге темір препараттарын өте сақтықпен қолдану керек. Гастрэктомиядан кейін кейбір науқастарда темір препараттарының нашар сіңуі байқалады.

Темір препараттарын анамнезінде гастрит, асқазан жарасы немесе асқазан-ішек қан кетулері бар адамдар сақтықпен қолдануы керек. Емделген немесе бақыланатын ойық жара ауруы бар темір тапшылығы анемиясы бар емделушілерді емдегенде сақтық таныту керек.

Асқынбаған темір тапшылығы анемиясын емдеу ұзақтығы әдетте 6 айдан аспауы керек (немесе анемияның жеңілдеуіне қол жеткізгеннен кейін 3 айдан кейін).

Темір тапшылығы мен В12 дәрумені немесе фолий қышқылы тапшылығы біріктірілімінен туындаған анемия типі бойынша микроцитарлы болуы мүмкін болғандықтан, тек темір препараттарын қабылдауға төзімді микроцитарлы анемиясы бар емделушілерде В12 дәрумені немесе фолий қышқылы тапшылығына баға беру керек.

Фолий қышқылы

Фолий қышқылының тәулігіне 1 мг-ден асатын дозаларын қолдану В12 витаминінің жетіспеушілігінен туындаған неврологиялық бұзылуларды жеделдетуі немесе нашарлатуы мүмкін. Фолий қышқылын тәулігіне 1 мг-ден жоғары дозада қабылдайтындар оны тек дәрігердің бақылауымен қабылдауы керек.

Анемия анықталмаған адамдар фолий қышқылын қабылдау кезінде сақтық танытуы керек. Фолий қышқылының тәулігіне 100 мкг асатын дозалары В12 витамині тапшылығы бар емделушілерде гематологиялық көрсеткіштерді жақсартуы мүмкін.

Фолий қышқылын зиянды анемия және В12 витамині тапшылығының басқа жағдайлары бар емделушілерде монотерапия ретінде қолданбаған жөн, өйткені ол жұлынның субакуталық аралас дистрофиялық бұзылуына әкелуі мүмкін.

Цианокобаламин

Аллергиялық жоғары сезімталдық реакциялары В12 витаминінің бөлігі болып табылатын цианокобаламин мен гидроксокобаламиннің дозаларын парентеральді енгізуден кейін сирек жағдайларда пайда болды. Гидрококобаламинмен емдеу кезінде гидроксокобаламин-транскобаламин II кешеніне антиденелер түзіледі.

Мүмкіндігінше, цианокобаламин немесе гидроксокобаламинді диагнозды растамай, В12 витаминінің тапшылығына күдікті емделушілерге тағайындауға болмайды. Қанның тұрақты мониторингі ұсынылады. Тәулігіне 10 мкг-ден асатын дозалар фолий қышқылы тапшылығы бар емделушілерде гематологиялық жауапты тудыруы мүмкін; кездейсоқ қолдану дәл диагнозды жасыруы мүмкін. Керісінше, фолий қышқылы В12 витаминінің тапшылығын жасыруы мүмкін. Цианокобаламинді Лебер ауруында немесе темекі амблиопиясында қолдануға болмайды, өйткені бұл оптикалық нейропатиялар нашарлауы мүмкін.

Аскорбин қышқылы

Қымыздық қышқылы аскорбин қышқылының метаболизмі арқылы өндірілсе де, бұрын бүйрек аурулары болмаған немесе кристалдардың агрегациясының жоғарылауына бейім емес сау адамдарда бүйрек проблемаларын тудыруы екіталай. Қан сарысуындағы креатин деңгейі 2-ден жоғары және/немесе креатинин клиренсі 30-дан төмен ретінде анықталған бүйректе бұрыннан бар тастары бар немесе бүйрек жеткіліксіздігінің тарихы бар адамдар С витаминін қалыпты мөлшерден артық қабылдағанда сақтық танытуы керек.

