Нозейлин капли глаз. и назал. по 15 мл (флакон)

Глазные и назальные капли, 15 мл

Органы чувств. Офтальмологические препараты. Деконгестанты и антиаллергические препараты. Симпатомиметики, применяемые в качестве деконгестантов. Нафазолин в комбинации с другими препаратами.

Код АТХ S01GA51

Офтальмология

- симптоматическое лечение аллергических конъюнктивитов и кератоконъюнктивитов.

Ринология

- симптоматическое лечение аллергического и вазомоторного ринита;

-симптоматическое лечение воспаления придаточных пазух носа, воспаления среднего уха.

Препарат может использоваться при раздражениях глаз и слизистой оболочки носа, вызванных механическими и химическими агентами (в том числе пыль, хлорированная вода в плавательных бассейнах).

Перечень сведений, необходимых до начала применения

- гиперчувствительность к нафазолину, хлорфенирамину или к любому из вспомогательных веществ;

- атрофический ринит;

- закрытоугольная глаукома;

- тяжелые органические сердечно-сосудистые заболевания;

- детский возраст до 12 лет (в составе препарата имеется бензалкония хлорид).

Препарат не следует одновременно применять с бромокриптином, ингибиторами моноаминоксидазы и трициклическими антидепрессантами из-за усиления сосудосуживающего действия нафазолина и повышения риска развития выраженной артериальной гипертензии.

При применении препарата в сочетании с другими офтальмологическими растворами рекомендуется соблюдать интервал между их введениями не менее 5 минут.

Комбинация седативных антигистаминных препаратов с алкоголем усиливает угнетающее действие на центральную нервную систему. Несмотря на низкий риск развития данного эффекта после местного применения, при одновременном применении препарата с алкогольными напитками и спиртосодержащими лекарственными средствами следует соблюдать осторожность.

При подозрении на развитие аллергической реакции лечение препаратом следует прекратить.

При длительном применении препарата может наблюдаться развитие толерантности (отсутствие реакции на лечение) и физической зависимости, проявляющейся отеком слизистой оболочки, затруднением носового дыхания, нарушением обоняния, вазомоторным ринитом, головной болью.

Из-за системных симпатомиметических эффектов препарат следует применять с осторожностью пациентам с артериальной гипертензией, феохромоцитомой, ишемической болезнью сердца, аритмией, аневризмой, прогрессирующим атеросклерозом, сахарным диабетом, гипертиреозом и пациентам пожилого возраста.

В случае сохранения симптомов заболевания более 24 часов, при ухудшении состояния или при появлении боли в глазах, нарушении зрения, длительной гиперемии глаз следует обратиться к врачу.

При наличии заболеваний глаз или перенесенного хирургического вмешательства на глазах, следует применять данный препарат только по рекомендации и под наблюдением врача.

Вспомогательные вещества

Бензалкония хлорид

Препарат содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение глаз. Следует избегать контакта с мягкими контактными линзами, так как бензалкония хлорид может поглощаться линзами и вызывать изменение их цвета. Перед применением препарата следует снять линзы и надеть их не ранее чем через 15 минут после инстилляции капель.

Беременность и период лактации

Адекватных и хорошо контролируемых клинических исследований применения препарата у беременных не проводилось. Поэтому назначение Нозейлина в период беременности оправдано только в том случае, если ожидаемая польза для матери выше потенциального риска для плода. Препарат не рекомендуется применять в период лактации из-за возможного влияния на сердечно-сосудистую систему грудного ребенка.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Из-за возможного снижения остроты зрения через несколько минут после инстилляции препарата в глаза пациент должен дождаться восстановления зрения, прежде чем приступить к вождению автотранспорта или управлению механизмами.

Режим дозирования

Офтальмология

Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет

Препарат рекомендуется закапывать в конъюнктивальный мешок каждого глаза по 1 капле 3 раза в сутки с интервалом не менее 4 часов.

Дети в возрасте до 12 лет

Исследования безопасности и эффективности применения препарата у детей в возрасте до 12 лет не проводились.

Ринология

Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет

Препарат рекомендуется закапывать в каждую ноздрю по 2 капли 3 раза в сутки с интервалом не менее 4 часов.

Дети в возрасте до 12 лет

Исследования безопасности и эффективности применения препарата у детей в возрасте до 12 лет не проводились.

Длительность лечения

Препарат не предназначен для длительного применения. Не следует применять препарат более 5 дней у взрослых и более 3 дней у детей во избежание развития толерантности.

Случаи передозировки не описаны.

Опасность передозировки возникает при случайном проглатывании препарата (особенно у детей младшего возраста) и проявляется следующими симптомами: сонливость, заторможенность, понижение температуры тела, замедление частоты сердечных сокращений.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, при необходимости назначают симптоматическое лечение и клинический мониторинг.

Офтальмология

Со стороны органа зрения: редко - нарушение четкости зрения, ощущение жжения или инородного тела в глазах, хемоз и гиперемия конъюнктивы, субконъюнктивальное кровоизлияние, эрозия роговицы, фотофобия.

В единичных случаях наблюдались реакции гиперчувствительности (эритема, экзема, крапивница), ксеростомия, головная боль, сонливость.

Ринология

Общие расстройства и нарушения в месте введения: преходящие зуд и жжение слизистой оболочки полости носа после местного применения, иногда чихание; при превышении частоты применения - усиление ощущения «заложенности носа», вызванное реактивной гиперемией; при длительном применении - атрофический ринит.

Чрезмерные дозы вызывают системные эффекты: высокое артериальное давление, головную боль, тремор, усталость, бессонницу.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий»

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

1 мл препарата содержит

активные вещества: нафазолина гидрохлорид 0,5 мг, хлорфенирамина малеат 0,5 мг,

вспомогательные вещества: натрия цитрат, кислота борная, бензалкония хлорид, динатрия эдетат, вода для инъекций.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Прозрачный бесцветный раствор

По 15 мл в пластиковых флаконах из крышки-капельницы и с навинчиваемым пластмассовым колпачком. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

3 года

После вскрытия флакона препарат использовать в течение 28 дней.

Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С

Хранить в недоступном для детей месте!

По рецепту

«Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.», Турция

15 Теммуз Мах., Джами Йолу Джад. № 50, Гюнешли, Багджылар, Стамбул

Тел.: +90 (212) 474 70 50

Факс: +90 (212) 474 09 01

е-mail: info@worldmedicine.com.tr

«УОРЛД МЕДИЦИН ЛТД», Грузия

ул. Бербути, 10 / ул. Алмасиани, 19-21, офис 26 (корп. II), г. Тбилиси

Тел.: + 995 32 2 21 28 12, факс + 995 32 2 21 28 13

е-mail: worldmedicine.llc.geo@gmail.com

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей

ТОО «WM Pharma Alliance», РК, Алматы, Турксибский район, пр. Суюнбая, 222 б

Тел/факс: 8 (7272) 529090

е-mail: wm_pharma@mail.ru

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «РИН Фарм», Алматы, проспект Суюнбая 222 б

Сотовый тел +7 701 786 33 98.

е-mail: pvpharma@worldmedicine.kz