Преднизолон Борисовский Змп мазь 0,5% по 10 г (туба)

Мазь для наружного применения, 5 мг/г

Дерматология. Кортикостероиды, дерматологические препараты. Кортикостероиды, простые. Кортикостероиды с низкой активностью (группа I). Преднизолон.

Код АТХ D07AA03

В составе комплексной терапии воспалительных и аллергических заболеваний кожи немикробной этиологии: крапивница, экзема, аллергический, себорейный и контактный дерматиты, нейродермит, псориаз, красная волчанка, эритродермия.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ

- синдром Кушинга

- грибковые, бактериальные, вирусные заболевания кожи, ветряная оспа, простой герпес, туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, раневые или язвенные поражения, обыкновенные угри, розовые угри, периоральный дерматит, опухоли кожи

- период вакцинации

- детский возраст до 1 года

- период беременности и кормления грудью

Лекарственный препарат содержит вспомогательные вещества метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции замедленного типа.

Лекарственный препарат следует назначать в наименьших дозировках и на минимально короткие сроки, необходимые для достижения нужного терапевтического эффекта. Лечение следует проводить под контролем врача.

При длительном применении лекарственного препарата опасна резкая отмена. Возможно обострение заболевания и ухудшение общего состояния пациента. Поэтому отменять лекарственный препарат следует постепенно.

В процессе лечения необходим контроль окулиста, контроль артериального давления (АД). При наличии в анамнезе указания на психоз высокие дозы назначают под строгим контролем врача.

Применять кортикостероиды необходимо короткими курсами и только для лечения обострения, но не для профилактики. Максимально допустимая площадь кожного покрова, обрабатываемого кортикостероидами, не должна превышать 20 % поверхности тела.

Появлению гирсутизма и угрей способствует одновременное применение с преднизолоном других глюкокортикостероидов, андрогенов, эстрогенов, пероральных контрацептивов и стероидных анаболиков.

Преднизолон усиливает противосвертывающее действие антикоагулянтов. Увеличивает вероятность кровотечений на фоне приема салицилатов. Повышает возможность нарушений электролитного обмена при одновременном приеме диуретиков. Усиливает риск интоксикации сердечными гликозидами. Уменьшает гипогликемический эффект противодиабетических препаратов и снижает антибактериальную активность рифампицина. Не рекомендуется сочетать с антацидными препаратами.

С осторожностью следует применять при иммунодефицитных состояниях (в том числе СПИД или ВИЧ-инфицированным). В период лечения не следует проводить вакцинацию вследствие иммунодепрессивного действия кортикостероидов. Следует избегать попадания лекарственного препарата на раны, слизистые оболочки, в глаза. Не рекомендуется применение лекарственного препарата на коже лица более 5 дней, поскольку кожа лица более чувствительна к развитию атрофических изменений.

Как и другие кортикостероиды для наружного применения лекарственный препарат Преднизолон не следует наносить на кожу в области глаз в связи с риском развития глаукомы или субкапсулярной катаракты.

Лекарственный препарат следует применять с особой осторожностью у пациентов с псориазом вследствие вероятности рецидива болезни, развития толерантности, риска генерализации пустулезного псориаза и развития локальной или системной токсичности вследствие нарушения барьерной функции кожи. Следует внимательно наблюдать за пациентом с псориазом в случае применения кортикостероидов.

Кортикостероиды могут изменять внешний вид некоторых кожных поражений, что затрудняет постановку диагноза. Для предупреждения инфекционных поражений кожи мазь рекомендуют назначать в сочетании с антибактериальными и противогрибковыми средствами.

Применение в педиатрии

Лекарственный препарат применяется у детей старше 1 года.

Во время беременности или лактации

Лекарственный препарат проникает через плацентарный барьер и в небольших количествах обнаруживается в грудном молоке. Лекарственный препарат противопоказан к применению в период беременности и лактации.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Нет данных.

Режим дозирования

Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 1-3 раза в сутки.

В местах нанесения мази не следует использовать окклюзионные повязки или любым другим способом создавать окклюзионный эффект. По возможности следует избегать нанесения мази более чем на 10 % поверхности тела в течение более 1 недели непрерывного лечения.

При назначении лекарственного препарата детям старше 1 года следует ограничить общую продолжительность лечения до 3-7 суток и исключить меры, приводящие к усилению всасывания кортикостероидов (согревающие, фиксирующие и окклюзионные повязки).

Метод и путь введения

Наружно.

Длительность лечения

Продолжительность курса лечения зависит от характера заболевания и эффективности терапии, составляя обычно 6-14 суток.

Без консультации врача не следует применять лекарственный препарат дольше 14 дней.

При длительном применении лекарственного препарата в больших дозах возможно появление симптомов гиперкортицизма.

Лечение: отмена лекарственного препарата и симптоматическая терапия.

Указание на наличие риска симптомов отмены

При длительном применении лекарственного препарата опасна резкая отмена.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Всегда применяйте этот лекарственный препарат точно по указаниям Вашего врача. Проконсультируйтесь со своим врачом, если Вы в чем-то не уверены.

Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных):

- гиперемия, отечность, зуд в пределах участка нанесения лекарственного препарата, стероидные угри, телеангиэктазии, чувство жжение, раздражение, сухость кожи, особенно у пациентов с индивидуальной непереносимостью;

- вторичные инфекционные поражения кожи, атрофические изменения в ней, гипертрихоз (при длительном применении лекарственного препарата);

- гиперкортицизм, как проявление резорбтивного действия преднизолона (при длительном применении, особенно на больших участках). В этих случаях лекарственный препарат отменяют.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Одна туба содержит

активное вещество – преднизолон 0.05 г;

вспомогательные вещества: глицерин, парафин мягкий белый, стеариновая кислота 95, макрогола цетостеариловый эфир 6, макрогола цетостеариловый эфир 25, метилпарагидроксибензоат Е218, пропилпарагидроксибензоат Е216, вода очищенная.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Мазь белого цвета однородной консистенции.

По 10 г в тубы алюминиевые с навинченными бушонами белого цвета. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

2 года

Не применять по истечении срока годности.

Хранить при температуре от 2 ºС до 8 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

По рецепту.

Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская область, г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс +375(177)734043.

Е-mail: market@borimed.com

Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская область, г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс +375(177)734043.

Е-mail: market@borimed.com

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и  ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «LEKARSTVENNAYA BEZOPASNOST (Лекарственная безопасность)»

Республика Казахстан, 050047, г. Алматы, Алатауский район, микрорайон Саялы, д. 16, кв. 8

Тел.: +7 777 064 27 02, +7 499 504 15 19

Е-mail: kazakhstan@drugsafety.ru, adversereaction@drugsafety.ru