Аскорбин қышқылы темір препараттарының сіңуін және тасымалдануын реттеуге қатысады. С дәрумені препараттарын қабылдайтын сау адамдарда темірдің шамадан тыс жүктелуімен проблемалар туындауы екіталай. Екінші жағынан, гемохроматоз, талассемия, сидеробластикалық анемия, орақ тәрізді жасушалық анемия және G6PD эритроциттер тапшылығы бар адамдар С дәруменін көп мөлшерде тұтынса, бұл мәселе болуы мүмкін.

Цинк

Мырыш қоспасының жоғары дозаларын ауызша немесе парентеральді түрде ұзақ уақыт қолдану мыс тапшылығына байланысты сидеробластикалық анемия мен нейтропенияға әкеледі; Мыс тапшылығының ерте белгілерін анықтау үшін қанның жалпы анализін және сарысудағы холестерин деңгейін бақылау керек. Мырыштың уыттылығы гемодиализ ерітінділерінде ластанған суды қолданудан кейін пайда болды.

Сарысудағы мырыштың жоғары концентрациясын натрий кальций эдетаты сияқты хелатизаторды қолдану арқылы төмендетуге болады. Құйма безгегі – жаңа тотыққан металдың, көбінесе мырыштың, темірдің немесе мыстың буларын жұтқанда пайда болатын кәсіптік ауру. Ол қалтырау, қызба, жөтел, ентігу, миалгия және кеудедегі ауырсынумен сипатталады және әдетте өздігінен өтеді және ұзақ мерзімді асқынуларды тудырмайды.

Натрий

Ранферон-12 құрамында бір капсулада 1 ммольден (23 мг) аз натрий бар.

Тұзсыз диетадағы адамдарға тағайындағанда сақ болыңыз.

Метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, Понсо 4R (E124)

Кешіктірілген аллергиялық реакцияларды тудыруы мүмкін.

Темір қоспалары

Темір препараттары пеницилламиннің, бисфосфонаттардың, ципрофлоксациннің, энтакапонның, леводопаның, левофлоксациннің, левотироксиннің (тироксин) (кемінде 2 сағат аралықпен), моксифлоксациннің, микофенолаттың, норфлоксациннің, мырыштың, офлоксациннің сіңуін төмендетеді. Темір препараттары тетрациклинмен бірге тағайындалса, темір препараттарының да, антибиотиктің де сіңуі төмендеуі мүмкін. Ішке қабылдағанда темір препараттарының сіңуі кальций тұздарына байланысты төмендейді.

Левомицетин темірдің плазмадан клиренсін, темірдің эритроциттерге сіңуін баяулатады және эритропоэзге кедергі жасайды. Темірді холестираминмен, триентинмен, шаймен, кофемен, жұмыртқамен немесе сүтпен қабылдағанда сіңуінің біршама тежелуі мүмкін.

Темір препараттарын димеркапролмен бір мезгілде қолданудан аулақ болыңыз.

Ішуге арналған темір препараттары метилдопаның гипотензиялық әсерін антагонизациялайды.

Темірдің де, мырыштың да сіңуі бір мезгілде қабылдағанда төмендейді. Құрамында алюминий немесе магний бар антацидтер бір мезгілде қолданғанда темір препараттарының сіңуін төмендетуі мүмкін. Темір тұздарының сіңуі аскорбин қышқылының және еттің әсерінен күшейеді.

Фолий қышқылы

Фолий қышқылының қан плазмасындағы құрысуға қарсы заттардың, әсіресе фенитоин мен примидон деңгейін төмендететіні байқалды; Сондықтан пациенттер дәрігердің мұқият бақылауында болуы және қажет болған жағдайда құрысуға қарсы препараттың дозасын түзетуі керек.

Ко-тримоксазол, хлорамфеникол, аминоптерин, пириметамин немесе сульфаниламидтер фолий қышқылының метаболизміне кедергі келтіруі мүмкін.

Сульфасалазин фолий қышқылының сіңуін төмендетуі мүмкін. Фолий қышқылы метотрексаттың уытты және емдік әсеріне әсер етуі мүмкін.

Фолий қышқылының қоспалары литий терапиясының тиімділігін арттырады. Метотрексат пен триметоприм ерекше антифолаттар болып табылады, және ұзақ уақыт қолданудан туындаған фолий тапшылығын фолий қышқылымен емдеу мүмкін емес. Фолий қышқылын қолдану керек. Азот оксиді анестезиясы жедел фолий қышқылы тапшылығын тудыруы мүмкін. Этанол да, аспирин де фолий қышқылының экскрециясын арттырады.

Цианокобаламин

Асқазан-ішек жолынан В12 дәруменінің сіңуі аминогликозидті антибиотиктер, колхицин, ұзақ әсер ететін калий препараттары, аминосалицил қышқылы және оның тұздары, құрысуға қарсы препараттар (мысалы, фенитоин, фенобарбитал, примидон), кобальтты аз мөлшерде сәулелендіру және шамадан тыс сәулелену, қабылдау 2 аптадан астам уақытқа созылады

В12 витаминінің неомицинмен индукцияланған мальабсорбциясы колхицинді бір мезгілде қолдану арқылы күшеюі мүмкін. Аскорбин қышқылы диеталық В12 витаминінің айтарлықтай мөлшерін in vitro ыдыратуы мүмкін; Бұл мүмкіндікті аскорбин қышқылының жоғары дозаларын В12 дәруменін пероральді қабылдағанда 1 сағат ішінде қабылдағанда ескеру керек.

Преднизолон зиянды анемиямен ауыратын бірнеше пациенттерде В12 витаминінің сіңуін және ішкі фактор секрециясын арттырады, бірақ ішінара немесе толық гастрэктомиясы бар емделушілерде емес. Бұл нәтижелердің клиникалық маңыздылығы белгісіз.

Левомицетин мен В12 витаминін бір мезгілде қолдану В12 витамині тапшылығы бар емделушілерде В12 дәруменіне гемопоэтикалық жауапты антагонизациялауы мүмкін. Екі препаратты да алатын емделушілерде В12 витаминіне гематологиялық жауапты мұқият бақылап, инфекцияға қарсы баламалы препараттарды қолдануды қарастыру керек.

Ішуге арналған контрацептивтерді бір мезгілде қолданғанда қан сарысуындағы концентрациялар төмендеуі мүмкін. Осы өзара әрекеттесулердің көпшілігінің клиникалық маңызды болуы екіталай, бірақ қандағы концентрацияға сынақтар жүргізген кезде ескерілуі керек.

Аскорбин қышқылы

Аскорбин қышқылы десферриоксаминмен, гормоналды контрацептивтермен, флуфеназинмен және варфаринмен әрекеттесуі мүмкін. Аскорбин қышқылы темір тапшылығы жағдайында темір препараттарының сіңуін арттыруы мүмкін.

С витаминінің жоғары дозаларын құрамында алюминий бар антацидтермен бір мезгілде қабылдау алюминийдің несеппен шығарылуын арттырады, бұл осы антацидтерден алюминийдің сіңуінің жоғарылауын көрсетеді. Алайда, мұның жеткілікті құжаттық дәлелі жоқ.

Аспириннің жоғары дозаларын ұзақ уақыт қолдану С витаминінің деңгейінің бұзылуына әкелуі мүмкін.

С витамині цисплатиннің, доксорубициннің және паклитакселдің ісікке қарсы белсенділігін арттыруы мүмкін. Ол сондай-ақ доксорубициннің кардиоуытты әсерін және цисплатиннің нефротоксикалық әсерін азайтуға көмектесуі мүмкін.

Аскорбин қышқылы 17 бета-эстрадиолдың тотыққан LDL түзілуін тежеуін күшейтуі мүмкін.

Гемсіз темір препараттарымен бір мезгілде қабылданған С витамині темірдің сіңуін арттыруы мүмкін. Бұл гемохроматоз, сидеробластикалық анемия, орақ жасушалы анемия, талассемия және G6PD эритроцит тапшылығы бар адамдар сияқты темірдің көп қоры бар немесе темірдің шамадан тыс жүктелуіне бейім адамдарда проблемаларды тудыруы мүмкін.

Зертханалық зерттеу

Аскорбин қышқылы күшті антацид бола отырып, зертханалық көрсеткіштерге, соның ішінде тотығу және тотықсыздану реакцияларына әсер етеді. Аскорбин қышқылының дозасы және қолданылатын арнайы әдіс сияқты факторларға байланысты плазма, нәжіс немесе зәр үлгілерінен жалған жоғары немесе жалған теріс сынақ нәтижелерін алуға болады. С дәруменін көп қабылдау билирубин деңгейінің жалған жоғарылауына әкелуі мүмкін. С дәруменін көп қабылдау несеп пен сарысудағы креатинин деңгейінің жалған жоғарылауын тудыруы мүмкін. Алайда, мұның жеткілікті құжаттық дәлелі жоқ. С дәруменін көп мөлшерде қабылдау Бертранның қантты төмендететін әдістерімен (мысалы, Клинитест) өлшенетін глюкозаның жалған-оң нәтижелерін және глюкоза оксидазасының әдістерімен (мысалы, Clinistix және Tes-Tape) өлшенетін глюкозаның жалған теріс нәтижелерін тудыруы мүмкін. С витаминін тәулігіне 1 грамнан артық қабылдау гуайак сынамасының жалған теріс нәтижесіне әкелуі мүмкін.

Цинк

Мырыштың сіңуін темірмен, пеницилламинмен, фосфоры бар препараттармен және тетрациклиндермен толықтыру арқылы азайтуға болады. Мырыш қоспалары мыс, фторхинолондар, темір препараттары, пеницилламин және тетрациклиндердің сіңуін төмендетеді.

Бисфосфонат пен мырышты бір мезгілде қолдану бисфосфонат пен мырыштың сіңуін төмендетуі мүмкін.

Құрамында цистеин бар ақуыздарға бай тағамдар тағаммен бірге қабылдағанда мырыштың сіңуін арттыруы мүмкін.

Мырышты қымыздық қышқылына бай тағамдармен (шпинат, тәтті картоп, ревень және бұршақ), фитин қышқылына бай тағамдармен (ашытылмаған нан, шикі бұршақтар, тұқымдар, жаңғақтар мен дәндер және соя изоляттары) бір мезгілде қолдану мырыштың сіңуін төмендетуі мүмкін.

Шайды (таниндер), кофені немесе кофеин мен мырышты бір мезгілде қолдану мырыштың сіңуінің төмендеуіне әкелуі мүмкін.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Жүктілік

Темір қоспалары

Жүктілік кезіндегі темір деңгейін дұрыс бағалау қиын болғандықтан, барлық жүкті әйелдерге темір препараттарын таблетка түрінде қабылдау ұсынылады. Анемиясы жоқ жүкті әйелдер үшін жүктіліктің екінші жартысында күн сайын 100 мг темір препараттарын (мысалы, темір сульфаты түрінде) қабылдау жеткілікті. Әдетте анемиямен ауыратын әйелдер үшін жоғары дозалар қажет.

Жүкті әйелдерге жоғарырақ дозаларды медициналық қызмет көрсетуші ұсынбаса, ұсынылатын тәуліктік нормадан (RDA) жоғары темірдің қосымша дозаларын қабылдамауы керек.

Фолий қышқылы

Фолий қышқылын қабылдаумен байланысты белгілі қауіптер жоқ, сондықтан фолий қышқылының қоспалары жүктілік кезінде жиі қажет. Бала тууға қабілетті әйелдер мен жүкті әйелдер диеталық қоспалардан және/немесе байытылған тағамдардан фолий қышқылын қабылдаудың тәулігіне 400 мкг болуын қамтамасыз етуі керек. Пренатальды және босанғаннан кейінгі бірқатар қоспалар фолий қышқылын күніне 1 мг (1000 мкг) береді. Тәулігіне 1 мг асатын дозаларды жоғарыда аталған топтар тек өз дәрігерлерінің нұсқауы бойынша ғана қолдануы керек.

Цианокобаламин

Жүктілік кезінде қоректік заттар анадан ұрыққа плацента арқылы беріледі. В12 витамині, басқа қоректік заттар сияқты, жүктілік кезінде плацента арқылы тасымалданады. Нәрестелерде В12 витаминінің жетіспеушілігі сирек кездеседі, бірақ ананың жетіспеушілігінен туындауы мүмкін. Бұл ерекше алаңдаушылық туғызады, өйткені нәрестелердегі анықталмаған және емделмеген В12 витаминінің тапшылығы қайтымсыз неврологиялық зақымға әкелуі мүмкін.

Аскорбин қышқылы

Жүкті әйелдер С дәруменінің қалыпты дозасынан артық қабылдаудан бас тартуы керек.

Цинк

Мырыш жүктілік кезінде маңызды рөл атқарады және мырыш алмасуындағы бұзылулар, сондай-ақ мырыш тапшылығы жүктілікке, ұрықтың және жаңа туған нәрестенің өсуіне елеулі теріс салдарларға әкелуі мүмкін. Мырыш жетіспеушілігі тератогенді болуы мүмкін, бұл жүйке түтігінің ақауларына әкеледі.

Жүкті әйелдер, егер дәрігерлер жоғарырақ дозаларды ұсынбаса, мырыштың тәуліктік мәнінен асатын дозаларын қабылдаудан аулақ болу керек.

Емшекпен емізу

- Темір

- Сүттегі темірдің бөлінуі және базальды темірдің жоғалуы емізетін анадағы темірдің жоғалуын түсіндіреді. Емшек сүтімен емізетін аналар, егер дәрігерлер жоғарырақ дозаларды ұсынбаса, ұсынылатын тәуліктік нормадан жоғары темір препараттарының қосымша дозаларын қабылдамауы керек.

- Фолий қышқылы

- Фолий қышқылы емшек сүтімен бөлінеді. Бала емізетін аналар фолий қышқылын қоспалардан және/немесе байытылған тағамдардан қабылдауы тәулігіне 400 мкг болуын қамтамасыз етуі керек. Пренатальды және босанғаннан кейінгі бірқатар қоспалар фолий қышқылын күніне 1 мг (1000 мкг) береді. Бұл топ тәулігіне 1 мг-ден асатын дозаларды тек өз дәрігерлерінің нұсқауы бойынша ғана қолдануы керек.

- Цианокобаламин

- В12 дәрумені емшек сүтіне өтеді. Американдық педиатрия академиясы оны қолдануды жалпы емшек сүтімен үйлесімді деп санайды.

- Емшек сүтімен қоректенетін нәрестелер емшек сүті арқылы қоректік заттарды, соның ішінде В12 витаминін алады. Нәрестелерде В12 витаминінің жетіспеушілігі сирек кездеседі, бірақ ананың жетіспеушілігінен туындауы мүмкін. Мысалы, қатаң вегетариандық диетаны ұстанатын әйелдердің нәрестелерінде В12 дәруменінің қоры өте шектеулі және В12 дәрумені туылғаннан кейін бірнеше ай ішінде жетіспеуі мүмкін. Бұл ерекше алаңдаушылық туғызады, өйткені нәрестелердегі анықталмаған және емделмеген В12 витаминінің тапшылығы қайтымсыз неврологиялық зақымға әкелуі мүмкін. Мұндай неврологиялық зақымның салдары ауыр және қайтымсыз болуы мүмкін. Қатаң вегетариандық диетаны ұстанатын аналар өздерінің нәрестелері мен балалары үшін В12 витаминін толықтырудың орындылығы туралы педиатрмен кеңесуі керек. Олар сондай-ақ В12 дәрумені қоспаларына қажеттілігін жеке дәрігерімен талқылауы керек.

- Аскорбин қышқылы

- Бала емізетін аналар С дәруменінің нормадан асатын қосымша дозасын қабылдаудан аулақ болу керек.

- Цинк

- Мырыш жаңа туған нәресте үшін де өте маңызды, бұл кезде емшек сүті оның мырыштың жалғыз көзі болуы мүмкін (өмірдің алғашқы айларында). Шала туылған нәрестелерде мырыш тапшылығының қаупі жоғары болуы мүмкін. Нәрестелерде ауруға төзімділіктің төмендеуі және вакцина тиімділігінің төмендеуі осы кезеңде мырыш тапшылығынан туындауы мүмкін. Кейбір зерттеулер емшек сүтімен емізетін аналар күнделікті қабылдаған 15 миллиграмм мырыш қоспаны қабылдамаған аналардың балаларымен салыстырғанда олардың балаларында салмақтың жоғарылауына әкелетінін көрсетті. Емшек сүтімен қоректенбеген нәрестелердегі мырыш қоспасы да пайдалы екені дәлелденді.

- Бала емізетін аналар мырыштың тәуліктік мөлшерінен асатын дозаларын қабылдаудан аулақ болу керек, егер жоғарырақ дозаны дәрігер ұсынбаса.

- Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

- Анықталмаған

Дозалау режимі

Ересектер мен 12 жастан асқан жасөспірімдер

Препарат ауызша, 1 капсуладан күніне 1-2 рет тағайындалады.

Енгізу әдісі мен жолы

Ауызша қабылдау үшін.

Емдеу ұзақтығы

Емдеу курсын дәрігер жеке анықтайды және 1-3 айға созылуы мүмкін.

Симптомдары

Тамырлы коллапс, мазасыздық, сананың шатасуы, асқазан-ішек жолдарынан қан кету, күйдіргі, металл дәмі, қара нәжіс.

Емдеу

Құсуды шақырыңыз және қажет болған жағдайда асқазанды шайыңыз, су-электролит балансын түзетіңіз;

Ацидоз үшін натрий гидрокарбонаты ерітіндісін көктамыр ішіне енгізу. Дефероксамин антидот ретінде көктамыр ішіне немесе бұлшықет ішіне енгізіледі.

Дәрі-дәрмекті қалай қолдану керектігін түсіндіру үшін денсаулық сақтау маманынан кеңес алу бойынша ұсыныстар

Қолданар алдында дәрігермен кеңесуді ұмытпаңыз.

Егер сіз басқа дәрі-дәрмектерді қабылдап жатсаңыз, жақында қабылдаған болсаңыз немесе қабылдауды бастауыңыз мүмкін болса, дәрігерге айтыңыз.

Жиі

- анорексия, кебулер және іштің ауыруы, жүрек айну, құсу, диарея, іш қату

- ауызда металл дәмі, тістердің және нәжістің қара түске уақытша боялуы

Сирек

- жоғары сезімталдық реакциялары

- ұйқының бұзылуы, ұйқышылдық, бас ауруы

Темір қоспалары

Ең жиі кездесетін жанама әсерлер асқазан-ішек жолдары болып табылады және жүрек айнуы, құсу, кебулер және іштің басқа ыңғайсыздығы, қара нәжіс, диарея, іш қату және анорексияны қамтиды. Тістердің уақытша бояуы темірі бар сұйықтықтардан пайда болады. Ауызша темір препараттары, әсіресе өзгертілген босап шығатын темір препараттары, ішектің қабыну ауруы бар науқастарда диареяны нашарлатуы мүмкін; Ішек стриктурасы және дивертикулярлық ауруы бар емделушілерге де сақтық таныту керек.

Іш қату препаратты, әсіресе егде жастағы емделушілерде созылмалы қолданудан туындауы мүмкін және нәжістің жиналуына әкелуі мүмкін.

Аса жоғары сезімталдық реакциялары туралы хабарланған. Олар бөртпеден, кейде ауыр, анафилаксияға дейін өзгереді.

Темір препараттары балаларда кездейсоқ артық дозаланудың жалпы себебі болып табылады.

Фолий қышқылы

Аллергиялық реакциялар, соның ішінде эритема, бөртпе, қышыну, есекжем, әлсіздік, ентігу және анафилактикалық реакциялар (шокты қоса) хабарланды. Анорексия, жүрек айну, кебулер, метеоризм және ащы/дәмсіз дәм сияқты жеңіл асқазан-ішек бұзылыстары сирек кездеседі, бірақ пайда болуы мүмкін. Таңертеңгі ауру жүктілік кезінде пайда болуы мүмкін, бірақ фолий қышқылының әсеріне байланысты болмауы мүмкін.

Фолий қышқылының тәулігіне 1 мг дейінгі дозалары жақсы төзімді. Фолий қышқылының тәулігіне 5 мг дозасын қабылдаған немесе В12 дәрумені тапшылығы бар емделушілерде неврологиялық симптомдар мен белгілердің одан да жоғарылауы байқалған 100-ден астам жағдай туралы хабарламалар бар. Тәулігіне 5 мг-ден аз фолий қышқылы дозасын алатын адамдарда мұндай есептер өте аз. Ішуге арналған фолий қышқылына аса жоғары сезімталдық реакциялары туралы сирек мәлімдемелер бар. Кейбір емделушілерде ұйқының бұзылуы, психикалық өзгерістер және асқазан-ішек әсерлері байқалған фолий қышқылының тәулігіне 15 мг дозасын бір ай бойы ішке қабылдауды сынау туралы бір есеп бар. Салыстырмалы немесе жоғарырақ дозаларды, ұзағырақ ұзақтығын немесе екеуін де қолданатын зерттеулер бұл нәтижелерді растамады.

Цианокобаламин

В12 дәруменін парентеральді қабылдаған емделушілерде жеңіл өтпелі диарея, шеткергі тамырлардың тромбозы, қышыну, өтпелі экзантема, есекжем, бүкіл дененің ісінуі, анафилаксия және өлім жағдайлары хабарланды. Гипокалиемиядан туындаған аритмиялар гидроксокобаламинмен парентеральді емдеудің басында пайда болды.

Аскорбин қышқылы

Аскорбин қышқылы әдетте улы емес; дегенмен жүрек айнуы, құсу, жүректің қышуы, іштің құрысулары, шаршау, қызару, бас ауруы, ұйқысыздық және ұйқышылдық байқалды.

Дені сау ересектерде күніне 3 грамға дейін С витаминінің ауызша дозалары жағымсыз реакцияларды тудыруы екіталай. Тәулігіне 3 грамнан асатын дозаларды ішу арқылы қабылдап жүрген адамдарда жиі кездесетін жағымсыз реакциялар асқазан-ішек болып табылады және жүрек айнуы, іштің құрысулары, диарея және кебулерді қамтиды. Бұл реакциялар сіңірілмеген С витаминінің ішек арқылы өтетін осмостық әсерімен түсіндіріледі. С витаминінің мегадозаларының кейбір жақтаушылары С витаминінің тәуліктік дозасын «ішектің төзімділігі» деп атайтын деңгейге дейін титрлеуді ұсынады, яғни. пайдаланушы диареяны сезіне бастағанға дейін. Бұл ұсынылмайды. Сау адамдарда сирек кездесетін жағымсыз реакцияларға сарысудағы глюкозаның жоғарылауы, асқазан-ішек жолдарының бітелуі және эзофагит жатады.

С дәруменін жоғары қабылдаумен байланысты басқа жанама әсерлерге биіктікке төзімділіктің төмендеуі, аллергиялық реакциялардың кешігуі және тіс эмальының эрозиясы жатады.

Цинк

Тәулігіне 30 миллиграмға дейінгі мырыш дозалары әдетте жақсы төзімді. Жоғары дозалар жағымсыз реакцияларды тудыруы мүмкін. Ең жиі кездесетін жағымсыз реакциялар асқазан-ішек болып табылады және іштің ауыруы, диспепсия, жүрек айнуы, құсу, диарея, асқазанның тітіркенуі, гастрит және асқазан-ішек жолындағы жайсыздықты қамтиды. Басқа жағымсыз реакцияларға металл дәмі, бас ауруы және ұйқышылдық жатады. Мырыштың жоғары дозаларын қабылдаған адамдарда HDL холестерин деңгейінің төмендеуі туралы кейбір есептер бар. Мырыштың жоғары дозаларын ұзақ уақыт қолдану мыс тапшылығына және мырыштан туындаған мыс тапшылығына байланысты гипохромды микроцитарлық анемияға әкелуі мүмкін. Мырыштың жоғары дозалары иммуносупрессивті әсерге ие болуы мүмкін.

Дәрілік заттарға жағымсыз реакциялар пайда болған жағдайда медициналық қызметкерге, фармацевтке немесе дәрілік препараттың тиімсіздігі туралы есептерді қоса, жағымсыз реакциялар (әрекеттер) туралы ақпарат базасына тікелей хабарласыңыз.

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитетінің «Дәрілік заттар мен медициналық мақсаттағы бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК

http://www.ndda.kz

Қосымша ақпарат

Бір капсула құрамында

белсенді заттар: мырыш сульфаты – 5000 мг, фолий қышқылы – 1,124 мг, цианокобаламин – 10,00 мг, аскорбин қышқылы – 112,5 мг, темір фумараты – 305,0 мг (темірге баламалы – 100,0 мг)

көмекші заттар: микрокристалды целлюлоза, жеңіл сұйық парафин, сусыз коллоидты кремний диоксиді, тазартылған тальк, магний стеараты

капсуланың қақпағы мен корпусының құрамы: титан диоксиді (Е171), понсо 4R (Е124), желатин, тазартылған су, натрий лаурилсульфаты, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат

WHI001 сия құрамы: этанол, 2-пропанол, бутанол, шеллак, полисорбат 80, пропиленгликоль, титан диоксиді (E171)

Сыртқы түрін, иісін, дәмін сипаттау

Қатты желатинді капсулалар, өлшемі 0, қызыл түсті корпусы және қақпағы бар, ақ түсте «RANFERON 12» деп белгіленген. Капсулалардың мазмұны ақ-қоңыр ұнтақ болып табылады.

10 капсуладан поливинилхлоридті үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салынған.

3 қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.

3 жыл

- Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолданбаңыз!

Құрғақ жерде 25◦ C аспайтын температурада сақтаңыз.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтаңыз!

Біз рецептпіз

- Sun Pharmaceutical Ind. Ltd.

- №3 өнеркәсіп аймағы, A.B.Road, Dewas 455 001 (MP), Үндістан

Тел. (91-22) 8230102/8211260/8212143

www.sunpharma.com

- Sun Pharmaceutical Ind. Ltd.

- Күн үйі, № тел. 201 B/1, Western Express тас жолы, Горегаон (Е), Мумбай - 400 063, Махараштра, Үндістан

- Тел. (91-79) 23253417

- www.sunpharma.com

Sun Pharmaceutical Industries Limited өкілдігі

Қазақстан Республикасы, Алматы қаласы, Бостандық ауданы, Манас көшесі, 32А корпусы, кеңсе. 602, пошталық индекс 050040

тел.: 8 (727) 2378451, 2378450, 88000805202

электрондық пошта мекенжайы: Pharmacovigilance.kz@sunpharma.com